Hemodynaamisten vaikutusten vertailu orotrakeaalisen intuboinnin aikana suoralla tai epäsuoralla laryngoskopialla Airtraqin kanssa (HEMODAIRTRAQ)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Hemodynaamisten vaikutusten vertailu orotrakeaalisen intuboinnin aikana suoralla tai epäsuoralla laryngoskopialla Airtraqin kanssa, kontrolloitu, prospektiivinen, satunnaistettu, yksinkertainen sokea, yksikeskinen tutkimus Lillen yliopistollisen sairaalan erikoisosastossa.
Uutisia intubaatiotekniikoita epäsuoralla laryngoskopialla on saapunut leikkaussaleihin, mutta ne ovat edelleen liian rajoitettuja tilanteisiin (vaikeat intubaatiokriteerit...). Se halusi keskittyä Airtraqin epäsuoraan laryngoskooppiin. Tämä tekniikka mahdollistaa paremman altistuksen intuboinnin aikana ja rajoittaa samalla suun avautumista ja kohdunkaulan hypervenymistä, mutta myös hammastraumaa ja huulihaavoja. Se myös lyhentää laryngoskoopian kestoa ja siten samalla apnea-aikaa. Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen on osoitettu, että sen käyttö vähentää hemodynaamisia muutoksia intuboinnin aikana. Mutta nämä tutkimukset on toteutettu vain hyvin tietyillä potilailla (lihava, sydämen vajaatoiminta) ja induktioprotokollalla, joita ei käytetä rutiininomaisesti leikkaussaleissamme.
Syyt, miksi se päätti tehdä tämän tutkimuksen, toisaalta löytää nämä tulokset ja erityisesti voidakseen laajentaa ne koko väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erityiset sairaudet: ASA 1 tai 2
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua luokan 2 tutkimukseen
- Kokeneen henkilön toteuttama intubaatio
- Sosiaalivakuutettu potilas
- Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen menettelyjä ja sen kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- Väestötiedot: alaikäinen, yli 65-vuotias
- Sairaushistoria: vaikea intubaatio, verenpainetauti
- Lillen intubaatiopistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7
- Hoidot meneillään: Beta-annos estää leikkauspäivän.
- Hallinnolliset syyt: kyvyttömyys saada tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puute, suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: orotrakeaalinen intubaatio suoraan
|
Orotrakeaalinen intubaatio suoralla laryngoskopialla Macintosch-tyyppisellä metalliterällä
|
|
MUUTA: epäsuora orotrakeaalinen intubaatio
|
orotrakeaalinen intubaatio Airtraqin epäsuoralla laryngoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräisen verenpaineen muutos intubaatiosta 1 minuutin kohdalla intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: arvot ennen intubaatiota (T0) ja 1 min intuboinnin jälkeen.
|
arvot ennen intubaatiota (T0) ja 1 min intuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten potilaiden esiintymistiheys intuboinnin jälkeen (minimaalinen keskimääräisen verenpaineen tai sykkeen vaihtelu 20 %
Aikaikkuna: arvot ennen intubaatiota ja 1, 2, 5, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
|
arvot ennen intubaatiota ja 1, 2, 5, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
|
|
|
Verenpaineen vaihtelu (PAM)
Aikaikkuna: arvot ennen intubaatiota (T0) ja 2, 5 ja 10 minuuttia intubaatiota
|
arvot ennen intubaatiota (T0) ja 2, 5 ja 10 minuuttia intubaatiota
|
|
|
Sykkeen vaihtelu (HR)
Aikaikkuna: arvot ennen intubaatiota (T0) ja 1, 2, 5 ja 10 minuuttia intubaatiota
|
arvot ennen intubaatiota (T0) ja 1, 2, 5 ja 10 minuuttia intubaatiota
|
|
|
Valtimoverenpaineen ja sykkeen keskiarvo
Aikaikkuna: ennen intubaatiota ja 1, 2, 5 ja 10 minuutin kuluttua intubaatiosta.
|
delta määritellään arvojen välisellä erolla
|
ennen intubaatiota ja 1, 2, 5 ja 10 minuutin kuluttua intubaatiosta.
|
|
Intubaatioaika sekunneissa intubaatiolaitteen suuhun viemisestä ilmapallon täytön kanssa
Aikaikkuna: 1 min intuboinnin jälkeen
|
1 min intuboinnin jälkeen
|
|
|
Potilaiden, joilla on hammasvamma ja/tai intubaatiolaitteen aiheuttama huulivamma, esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
|
hetkellinen ANI-delta
Aikaikkuna: ANI:n välillä ennen intubaatiota ja 1,2,5 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
ANI:n välillä ennen intubaatiota ja 1,2,5 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_72
- 2018-A01683-52 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .