MHS(Military Health System)에서 무릎 골관절염의 비수술적 관리
2026년 1월 20일 업데이트: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center
군 보건 시스템에서 무릎 골관절염의 비수술적 관리를 위한 재향군인회(VA) 및 국방부(DoD) 임상 진료 지침의 가치 탐색
이 연구는 무릎 골관절염(OA) 관리를 위한 두 가지 다른 치료법을 비교할 것입니다.
모든 대상자는 무릎 골관절염의 비수술적 관리를 위한 국방부(DoD) 및 재향군인회(VA) 임상 진료 지침의 핵심 권장 사항과 일치하는 표준화된 접근 방식을 받게 됩니다.
후속 조치는 1년 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 OA 관리에 대한 실제 임상 실습과 발표된 지침 사이에는 차이가 있습니다. VA/DoD 임상 진료 지침은 무릎 OA 환자를 위한 핵심 관리 전략 세트와 함께 PT로의 조기 의뢰의 효과 및 비용 효율성에 대한 질문을 열어 둡니다. 이전 연구는 권장 관리 전략의 핵심 집합을 구현하는 것 외에도 정기적으로 무릎 OA 환자를 PT에 의뢰하는 권장 사항의 정책 의미를 이해하기 위한 강력한 비용 효율성 분석을 포함하지 못했습니다. 이러한 질문을 조사하는 비교 유효성 병렬 그룹 무작위 통제 임상 시험은 VA/DoD 실무 지침의 향후 업데이트에 매우 유익할 것입니다.
임상 진료 지침의 핵심 구성 요소에는 영양에 대한 교육과 OA에서 비만의 역할, 신체 활동 및 운동의 역할이 포함됩니다. 물리 치료 구성 요소는 최신 증거를 기반으로 하며 도수 치료, 자기 관리 교육 및 운동으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78219
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98391
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 통증을 일차적으로 호소하는 TRICARE 적격 수혜자(현역, 피부양자, 퇴역군인).
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따르며 설문지/설문 조사에 독립적으로 응답할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 4주 동안 치료 세션에 참석할 수 있습니다.
- 18세~60세
- 피험자는 지난 90일 동안 무릎 통증에 대한 주 호소로 초기 치료 방문을 받았거나, 일주일 이내에 방문할 예정입니다.
- 최소 한쪽 무릎에 대한 무릎 OA 진단을 위한 ACR(American College of Rheumatology) 임상 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 대상자는 무릎에 대한 주사(코르티코스테로이드, 히알루론산 등) 또는 수술을 포함한 모든 침습적 중재를 받았습니다.
- 슬관절 전치환술(TKA)의 역사
- 작년에 동일한 무릎(> 2회 방문)에 대해 이전에 정식 PT를 받은 경우
- 지난 1년 동안 한쪽 무릎의 무릎 통증으로 외과 의사와 상담한 적이 있습니다.
- 심각한 신경학적(예: 뇌졸중, 파킨슨병 등) 또는 최소 5분 동안 독립적으로 걷거나 신체 활동/운동 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 상태의 병력.
- 정년퇴직 이외의 사유로 군복무를 하지 않거나, 의료심사위원회에 대기 중이거나, 의학적 사유로 제대하거나, 부상으로 소송이 진행 중이거나 진행 중인 사람.
- 대상 무릎 통증의 원인이 될 수 있는 전신 질환(예: 류마티스 관절염, 통풍 또는 건선 관절염), 무릎 통증을 유발하는 비근골격계 상태, 신생물의 개인 병력, 현재 또는 최근의 무릎 관절 감염, 최근 무릎에 대한 낙상/외상, 무릎의 급성 골절, 하지 절단 또는 기타 가능성이 더 높은 경우 원발성 근골격계 무릎 장애(예: 슬개 건병증, 활액낭염, 러너의 무릎 등)
- 현재 무릎 질환에 대한 정형외과 또는 물리 치료 의뢰가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DoD/VA CPG 코어 세트
무릎 OA의 비수술적 관리를 위해 DoD/VA 임상 진료 지침에서 권장하는 표준 핵심 개입 세트.
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발표된 임상 진료 가이드라인은 질병 진행, 신체 활동에 초점을 맞춘 활동 및 라이프스타일 수정, 치료적 운동 프로그램에서 자신의 상태와 비만의 역할에 대한 환자 교육을 포함하는 일련의 핵심 관리 전략을 조기에 사용할 것을 권장합니다.
코어 세트의 구현은 관절 내 주사 또는 TKA 수술과 같은 침습적 절차에 대한 상담을 위해 의뢰하기 전에 권장됩니다.
무릎 통증이 있는 모든 환자는 일반적인 치료 경로의 일부로 코어 세트 관리 전략 수업을 받을 예정입니다.
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실험적: DoD/VA CPG 코어 세트 + PT
DoD/VA 임상 진료 지침 외에도 환자는 물리 치료(PT)를 받게 됩니다.
물리 치료는 PT(운동, 수동 치료, 교육)에서 제공할 수 있는 증거 기반 개입으로 구성됩니다.
