Airtraq을 사용한 직접 후두경 검사 또는 간접 후두경 검사에 의한 구강기관 삽관 시 혈역학 효과 비교 (HEMODAIRTRAQ)
2020년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Lille
Lille University Hospital Specialties Block에서 Airtraq, Controlled, Prospective, Randomized, Simple-Blind, Monocentric Study를 사용한 직접 또는 간접 후두경 검사에 의한 Orotracheal Intubation 중 Haemodynamic 효과의 비교.
간접 후두경에 의한 삽관의 새로운 기술이 수술실에 도착했지만 여전히 상황에 너무 제한적입니다(어려운 삽관 기준 ..). Airtraq의 간접 후두경 검사에 집중하고 싶었습니다. 이 기술은 입 벌림과 자궁경부의 과도한 확장을 제한하면서 삽관 중에 더 나은 노출을 허용하지만 치아 외상과 입술 상처도 허용합니다. 또한 후두경 검사의 기간을 단축하므로 동시에 무호흡 시간도 단축됩니다. 문헌 검토 후, 삽관 중 혈역학적 변화를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 연구는 매우 특정한 환자(비만, 심부전)와 수술실에서 일상적으로 사용되지 않는 유도 프로토콜을 통해서만 실현되었습니다.
이 연구를 수행하기로 결정한 이유는 한편으로는 이러한 결과를 찾고 특히 전체 인구로 확장할 수 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 건강 상태: ASA 1 또는 2
- 범주 2 시험 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 경험자에 의한 삽관
- 사회보험 환자
- 연구의 모든 절차 및 기간을 기꺼이 준수하는 환자
제외 기준:
- 인구통계학적 특성: 미성년자, 65세 이상
- 병력: 어려운 삽관, 고혈압의 병력
- 릴 삽관 점수 7 이상
- 치료 진행 중: 베타 테이킹으로 수술 당일 차단.
- 관리상의 이유: 정보를 얻을 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회 보장 시스템의 적용 범위 부족, 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구강 기관 삽관 직접
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금속날형 Macintosch에 의한 직접 후두경에 의한 기관내 삽관
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다른: 구강 기관 삽관 간접
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Airtraq의 간접 후두경 검사에 의한 구강 기관 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 후 1분 평균 혈압 변화
기간: 삽관 전 값(T0)과 삽관 후 1분 사이의 값입니다.
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삽관 전 값(T0)과 삽관 후 1분 사이의 값입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 혈역학적 반응이 있는 환자의 빈도(평균 혈압 또는 심박수의 최소 변동 20%
기간: 삽관 전과 삽관 후 1, 2, 5, 10분 사이의 값.
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삽관 전과 삽관 후 1, 2, 5, 10분 사이의 값.
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혈압의 변화(PAM)
기간: 삽관 전 값(T0)과 삽관 2, 5, 10분 사이의 값
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삽관 전 값(T0)과 삽관 2, 5, 10분 사이의 값
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심박수(HR)의 변화
기간: 삽관 전 값(T0)과 삽관 1, 2, 5, 10분 사이의 값
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삽관 전 값(T0)과 삽관 1, 2, 5, 10분 사이의 값
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동맥 혈압과 심박수의 평균
기간: 삽관 전과 삽관 후 1,2,5 및 10분에.
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값의 차이로 정의되는 델타
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삽관 전과 삽관 후 1,2,5 및 10분에.
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풍선 팽창과 함께 삽관 장치를 입에 넣은 후 삽관 시간(초)
기간: 삽관 후 1분
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삽관 후 1분
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삽관 장치로 인해 치아 외상 및/또는 입술 손상이 있는 환자의 빈도.
기간: 삽관 후 10분
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삽관 후 10분
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즉각적인 ANI 델타
기간: 삽관 전 ANI와 삽관 후 1,2,5, 10분 사이
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삽관 전 ANI와 삽관 후 1,2,5, 10분 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017_72
- 2018-A01683-52 (다른: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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