Doulas de la UCI que brindan apoyo psicológico
23 de febrero de 2022 actualizado por: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Estudio Piloto de Doulas de UCI Brindando Apoyo Psicológico Basado en Sugerencias Positivas para Mitigar Secuelas Psicológicas y Cognitivas de Enfermedades Críticas
Muchos pacientes que sobreviven a una enfermedad crítica sufren síntomas de ansiedad, depresión o trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de salir de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Los recuerdos de experiencias aterradoras y delirantes en la UCI parecen ser el factor de riesgo potencialmente modificable más fuerte.
La investigación sobre la formación del miedo y los recuerdos asociados muestra que si se introduce información atenuante sobre un evento traumático durante el tiempo entre la formación de la memoria y su recuerdo, la experiencia emocional de la memoria puede modificarse de manera positiva.
Esto significa que para prevenir problemas de salud mental en sobrevivientes de enfermedades críticas, el apoyo psicológico debe realizarse en paralelo con el tratamiento médico en la UCI.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo psicológico temprano para los enfermos críticos puede disminuir la morbilidad de salud mental en los sobrevivientes de enfermedades críticas.
Sin embargo, proporcionar una intervención de apoyo psicológico consistente es un desafío para los médicos de la UCI ocupados.
No es factible contratar psicólogos capacitados en medicina del comportamiento para que se conviertan en personal permanente de la UCI en todo el país.
Las doulas, proveedores de atención médica laicos capacitados que brindan apoyo emocional a las mujeres en trabajo de parto, han sido identificadas como una alternativa confiable pero asequible.
Dados los elementos comunes de sus servicios y nuestra intervención, las doulas se encuentran en una posición ideal para administrar apoyo psicológico temprano.
El objetivo de este proyecto es refinar y probar una intervención conductual para ser administrada en paralelo con el tratamiento médico en la UCI.
Esto se logrará capacitando a las doulas para que brinden una intervención de apoyo psicológico estandarizada y refinando la intervención en función de los comentarios de las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años) admitidos en la UCI que requieren intubación o vasopresores y se espera que permanezcan más de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de demencia, retraso mental, intento de suicidio, trastornos psicóticos como esquizofrenia, intoxicación o abstinencia aguda de alcohol/sustancias, encefalopatía metabólica grave;
- pacientes en cuidados de comodidad;
- pacientes que no se espera que sobrevivan a la estancia en el hospital
- no habla inglés, sordo o mudo
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención doulas UCI
Las doulas de la UCI especialmente capacitadas brindarán a los pacientes intubados en estado crítico apoyo psicológico temprano todos los días.
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humanización de la experiencia de cuidados intensivos con un replanteamiento positivo del curso hospitalario a diario para los participantes elegibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la integración de doulas entrenadas en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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estudio piloto de factibilidad.
Viabilidad definida como doulas de la UCI que pueden realizar la intervención del estudio en 30 pacientes reclutados durante al menos 10 minutos diarios durante el curso de la UCI del paciente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de los pacientes en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuantitativo.
Los pacientes del estudio completarán cuestionarios de seguimiento que miden los síntomas de ansiedad y depresión después del alta de la UCI pero antes del alta hospitalaria.
Las puntuaciones de los pacientes en estos cuestionarios se compararán con la cohorte histórica emparejada por propensión.
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6 meses
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Puntuaciones de los pacientes en la Escala de impacto de eventos - Revisada
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuantitativo.
Los pacientes del estudio completarán cuestionarios de seguimiento que miden los síntomas de estrés agudo después del alta de la UCI pero antes del alta hospitalaria.
Las puntuaciones de los pacientes en estos cuestionarios se compararán con la cohorte histórica emparejada por propensión.
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6 meses
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Puntuaciones de los pacientes en la evaluación cognitiva de Montreal, ciega
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuantitativo.
Los pacientes del estudio completarán cuestionarios de seguimiento que miden la función cognitiva después del alta de la UCI pero antes del alta hospitalaria.
Las puntuaciones de los pacientes en estos cuestionarios se compararán con la cohorte histórica emparejada por propensión.
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6 meses
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Entrevistas cualitativas a pacientes, sus familiares, médicos y enfermeras que atienden a los pacientes del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usaremos un "enfoque de descripción interpretativa" para la investigación cualitativa, que crea una descripción interpretativa de un fenómeno clínico con el fin de informar la práctica clínica.
Nuestro objetivo es comprender los cambios en las experiencias de los pacientes en estado crítico, sus familiares y proveedores a través de las entrevistas.
Esto nos permite explorar las perspectivas de los pacientes y de las partes interesadas clave y refinar el PSBPS en función de las áreas de mayor prioridad, centrándonos en los elementos que los pacientes consideran de mayor aceptabilidad.
Después del alta de la UCI del paciente, el candidato o un entrevistador cualitativo capacitado que no participe directamente en la atención clínica del paciente llevará a cabo entrevistas individuales; se asegurará a los participantes que las transcripciones de las entrevistas serán confidenciales.
Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 15 minutos y se realizarán de forma presencial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karnatovskaia LV, Varga K, Niven AS, Schulte PJ, Mujic M, Gajic O, Bauer BA, Clark MM, Benzo RP, Philbrick KL. A pilot study of trained ICU doulas providing early psychological support to critically ill patients. Crit Care. 2021 Dec 20;25(1):446. doi: 10.1186/s13054-021-03856-3.
- Karnatovskaia LV, Schultz JM, Niven AS, Steele AJ, Baker BA, Philbrick KL, Del Valle KT, Johnson KR, Gajic O, Varga K. System of Psychological Support Based on Positive Suggestions to the Critically Ill Using ICU Doulas. Crit Care Explor. 2021 Apr 26;3(4):e0403. doi: 10.1097/CCE.0000000000000403. eCollection 2021 Apr.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-008755
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .