Multiparametrische MRT zur Beurteilung des Ansprechens von Brustkrebs auf eine Anti-HER2-Therapie
27. April 2026 aktualisiert von: Savannah Partridge, University of Washington
Dies ist eine beobachtende Forschungsstudie einer einzelnen Institution, in der Patienten vor und nach einer neoadjuvanten Anti-HER2-Therapie mit DWI/DCE-MRT-Bildgebung beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist kein Behandlungsversuch.
Die Patienten werden gemäß dem von ihren medizinischen Onkologen entwickelten Plan behandelt.
Nur Patientinnen, die eine Anti-HER2-Therapie als Teil einer geplanten systemischen Therapie planen, kommen für diese Bildgebungsstudie infrage.
Patienten und ihr überweisender Onkologe werden gebeten, die Anti-HER2-Therapie 2-3 Wochen vor der Operation und nach der MRT vor der Therapie zu beginnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist kein Behandlungsversuch.
Die Patienten werden gemäß dem von ihren medizinischen Onkologen entwickelten Plan behandelt.
Nur Patientinnen, die eine Anti-HER2-Therapie als Teil einer geplanten systemischen Therapie planen, kommen für diese Bildgebungsstudie infrage.
Patienten und ihr überweisender Onkologe werden gebeten, die Anti-HER2-Therapie 2-3 Wochen vor der Operation und nach der MRT vor der Therapie zu beginnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mindestens 18 Jahre alt.
- Haben Sie eine neue Diagnose von invasivem Brustkrebs, klinisches Stadium I - III, HER2-positiv.
- Planen einer chirurgischen Resektion plus adjuvanter Therapie, um ein Anti-HER2-Mittel einzuschließen.
- Halten Sie einen Gewebeblock zur Überprüfung experimenteller Marker bereit.
- Seien Sie ein Kandidat für die MRT-Bildgebung.
- Seien Sie bereit, die für die Studie erforderlichen geplanten Besuche einzuhalten.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Behandlung von Brustkrebs vor MRT-Ausgangsuntersuchung.
- Die Probanden dürfen während des Studienfensters keine anderen Prüfsubstanzen zur Bildgebung erhalten.
- Kontraindikationen für MRT oder MRT-Kontrast, einschließlich schwerer Klaustrophobie, Vorgeschichte einer früheren Reaktion auf MRT-Kontrast, Nierenerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, andere signifikante systemische Erkrankungen oder Metalle in ihrem Körper, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ein Gehirnaneurysma-Clip, implantierter neuraler Stimulator , implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator, Cochlea-Implantat, Augenfremdkörper (z. Metallspäne), andere implantierte Medizinprodukte: (z. Swan-Ganz-Katheter), Insulinpumpe, Metallsplitter oder Kugel.
- Schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Bestimmen Sie, ob frühe Veränderungen im MRT das Ausmaß der Immunantwort (basierend auf TILs) im Tumor widerspiegeln, gemessen durch histologische Beurteilung nach 1 Zyklus der Anti-HER2-Behandlung
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Savannah Partridge, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7889 (CTEP)
- RG3013002 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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