Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny MRI do oceny odpowiedzi raka piersi na terapię anty-HER2

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Savannah Partridge, University of Washington
Jest to pojedyncze badanie obserwacyjne, w którym pacjenci są obserwowani za pomocą obrazowania MRI DWI/DCE przed i po otrzymaniu neoadiuwantowej terapii anty-HER2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To nie jest próba leczenia. Pacjenci będą leczeni zgodnie z planem opracowanym przez ich lekarzy onkologów. Do tego badania obrazowego kwalifikują się tylko pacjenci planujący terapię anty-HER2 w ramach planowanej terapii systemowej. Pacjenci i kierujący je onkolog zostaną poproszeni o rozpoczęcie terapii anty-HER2 na 2-3 tygodnie przed operacją i po wykonanym przed terapią rezonansie magnetycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To nie jest próba leczenia. Pacjenci będą leczeni zgodnie z planem opracowanym przez ich lekarzy onkologów. Do tego badania obrazowego kwalifikują się tylko pacjenci planujący terapię anty-HER2 w ramach planowanej terapii systemowej. Pacjenci i kierujący je onkolog zostaną poproszeni o rozpoczęcie terapii anty-HER2 na 2-3 tygodnie przed operacją i po wykonanym przed terapią rezonansie magnetycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat.
  • Mieć nową diagnozę inwazyjnego raka piersi, stadium kliniczne I - III, HER2 dodatni.
  • Planowanie poddania się resekcji chirurgicznej wraz z terapią uzupełniającą obejmującą lek anty-HER2.
  • Przygotuj blok tkanki do przeglądu markerów eksperymentalnych.
  • Bądź kandydatem do obrazowania MRI.
  • Bądź gotów do przestrzegania zaplanowanych wizyt wymaganych do badania.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna terapia raka piersi przed wyjściowym MRI.
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać innych środków badawczych w oknie badania w celu obrazowania.
  • Przeciwwskazania do kontrastu MRI lub MRI, w tym ciężka klaustrofobia, wcześniejsza reakcja na kontrast MRI, choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca, inne istotne choroby ogólnoustrojowe lub jakikolwiek metal w ich ciele, w tym między innymi: klips do tętniaka mózgu, wszczepiony stymulator nerwowy , wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator, implant ślimakowy, ciało obce w oku (np. opiłki metalowe), inne wszczepiane wyroby medyczne: (np. cewnik Swana Ganza), pompę insulinową, metalowy odłamek lub kulę.
  • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Limfocyty naciekające guz (TIL)
Ramy czasowe: 10 lat
Ustalenie, czy wczesne zmiany w MRI odzwierciedlają poziom odpowiedzi immunologicznej (na podstawie TIL) w guzie, mierzony w ocenie histologicznej po 1 cyklu leczenia anty-HER2
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Savannah Partridge, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7889 (CTEP)
  • RG3013002 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj