Tratamento não cirúrgico da osteoartrite do joelho no Sistema Militar de Saúde (SMS)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center
Explorando o valor das Diretrizes de Prática Clínica do Veterans Affairs (VA) e do Departamento de Defesa (DoD) para o Tratamento Não Cirúrgico da Osteoartrite do Joelho no Sistema de Saúde Militar
Este estudo irá comparar duas abordagens de tratamento diferentes para o tratamento da osteoartrite (OA) do joelho.
Todos os indivíduos receberão uma abordagem padronizada consistente com o conjunto básico de recomendações das Diretrizes de Prática Clínica do Departamento de Defesa (DoD) e da Veterans Administration (VA) para Tratamento Não Cirúrgico da Osteoartrite do Joelho.
O acompanhamento ocorrerá durante um período de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem lacunas entre a prática clínica real e as diretrizes publicadas para o tratamento da OA de joelho. As Diretrizes de Prática Clínica do VA/DoD deixam em aberto a questão da eficácia e custo-efetividade do encaminhamento precoce para PT juntamente com o conjunto principal de estratégias de tratamento para pacientes com OA de joelho. Estudos anteriores falharam em incluir análises robustas de custo-efetividade para entender as implicações políticas de uma recomendação de encaminhar rotineiramente pacientes com OA de joelho para PT, além de implementar o conjunto principal de estratégias de gerenciamento recomendadas. Um ensaio clínico controlado randomizado de grupos paralelos de eficácia comparativa examinando essas questões será extremamente informativo para futuras atualizações da Diretriz Prática VA/DoD.
Os principais componentes das diretrizes de prática clínica incluem educação sobre nutrição e o papel da obesidade na OA, bem como o papel da atividade física e do exercício. O componente de fisioterapia será baseado nas melhores evidências atuais e consistirá em terapia manual, educação para autogerenciamento e exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98391
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários elegíveis do TRICARE (serviço ativo, dependentes e militares aposentados) com queixa principal de dor no joelho.
- Capaz de falar e ler inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado, seguir as instruções do estudo e responder independentemente aos questionários/pesquisas.
- Capaz de participar de sessões de tratamento por um período de 4 semanas.
- Idade 18-60 anos
- O sujeito teve uma visita de atendimento inicial nos últimos 90 dias com queixa principal de dor no joelho, ou está programado para ter uma dentro de uma semana.
- Satisfaz os critérios clínicos do American College of Rheumatology (ACR) para diagnóstico de OA de joelho em pelo menos um joelho.
Critério de exclusão:
- No último ano, o sujeito recebeu intervenções invasivas, incluindo injeções (corticosteroide, ácido hialurônico, etc.) ou cirurgia no joelho
- História da Artroplastia Total do Joelho (ATJ)
- Já recebeu TP formal para o mesmo joelho (> 2 visitas) no último ano
- Consultou um cirurgião para dor no joelho em qualquer um dos joelhos no ano passado
- História de doença neurológica grave (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, etc.) ou outra condição que impeça a caminhada independente por pelo menos 5 minutos ou o envolvimento em um programa de atividade/exercício físico.
- Qualquer pessoa que deixar o serviço militar para outra que não seja a aposentadoria regular, pendente de um conselho de avaliação médica, dispensa do serviço militar por motivos médicos ou pendente ou em processo judicial por lesão.
- Doença sistêmica que, de outra forma, poderia ser responsável pela dor no joelho do sujeito (por exemplo, artrite reumatóide, gota ou artrite psoriática), condições não musculoesqueléticas que causam dor no joelho, história pessoal de neoplasia, infecção atual ou recente da articulação do joelho, queda/trauma recente no joelho, fratura aguda do joelho, amputação da extremidade inferior ou outra mais provável distúrbios musculoesqueléticos primários do joelho (por exemplo, tendinopatia patelar, bursite, joelho de corredor, etc.)
- Atualmente tem um encaminhamento para ortopedia ou fisioterapia para uma doença no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Conjunto principal DoD/VA CPG
O conjunto básico padrão de intervenções recomendadas pelas diretrizes de prática clínica DoD/VA para o tratamento não cirúrgico da OA de joelho.
|
A diretriz de prática clínica publicada recomenda o uso precoce de um conjunto básico de estratégias de gerenciamento para incluir a educação do paciente sobre sua condição e o papel da obesidade na progressão da doença, atividade e modificação do estilo de vida com foco na atividade física e um programa de exercícios terapêuticos.
A implementação do conjunto básico é recomendada antes de qualquer encaminhamento para consulta sobre procedimentos invasivos, como injeções intra-articulares ou cirurgia de ATJ.
Todos os pacientes com dor no joelho serão agendados para receber a aula de estratégia de gerenciamento do conjunto básico como parte da rota de atendimento usual.
|
|
Experimental: DoD/VA CPG Core Set + PT
Além das diretrizes de prática clínica DoD/VA, os pacientes serão encaminhados para fisioterapia (PT).
A fisioterapia consistirá em intervenções baseadas em evidências que podem ser fornecidas por um PT (exercícios, terapia manual, educação).
|
A diretriz de prática clínica publicada recomenda o uso precoce de um conjunto básico de estratégias de gerenciamento para incluir a educação do paciente sobre sua condição e o papel da obesidade na progressão da doença, atividade e modificação do estilo de vida com foco na atividade física e um programa de exercícios terapêuticos.
