Adherencia a la medicación Apoyo a las decisiones clínicas (ADH-Wizard)
Una intervención de adherencia basada en equipos e impulsada por la tecnología para mejorar los resultados de enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se asignan al azar 1:1 a través de un programa generado por computadora para control o intervención.
Control: todos los pacientes de control seguirán recibiendo la herramienta básica de soporte de decisiones clínicas (CDS) vinculada a la historia clínica electrónica (Electronic Medical Record, EMR) para el control de los factores de riesgo cardiovascular (CV). Esta CDS incluye la identificación algorítmica de pacientes con alto riesgo CV y sugerencias de tratamiento priorizadas para lípidos, presión arterial (PA), control glucémico, peso, consumo de tabaco y aspirina según la distancia al objetivo, los medicamentos actuales, los análisis de laboratorio, las alergias y las consideraciones de seguridad. . El CDS básico no incluye ninguna información sobre la adherencia a la medicación. Los pacientes recibirán CDS básico más la atención habitual.
Intervención: Para los pacientes de intervención, el sistema CDS básico para el control de factores de riesgo CV se mejora para respaldar un modelo de atención en equipo que identifica el riesgo de incumplimiento, calcula la información de cumplimiento y la incorpora en el CDS, crea un registro para dirigir divulgación farmacéutica y coordina los planes de acción. Para hacer esto, el servicio web de CDS combinará los medicamentos identificados por EMR con los datos de la puntuación Epic Medication Adherence (e-PDC). Los algoritmos identificarán la adherencia deficiente utilizando las puntuaciones de e-PDC disponibles en Epic EMR en los encuentros con los pacientes. Cuando se identifiquen problemas de adherencia a la medicación, aparecerán mensajes de alerta en las herramientas de CDS para pacientes y proveedores. Se realizará un seguimiento de los pacientes con visitas índice durante 6 meses mientras continúan recibiendo CDS en los encuentros posteriores. A los 6 meses, se volverá a evaluar el e-PDC del paciente, así como los resultados clínicos. Los pacientes con problemas de adherencia persistentes identificados se agregan a un registro que utilizan los farmacéuticos para llevar a cabo la divulgación. El alcance de los farmacéuticos se realizará principalmente por teléfono, pero los arreglos en persona también son una opción. Los farmacéuticos que realicen actividades de divulgación se identificarán ante los pacientes como parte del equipo de atención que trabaja con el proveedor de atención primaria (PCP). Los ejemplos de planes de acción específicos que pueden recomendarse incluyen educación, recomendar medicamentos alternativos de menor costo o medicamentos combinados, abordar los efectos secundarios, usar cajas de píldoras, modificar los horarios de toma de píldoras y/o usar sistemas de recordatorio, o referencias a administración de terapia con medicamentos (MTM) servicios o educadores de la salud. Los farmacéuticos serán guiados por una plantilla de guión para el alcance telefónico que los guiará a través de la intervención de IMB y la recopilación de datos. Los farmacéuticos involucrados tendrán acceso completo de lectura/escritura al EMR en pleno cumplimiento de las regulaciones de HIPAA. Pueden realizar cambios de medicación a través de protocolos de atención establecidos y/o comunicarse con el prescriptor a través de mensajería segura o consulta telefónica. La fecha del alcance del farmacéutico y las acciones que resultan de la intervención de IMB se documentarán en el EMR y se incorporarán a las herramientas y registros posteriores de CDS para reflejar el nuevo estado del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más de los siguientes criterios clínicos:
A. En los 12 meses anteriores a la visita índice, la A1C más reciente ≥8 % Y tiene uno o más medicamentos activos para la glucemia que no son insulina en la lista de medicamentos de su registro de salud electrónico (EHR) Y un posible problema de cumplimiento para uno o más de estos medicamentos basados en la puntuación de Adherencia a Medicamentos de Epic (e-PDC)
B. Dos encuentros consecutivos con valores de PA ≥140/90 mm Hg Y uno o más medicamentos para la PA en su lista de medicamentos EHR Y un posible problema de adherencia identificado (e-PDC
C. Cumplir con los criterios del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA) enumerados a continuación para el uso de estatinas de intensidad moderada o alta Y un medicamento con estatina en su lista de medicamentos EHR Y un posible problema de adherencia a las estatinas identificado (e-PDC
- Mayor de 21 años con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) identificada por un diagnóstico de enfermedad cardiovascular (CVD) en la lista de problemas o dos o más códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 en los últimos 2 años
- Edad >21 y LDL >190 mg/dL
- De 40 a 75 años Y diabetes identificada por el diagnóstico en la lista de problemas o dos o más códigos de diagnóstico ICD-10 en los últimos 2 años
- De 40 a 75 años con puntuación de riesgo CV a 10 años >7,5 % según la ecuación de riesgo de ASCVD a 10 años de ACC/AHA.