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발표된 임상 진료 가이드라인은 질병 진행, 신체 활동에 초점을 맞춘 활동 및 라이프스타일 수정, 치료적 운동 프로그램에서 자신의 상태와 비만의 역할에 대한 환자 교육을 포함하는 일련의 핵심 관리 전략을 조기에 사용할 것을 권장합니다.
코어 세트의 구현은 관절 내 주사 또는 TKA 수술과 같은 침습적 절차에 대한 상담을 위해 의뢰하기 전에 권장됩니다.
무릎 통증이 있는 모든 환자는 일반적인 치료 경로의 일부로 코어 세트 관리 전략 수업을 받을 예정입니다.
코어 세트 관리 수업과 물리 치료를 받도록 무작위로 배정된 참가자는 등록일로부터 약 1주일 후에 초기 물리 치료 평가 일정을 잡게 됩니다.
평가의 목적은 물리 치료 치료 중에 해결할 수 있는 관련 장애를 식별하는 것입니다.
이 초기 평가 후 목표는 환자가 약 4주 동안 물리 치료를 받는 것입니다(주당 2-3회 클리닉에서 약 8-10회 세션).
실용적인 연구와 일관되게 우리는 위약을 환자의 눈을 멀게 하거나 제공자 접촉의 균형을 맞추려고 시도하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 신체 기능
기간: 2 년
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PROMIS는 NIH에서 관리하고 승인하며 컴퓨터 적응 테스트를 기반으로 합니다. 이 테스트에는 질문 수가 정해져 있지 않고 대신 받은 이전 답변을 기반으로 테스트와 질문 수를 "적응"합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 2 년
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WOMAC 골관절염 점수는 24개 질문과 3가지 하위 척도인 통증(Q1-5), 경직(Q6-7) 및 신체 기능(Q8-24)으로 구성됩니다.
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2 년
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환자가 수용할 수 있는 증상 척도(PASS)
기간: 2 년
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PASS는 환자가 증상의 현재 상태에 만족하는지를 나타내는 글로벌 이분법 단일 항목 점수입니다.
이 도구는 OA 환자에서 검증되었습니다.
PASS는 환자에게 묻습니다. "일상생활에서 하는 모든 활동, 통증 정도, 기능 장애 등을 고려할 때 현재 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
응답 옵션은 "예" 또는 "아니오"입니다.
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2 년
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유로QoL(EQ-5D)
기간: 2 년
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EQ-5D는 다른 질병 상태를 참조할 수 있는 척도로 삶의 질을 평가하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 다룹니다.
각 도메인에는 3가지 응답 범주가 있습니다. 수준 1, "문제 없음"; 수준 2, "일부 문제"; 및 수준 3, "무능력 또는 극심한 문제."
응답을 결합하여 5자리의 설명적 건강 상태 분류를 제공합니다(예: 11222).
EQ-5D는 총 243개의 가능한 건강 상태를 산출합니다.
각 건강 상태에 대한 평가를 사용할 수 있습니다.
EQ-5D는 일반적으로 개입의 경제적 평가 및 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록(EMR)의 의료 활용
기간: 2 년
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의료 이용률은 다음 2년 동안 모든 참가자에게 추출됩니다.
등록.
약물 처방, 의료 절차 및 전문 추천이 확인됩니다.
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2 년
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신뢰도 기대 설문지(CEQ)
기간: 2 년
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치료 신뢰도와 개선에 대한 기대를 평가하는 6개 항목의 자체 보고서인 CEQ는 치료 그룹 할당이 밝혀진 후 기준선에서 평가되어 참가자의 치료 할당에 대한 인식과 개선에 대한 낙관에 대한 설명 정보를 제공합니다.
CEQ는 참가자의 치료 신뢰성에 대한 초기 인식이 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 그룹 간에 인식이 의미 있게 다른 경우 공변량으로 사용할 수 있습니다.
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2 년
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Marcus 5 항목 운동 자기 효능감 척도(MESE)
기간: 2 년
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MESE는 타당도와 신뢰도가 높은 운동 자기 효능감의 5개 항목 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 반영합니다.
참가자들은 피로, 휴가 또는 악천후와 같은 장벽과 장애물에 직면했을 때 규칙적인 운동에 참여할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel I Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant changes in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the minimal clinically important improvement. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):29-33. doi: 10.1136/ard.2004.022905. Epub 2004 Jun 18.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Abbott JH, Robertson MC, Chapple C, Pinto D, Wright AA, Leon de la Barra S, Baxter GD, Theis JC, Campbell AJ; MOA Trial team. Manual therapy, exercise therapy, or both, in addition to usual care, for osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial. 1: clinical effectiveness. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):525-34. doi: 10.1016/j.joca.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Dhawan A, Mather RC 3rd, Karas V, Ellman MB, Young BB, Bach BR Jr, Cole BJ. An epidemiologic analysis of clinical practice guidelines for non-arthroplasty treatment of osteoarthritis of the knee. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1016/j.arthro.2013.09.002. Epub 2013 Nov 28.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C2018.117d
- W81XWH-18-1-0788 (기타 보조금/기금 번호: DoD - Clinical Rehabilitation Medicine Research Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 미국 DHA(Defense Health Agency)의 소유이며 DHA의 데이터 개인 정보 보호 위원회의 승인을 받아야 하는 데이터 공유 계약 응용 프로그램을 통해 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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