A implementação do conjunto básico é recomendada antes de qualquer encaminhamento para consulta sobre procedimentos invasivos, como injeções intra-articulares ou cirurgia de ATJ.
Todos os pacientes com dor no joelho serão agendados para receber a aula de estratégia de gerenciamento do conjunto básico como parte da rota de atendimento usual.
Os participantes randomizados para receber a aula de gerenciamento do conjunto básico e fisioterapia serão agendados para sua avaliação inicial de fisioterapia aproximadamente 1 semana a partir da data de inscrição.
O objetivo da avaliação será identificar deficiências relevantes que podem ser tratadas durante os tratamentos de fisioterapia.
Após essa avaliação inicial, a meta é que o paciente receba aproximadamente 4 semanas de fisioterapia (cerca de 8 a 10 sessões na clínica 2 a 3 vezes por semana).
Consistente com um estudo pragmático, não usaremos placebos para cegar os pacientes ou tentar equilibrar o contato com o provedor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Função Física
Prazo: 2 anos
|
O PROMIS é gerenciado e endossado pelo NIH e será baseado no Computer Adaptive Test, que não tem um número definido de perguntas, mas "adapta" o teste e o número de perguntas com base nas respostas anteriores que recebe.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 2 anos
|
O escore WOMAC Osteoartrite, que consiste em 24 questões e 3 subescalas diferentes: dor (Q1-5), rigidez (Q6-7) e função física (Q8-24)
|
2 anos
|
|
Escala de Sintomas Aceitáveis pelo Paciente (PASS)
Prazo: 2 anos
|
O PASS é uma pontuação global e dicotomizada de um único item que indica se os pacientes estão satisfeitos com o estado atual de seus sintomas.
Esta ferramenta foi validada em pacientes com OA.
O PASS pergunta ao paciente; "Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também sua incapacidade funcional, você considera que seu estado atual é satisfatório?"
As opções de resposta são "sim" ou "não".
|
2 anos
|
|
EuroQoL (EQ-5D)
Prazo: 2 anos
|
O EQ-5D é um questionário genérico de qualidade de vida que avaliará a qualidade de vida em uma escala que pode ser referenciada a outras condições de doença.
O EQ-5D abrange 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio possui 3 categorias de resposta: nível 1, "sem problemas"; nível 2, "alguns problemas"; e nível 3, "incapacidade ou problemas extremos".
As respostas são combinadas para fornecer uma classificação descritiva do estado de saúde de 5 dígitos (por exemplo, 11222).
O EQ-5D produz um total de 243 estados de saúde possíveis.
As avaliações para cada estado de saúde estão disponíveis.
O EQ-5D é comumente usado na avaliação econômica de intervenções e análise de custo-efetividade.
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de assistência médica de registros médicos eletrônicos (EMR)
Prazo: 2 anos
|
A utilização de cuidados de saúde será extraída para todos os participantes durante o período de 2 anos a seguir.
inscrição.
Prescrições de medicamentos, procedimentos médicos e encaminhamentos especializados serão identificados.
|
2 anos
|
|
Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: 2 anos
|
O CEQ, um auto-relato de 6 itens que avalia a credibilidade do tratamento e as expectativas de melhora, será avaliado na linha de base após a atribuição do grupo de tratamento ser revelado para fornecer informações descritivas sobre as percepções dos participantes de sua atribuição de tratamento e otimismo para a melhoria.
O CEQ pode ser usado como uma covariável se as percepções diferirem significativamente entre os grupos, pois as percepções iniciais dos participantes sobre a credibilidade do tratamento podem afetar os resultados.
|
2 anos
|
|
Escala de Autoeficácia de Exercício de Marcus 5 Item (MESE)
Prazo: 2 anos
|
O MESE é uma medida de autorrelato de 5 itens da autoeficácia do exercício com boa validade e confiabilidade.
Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia.
Os participantes avaliam sua confiança na capacidade de participar de exercícios regulares quando confrontados com barreiras e obstáculos como fadiga, férias ou mau tempo.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant changes in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the minimal clinically important improvement. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):29-33. doi: 10.1136/ard.2004.022905. Epub 2004 Jun 18.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Abbott JH, Robertson MC, Chapple C, Pinto D, Wright AA, Leon de la Barra S, Baxter GD, Theis JC, Campbell AJ; MOA Trial team. Manual therapy, exercise therapy, or both, in addition to usual care, for osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial. 1: clinical effectiveness. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):525-34. doi: 10.1016/j.joca.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Dhawan A, Mather RC 3rd, Karas V, Ellman MB, Young BB, Bach BR Jr, Cole BJ. An epidemiologic analysis of clinical practice guidelines for non-arthroplasty treatment of osteoarthritis of the knee. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1016/j.arthro.2013.09.002. Epub 2013 Nov 28.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2018.117d
- W81XWH-18-1-0788 (Número de outro subsídio/financiamento: DoD - Clinical Rehabilitation Medicine Research Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados são de propriedade da Agência de Saúde de Defesa dos EUA (DHA) e podem ser solicitados por meio de um Formulário de Contrato de Compartilhamento de Dados que deve ser aprovado pelo Conselho de Privacidade de Dados do DHA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .