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항-HER2 요법에 대한 유방암 반응을 평가하기 위한 다변수 MRI

2026년 4월 27일 업데이트: Savannah Partridge, University of Washington
이것은 신보강 항-HER2 요법을 받기 전과 후에 DWI/DCE MRI 영상을 사용하여 환자를 관찰하는 단일 기관의 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 치료 시험이 아닙니다. 환자는 종양 전문의가 개발한 계획에 따라 치료를 받게 됩니다. 계획된 전신 요법의 일부로 항-HER2 요법을 받을 계획인 환자만 이 영상 연구에 적합합니다. 환자와 그들의 추천 종양 전문의는 수술 2-3주 전과 치료 전 MRI 후에 항-HER2 치료를 시작하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 치료 시험이 아닙니다. 환자는 종양 전문의가 개발한 계획에 따라 치료를 받게 됩니다. 계획된 전신 요법의 일부로 항-HER2 요법을 받을 계획인 환자만 이 영상 연구에 적합합니다. 환자와 그들의 추천 종양 전문의는 수술 2-3주 전과 치료 전 MRI 후에 항-HER2 치료를 시작하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 피험자.
  • 침윤성 유방암, 임상 1기 - 3기, HER2 양성의 새로운 진단을 받으십시오.
  • 외과적 절제와 항HER2 제제를 포함하는 보조 요법을 받을 계획입니다.
  • 실험 마커 검토를 위해 조직 블록을 사용할 수 있습니다.
  • MRI 영상의 후보가 되십시오.
  • 시험에 필요한 예정된 방문을 기꺼이 준수하십시오.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 기준선 MRI 전에 유방암에 대한 최근 요법.
  • 피험자는 이미징을 위한 연구 기간 동안 다른 연구용 에이전트를 받을 수 없습니다.
  • 심한 밀실 공포증, MRI 조영제에 대한 이전 반응 이력, 신장 질환, 울혈성 심부전, 기타 중요한 전신 질환 또는 신체의 금속을 포함한 MRI 또는 ​​MRI 조영제에 대한 금기 사항: 뇌 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기 , 이식된 심장박동조율기 또는 제세동기, 인공와우, 안구 이물질(예: 금속 부스러기), 기타 이식 의료 기기: (예: Swan Ganz 카테터), 인슐린 펌프, 금속 파편 또는 총알.
  • 임신 또는 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침윤 림프구(TIL)
기간: 10 년
MRI의 초기 변화가 1주기의 항-HER2 치료 후 조직학적 평가로 측정된 종양의 면역 반응 수준(TIL 기반)을 반영하는지 확인
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Savannah Partridge, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7889 (CTEP)
  • RG3013002 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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