약물 순응도 임상 결정 지원 (ADH-Wizard)
만성 질환 결과를 개선하기 위한 팀 기반 및 기술 중심의 순응 중재
연구 개요
상세 설명
환자는 컴퓨터 생성 프로그램을 통해 무작위로 1:1로 통제 또는 중재에 배정됩니다.
대조군: 모든 대조군 환자는 심혈관(CV) 위험 요인 관리를 위한 기본 전자 의료 기록(EMR) 연결 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 계속 받게 됩니다. 이 CDS에는 심혈관 위험이 높은 환자의 알고리즘 방식으로 도출된 식별과 지질, 혈압(BP), 혈당 조절, 체중, 담배 및 목표로부터의 거리, 현재 약물, 검사실, 알레르기 및 안전 고려 사항에 기반한 아스피린 사용에 대한 우선 순위 치료 제안이 포함됩니다. . 기본 CDS에는 복약 순응도에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다. 환자는 기본 CDS와 일반적인 치료를 받게 됩니다.
중재: 중재 환자의 경우 CV 위험 요인 제어를 위한 기본 CDS 시스템이 비준수의 위험을 식별하고 준수 정보를 계산하여 CDS에 통합하는 팀 기반 치료 모델을 지원하도록 개선되었습니다. 약사 아웃리치를 수행하고 실행 계획을 조정합니다. 이를 위해 CDS 웹 서비스는 EMR 식별 의약품을 e-PDC(Epic Medication Adherence Score) 데이터와 결합합니다. 알고리즘은 환자를 만날 때 Epic EMR 내에서 사용할 수 있는 e-PDC 점수를 사용하여 열악한 순응도를 식별합니다. 복약 준수 문제가 확인되면 환자와 의료 제공자를 위한 CDS 도구에 경고 메시지가 나타납니다. 인덱스 방문 환자는 후속 만남에서 CDS를 계속 받기 때문에 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 6개월에 환자 e-PDC와 임상 결과를 재평가합니다. 지속적인 순응도 문제가 확인된 환자는 약사가 봉사 활동을 수행하는 데 사용하는 레지스트리에 추가됩니다. 약사 아웃리치는 주로 전화로 진행되지만 대면 준비도 옵션입니다. 아웃리치를 수행하는 약사는 자신을 주치의(PCP)와 협력하는 진료 팀의 일원으로 환자에게 밝힐 것입니다. 권장될 수 있는 구체적인 실행 계획의 예로는 교육, 저렴한 대체 약물 또는 복합 약물 권장, 부작용 해결, 약 상자 사용, 약 복용 일정 수정 및/또는 알림 시스템 사용 또는 약물 치료 관리(MTM)에 대한 소개가 포함됩니다. 서비스 또는 건강 교육자. 약사들은 IMB 개입 및 데이터 수집을 안내하는 전화 지원을 위한 스크립트 템플릿의 안내를 받을 것입니다. 관련된 약사는 HIPAA 규정을 완전히 준수하는 EMR에 대한 전체 읽기/쓰기 액세스 권한을 갖습니다. 그들은 확립된 치료 프로토콜을 통해 약물을 변경하거나 보안 메시징 또는 전화 상담을 통해 처방자와 통신할 수 있습니다. IMB 개입으로 인한 약사 아웃리치 및 조치의 날짜는 EMR에 문서화되고 후속 CDS 도구 및 레지스트리에 통합되어 새로운 환자 상태를 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 임상 기준 중 하나 이상:
A. 색인 방문 전 12개월 동안 가장 최근의 A1C ≥8% 및 전자 건강 기록(EHR) 약물 목록에 하나 이상의 활성 비인슐린 혈당 약물이 있고 이들 중 하나 이상에 대한 잠재적 순응 문제 Epic Medication Adherence 점수(e-PDC
B. BP 값이 140/90mmHg 이상이고 EHR 약물 목록에 있는 하나 이상의 BP 약물이 있고 잠재적 순응도 문제가 확인된 2회 연속 만남(e-PDC
C. 중등도 또는 고강도 스타틴 사용 및 EHR 약물 목록에 있는 스타틴 약물 및 확인된 잠재적 스타틴 준수 문제(e-PDC
- 지난 2년 동안 문제 목록의 심혈관 질환(CVD) 진단 또는 2개 이상의 국제 질병 분류(ICD)-10 진단 코드로 확인된 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 21세 초과 연령
- 연령 >21 및 LDL >190 mg/dL
- 40~75세 AND 문제 목록의 진단 또는 지난 2년 동안 2개 이상의 ICD-10 진단 코드로 확인된 당뇨병
- ACC/AHA 10년 ASCVD 위험 방정식을 기준으로 10년 CV 위험 점수 >7.5%인 40~75세.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 연구 분석에서 제외됩니다.
- 호스피스에 등록한 환자,
- 활동성 암이 있거나 화학요법을 받고 있는 환자
- 작년에 임신한 환자
- 색인 방문 전 12개월 중 최소 11개월 동안 HealthPartners 보험 보장이 없는 환자는 비용 분석에서 제외됩니다.
- 스타틴 코호트의 경우, ≥1 LDL 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
일반 진료 부문의 환자는 조직에서 표준 진료로 간주되는 기본적인 심혈관 관련 임상 결정 지원을 받습니다.
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실험적: 준수 개입
약물 준수 강화 임상 의사 결정 지원을 받은 환자는 6개월 동안 강화된 의사 결정 지원 개입을 받았습니다.
환자들은 6개월에 걸쳐 누적되었으며 12개월 동안 추적 관찰되었으며, 이 시점에서 개선된 약물 순응도 및 임상 결과에 대해 평가되었습니다.
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순응도 강화 중재는 외부 약물 순응도 정보를 통해 강화된 심혈관 위험 요인과 관련된 임상 결정 지원으로 구성되며 치료 시점에 의료 서비스 제공자와 환자에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압약 준수
기간: 색인 방문 후 12개월
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지수 사무실 방문일로부터 12개월 동안 현재 처방된 각 혈압약 클래스에서 최소 하나의 항고혈압제에 대해 보장 일수 비율(PDC)이 80% 이상인 환자 수.
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색인 방문 후 12개월
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비인슐린 혈당약물 준수
기간: 색인 방문 후 12개월
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지수 사무실 방문일로부터 12개월 후 현재 처방된 각 혈당 약물 클래스에서 적어도 하나의 비인슐린 혈당 약물에 대해 보장 일수(PDC) 비율이 80% 이상인 환자 수.
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색인 방문 후 12개월
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스타틴 약물 순응도
기간: 색인 방문 후 12개월
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지수 사무실 방문일로부터 12개월 후 현재 처방된 경우 스타틴 약물에 대해 보장 일수 비율(PDC)이 80% 이상인 환자 수.
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색인 방문 후 12개월
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수축기 혈압의 평균 변화
기간: 색인 방문 후 12개월
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지수 방문 후 12개월 이내에 지수에서 마지막 SBP 값까지 수축기 혈압(SBP)의 평균 변화입니다.
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색인 방문 후 12개월
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A1c의 평균 변화
기간: 색인 방문 후 12개월
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지수 방문 후 12개월 이내에 지수 방문부터 마지막 실험실 테스트까지 A1c(당화혈색소) 값의 평균 변화입니다.
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색인 방문 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료소 기반 의료 비용
기간: 색인 방문 후 12개월
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의료 시스템 관점에서 정의된 연간 진료소 기반 의료 비용의 변화.
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색인 방문 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J O'Connor, MD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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