Criterio de exclusión:
Una persona que cumpla con alguno de los siguientes criterios será excluida del análisis del estudio:
- Pacientes inscritos en hospicio,
- Pacientes con cáncer activo o en quimioterapia
- Pacientes con embarazo en el último año
- Los pacientes sin cobertura de seguro de HealthPartners durante al menos 11 de los 12 meses anteriores a la visita índice serán excluidos del análisis de costos.
- Para la cohorte de estatinas, ≥1 resultado de LDL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes del grupo de atención habitual reciben apoyo básico para la toma de decisiones clínicas relacionadas con enfermedades cardiovasculares, que se considera estándar de atención en la organización.
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Experimental: Intervención de adherencia
Los pacientes en el programa de apoyo a las decisiones clínicas mejorado en cumplimiento de la medicación recibieron la intervención de apoyo a las decisiones mejoradas durante un período de 6 meses.
Los pacientes fueron reclutados durante 6 meses y seguidos durante 12 meses, momento en el que se les evaluó para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados clínicos.
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La intervención mejorada en la adherencia consiste en apoyo a las decisiones clínicas relacionadas con los factores de riesgo cardiovascular mejorado con información externa sobre la adherencia a la medicación y se entrega en el punto de atención al proveedor de atención médica y al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la medicación para la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Número de pacientes que alcanzan una proporción de días cubiertos (PDC) mayor o igual al 80% para al menos un medicamento antihipertensivo en cada clase de medicamento para la presión arterial recetada actualmente a los 12 meses después de la fecha inicial de la visita al consultorio.
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12 meses después de una visita índice
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Cumplimiento de la medicación glucémica distinta de la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Número de pacientes que alcanzan una proporción de días cubiertos (PDC) mayor o igual al 80 % para al menos un medicamento glucémico distinto de la insulina en cada clase de medicamento glucémico recetado actualmente a los 12 meses después de la fecha inicial de la visita al consultorio.
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12 meses después de una visita índice
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Adherencia a la medicación con estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Número de pacientes que logran una proporción de días cubiertos (PDC) mayor o igual al 80% para un medicamento con estatinas si actualmente se recetan a los 12 meses posteriores a la fecha índice de la visita al consultorio.
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12 meses después de una visita índice
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Cambio medio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Cambio medio en la presión arterial sistólica (PAS) desde el índice hasta el último valor de PAS dentro de los 12 meses posteriores a la visita índice.
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12 meses después de una visita índice
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Cambio medio en A1c
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Cambio medio en el valor de A1c (hemoglobina glucosilada) desde la visita índice hasta la última prueba de laboratorio dentro de los 12 meses posteriores a la visita índice.
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12 meses después de una visita índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de atención médica en clínicas
Periodo de tiempo: 12 meses después de una visita índice
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Cambio en los costos anuales de atención médica en clínicas, definido desde la perspectiva del sistema de salud.
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12 meses después de una visita índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, HealthPartners Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A16-691
- 1R01HL136937-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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