Medicinoverholdelse Klinisk beslutningsstøtte (ADH-Wizard)
En teambaseret og teknologidrevet overholdelsesintervention for at forbedre resultaterne for kroniske sygdomme
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter tildeles tilfældigt 1:1 gennem et computergenereret program til enten kontrol eller intervention.
Kontrol: Alle kontrolpatienter vil fortsat modtage det grundlæggende elektroniske lægejournal (EMR)-linked Clinical Decision Support (CDS) værktøj til kardiovaskulær (CV) risikofaktorstyring. Denne CDS inkluderer algoritmisk udledt identifikation af patienter med høj CV-risiko og prioriterede behandlingsforslag til lipider, blodtryk (BP), glykæmisk kontrol, vægt, tobak og aspirinbrug baseret på afstand fra mål, aktuelle medicin, laboratorier, allergier og sikkerhedsovervejelser . Den grundlæggende CDS indeholder ingen information om overholdelse af medicin. Patienter vil modtage grundlæggende CDS plus sædvanlig pleje.
Intervention: For interventionspatienter er det grundlæggende CDS-system til CV-risikofaktorkontrol forbedret for at understøtte en teambaseret plejemodel, der identificerer risikoen for manglende overholdelse, beregner overholdelsesinformation og inkorporerer den i CDS'en, skaber et register til direkte proaktiv farmaceutopsøgende, og koordinerer handleplaner. For at gøre dette vil CDS-webtjenesten kombinere EMR-identificerede medikamenter med Epic Medication Adherence-score (e-PDC) data. Algoritmer vil identificere dårlig overholdelse ved hjælp af e-PDC-score, der er tilgængelige inden for Epic EMR ved patientmøder. Når problemer med overholdelse af medicin identificeres, vises advarselsmeddelelser på CDS-værktøjerne til patienter og udbydere. Patienter med indeksbesøg vil blive fulgt op i 6 måneder, da de fortsætter med at modtage CDS ved efterfølgende møder. Efter 6 måneder vil patientens e-PDC samt kliniske resultater blive revurderet. Patienter med vedvarende overholdelsesproblemer føjes til et register, der bruges af farmaceuter til at udføre opsøgende kontakt. Apotekerkontakt vil primært foregå telefonisk, men personlige arrangementer er også en mulighed. Farmaceuter, der udfører opsøgende kontakt, vil identificere sig selv over for patienter som en del af plejeteamet, der arbejder med den primære sundhedsudbyder (PCP). Eksempler på specifikke handlingsplaner, der kan anbefales, omfatter uddannelse, anbefale billigere alternativ medicin eller kombinationsmedicin, adressering af bivirkninger, brug af pilleæsker, ændring af pilleindtagelsesskemaer og/eller brug af påmindelsessystemer eller henvisninger til medicinbehandling (MTM) tjenester eller sundhedspædagoger. Farmaceuter vil blive vejledt af en scriptskabelon til telefonopsøgende kontakt, der leder dem gennem IMB-interventionen og dataindsamlingen. De involverede farmaceuter vil have fuld læse-/skriveadgang til EMR i fuld overensstemmelse med HIPAA-reglerne. De kan foretage medicinændringer gennem etablerede plejeprotokoller og/eller kommunikere med den ordinerende læge gennem sikker besked eller telefonkonsultation. Datoen for farmaceutens kontakt og handlinger, der er resultatet af IMB-interventionen, vil blive dokumenteret i EMR og inkorporeret i efterfølgende CDS-værktøjer og registre for at afspejle den nye patienttilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
- HealthPartners Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et eller flere af følgende kliniske kriterier:
A. I de 12 måneder forud for indeksbesøget, havde seneste A1C ≥8 % OG havde en eller flere aktive ikke-insulin glykæmiske lægemidler på deres elektroniske patientjournal (EPJ) medicinliste OG et potentielt overholdelsesproblem for en eller flere af disse medicin baseret på Epic Medication Adherence-score (e-PDC
B. To på hinanden følgende møder med BP-værdier ≥140/90 mm Hg OG en eller flere BP-medicin på deres EPJ-medicinliste OG et potentielt overholdelsesproblem identificeret (e-PDC
C. Opfyld kriterierne fra American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) nedenfor for moderat eller høj intensitet statinbrug OG en statinmedicin på deres EPJ-medicinliste OG et potentielt problem med statinoverholdelse identificeret (e-PDC
- Alder >21 med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) identificeret ved en kardiovaskulær sygdom (CVD) diagnose på problemlisten eller to eller flere International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnostiske koder inden for de sidste 2 år
- Alder >21 og LDL >190 mg/dL
- I alderen 40 til 75 OG diabetes identificeret ved diagnosen på problemlisten eller to eller flere ICD-10 diagnostiske koder inden for de sidste 2 år
- I alderen 40 til 75 med 10-årig CV-risikoscore >7,5 % baseret på ACC/AHA 10-års ASCVD-risikoligningen.
Ekskluderingskriterier:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsesanalysen:
- Patienter indskrevet på hospice,
- Patienter med aktiv cancer eller i kemoterapi
- Patienter med graviditet inden for det seneste år
- Patienter uden HealthPartners forsikringsdækning i mindst 11 af de 12 måneder før indeksbesøget vil blive udelukket fra omkostningsanalyse.
- For statin-kohorte, ≥1 LDL-resultat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm modtager den grundlæggende kardiovaskulære relaterede kliniske beslutningsstøtte, som betragtes som standardbehandling i organisationen.
|
|
|
Eksperimentel: Adhærensintervention
Patienter i medicinadhærens forbedret klinisk beslutningsstøtte modtog den forbedrede beslutningsstøtteintervention over en periode på 6 måneder.
Patienterne blev samlet over 6 måneder og fulgt i 12 måneder, hvorefter de blev vurderet for forbedret medicinadhærens og kliniske resultater.
|
Den adhærensforstærkede intervention består af klinisk beslutningsstøtte relateret til kardiovaskulære risikofaktorer forstærket med ekstern medicinadhærensinformation og leveres på plejestedet til sundhedsplejersken og patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af blodtryksmedicin
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Antal patienter, der opnår en andel af dækkede dage (PDC) større end eller lig med 80 % for mindst én antihypertensiv medicin i hver aktuelt ordineret blodtryksmedicinklasse 12 måneder efter indekskontorets besøgsdato.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
|
Ikke-insulin glykæmisk medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Antal patienter, der opnår en andel af dækkede dage (PDC) større end eller lig med 80 % for mindst én ikke-insulin glykæmisk medicin i hver aktuelt ordineret glykæmisk medicinklasse 12 måneder efter indekskontorets besøgsdato.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
|
Overholdelse af statinmedicin
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Antal patienter, der opnår en andel af dækkede dage (PDC) større end eller lig med 80 % for en statinmedicin, hvis den i øjeblikket er ordineret 12 måneder efter indekskontorets besøgsdato.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra indeks til sidste SBP-værdi inden for 12 måneder efter indeksbesøget.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
|
Gennemsnitlig ændring i A1c
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Gennemsnitlig ændring i A1c (glykeret hæmoglobin) værdi fra indeksbesøget til den sidste laboratorietest inden for 12 måneder efter indeksbesøget.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikbaserede lægehjælpsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder efter et indeksbesøg
|
Ændring i årlige klinikbaserede lægebehandlingsomkostninger, defineret ud fra sundhedssystemets perspektiv.
|
12 måneder efter et indeksbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, MD, HealthPartners Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A16-691
- 1R01HL136937-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .