Lääkkeiden noudattamisen kliinisen päätöksen tuki (ADH-Wizard)
Tiimipohjainen ja teknologiavetoinen hoitoon sitoutumisen interventio kroonisten sairauksien tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 tietokoneella luodulla ohjelmalla joko kontrolliin tai interventioon.
Kontrolli: Kaikki kontrollipotilaat saavat jatkossakin sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) liittyvän perustyökalun (Clinical Decision Support, CDS) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaan. Tämä CDS sisältää algoritmisesti johdetun korkean CV-riskin potilaiden tunnistamisen ja priorisoidut hoitoehdotukset lipideille, verenpaineelle (BP), sokeritasapainolle, painolle, tupakan ja aspiriinin käytölle, jotka perustuvat etäisyyteen tavoitteesta, nykyisistä lääkkeistä, laboratorioista, allergioista ja turvallisuusnäkökohdista. . Perus-CDS ei sisällä mitään tietoa lääkityksen noudattamisesta. Potilaat saavat CDS:n perushoidon ja tavanomaisen hoidon.
Interventio: Interventiopotilaiden CV:n riskitekijöiden hallinnan CDS-perusjärjestelmää on parannettu tukemaan tiimipohjaista hoitomallia, joka tunnistaa hoitoon sitoutumatta jättämisen riskin, laskee hoitoon sitoutumistiedot ja sisällyttää ne CDS:ään, luo rekisterin ennakoivaa ohjaamista varten. apteekkihenkilöstö ja koordinoi toimintasuunnitelmia. Tätä varten CDS-verkkopalvelu yhdistää EMR-tunnistetut lääkkeet Epic Medication Adherence Score (e-PDC) -tietoihin. Algoritmit tunnistavat huonon kiinnittymisen käyttämällä e-PDC-pisteitä, jotka ovat saatavilla Epic EMR:ssä potilaiden kohtaamisissa. Kun lääkkeiden noudattamiseen liittyviä ongelmia havaitaan, CDS-työkaluihin ilmestyy hälytysviestejä potilaille ja palveluntarjoajille. Indeksikäynneillä olevia potilaita seurataan 6 kuukauden ajan, koska he saavat edelleen CDS:ää myöhemmissä kohtaamisissa. Kuuden kuukauden kuluttua potilaan e-PDC sekä kliiniset tulokset arvioidaan uudelleen. Potilaat, joilla havaitaan pysyviä hoitoon sitoutumisongelmia, lisätään rekisteriin, jota apteekkihenkilöstö käyttää lähetystyössä. Apteekkaritoiminta toteutetaan ensisijaisesti puhelimitse, mutta myös henkilökohtaiset järjestelyt ovat mahdollisia. Viestintätyötä suorittavat apteekkihenkilökunta tunnistaa itsensä potilaille osana hoitotiimiä, joka työskentelee perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa. Esimerkkejä erityisistä toimintasuunnitelmista, joita voidaan suositella, ovat koulutus, edullisempien vaihtoehtoisten lääkkeiden tai yhdistelmälääkkeiden suositteleminen, sivuvaikutusten käsitteleminen, pillerirasioiden käyttö, pillereiden ottoaikataulujen muuttaminen ja/tai muistutusjärjestelmien käyttö tai lähetteet lääkehoidon hallintaan (MTM) palveluista tai terveyskasvattajista. Apteekkarit opastetaan puhelimeen liittyvän käsikirjoitusmallin avulla, joka opastaa heitä IMB:n interventiossa ja tiedonkeruussa. Asianomaisilla proviisoreilla on täysi luku-/kirjoitusoikeus EMR:ään täysin HIPAA-määräysten mukaisesti. He voivat tehdä lääkitysmuutoksia vakiintuneiden hoitokäytäntöjen avulla ja/tai kommunikoida lääkärin kanssa suojatun viestin tai puhelinneuvonnan avulla. Proviisorin vastaanottopäivä ja IMB-interventiosta johtuvat toimet dokumentoidaan EMR:ssä ja sisällytetään myöhemmiin CDS-työkaluihin ja rekistereihin potilaan uuden tilan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi seuraavista kliinisistä kriteereistä:
A. Indeksikäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana viimeisimmillä A1C ≥8 % JA heillä on yksi tai useampi aktiivinen ei-insuliinin glykeeminen lääkitys sähköisen sairauskertomuksen (EHR) lääkitysluettelossaan JA potentiaalinen hoitoon liittyvä ongelma yhdessä tai useammassa näistä lääkkeet, jotka perustuvat Epic Medication Adherence -pisteisiin (e-PDC
B. Kaksi peräkkäistä kohtaamista verenpainearvoilla ≥140/90 mm Hg JA yksi tai useampi verenpainelääkitys heidän EHR-lääkeluettelossaan JA havaittu mahdollinen hoitoon liittyvä ongelma (e-PDC
C. Täytä American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) kriteerit, jotka on lueteltu alla kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinien käytölle JA heidän EHR-lääkitysluettelossaan olevalle statiinilääkehoidolle JA havaittulle mahdolliselle statiinihoitoon liittyvälle ongelmalle (e-PDC)
- Yli 21-vuotias, jolla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), joka on tunnistettu ongelmaluettelossa olevan sydän- ja verisuonisairauden (CVD) diagnoosin perusteella tai kahdella tai useammalla kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) -10 diagnostisella koodilla viimeisen 2 vuoden aikana
- Ikä >21 ja LDL >190 mg/dl
- 40–75-vuotiaat JA diabetes, joka on tunnistettu ongelmalistalla olevan diagnoosin tai kahden tai useamman ICD-10-diagnostiikkakoodin perusteella viimeisen 2 vuoden aikana
- 40–75-vuotiaat ja 10 vuoden CV-riskipisteet >7,5 % ACC/AHA 10 vuoden ASCVD-riskiyhtälön perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimusanalyysistä:
- Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon,
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai jotka saavat kemoterapiaa
- Potilaat, jotka ovat olleet raskaana viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla ei ole HealthPartners-vakuutusta vähintään 11 indeksikäyntiä edeltäneestä 12 kuukaudesta, jätetään kustannusanalyysin ulkopuolelle.
- Statiinikohortille ≥1 LDL-tulos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat perussydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää kliinistä päätöksentekoa, jota pidetään organisaatiossa normaalina hoitona.
|
|
|
Kokeellinen: Adherence Interventio
Potilaat, jotka saivat tehostettua kliinistä päätöstukea, saivat tehostettua päätöksentekoa 6 kuukauden aikana.
Potilaita kertyi 6 kuukauden ajalta, ja niitä seurattiin 12 kuukauden ajan, jolloin arvioitiin heidän parantuneen lääkityksen noudattamisen ja kliinisten tulosten suhteen.
|
Hoitohoitoa tehostettu interventio koostuu kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin liittyvästä kliinisestä päätöksenteosta, jota tehostetaan ulkoisilla lääkityssidonnatiedoilla ja joka toimitetaan hoitopisteessä terveydenhuollon tarjoajalle ja potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat vähintään 80 %:n katettujen päivien osuuden (PDC) vähintään yhdestä verenpainelääkkeestä kussakin tällä hetkellä määrätyssä verenpainelääkeluokassa 12 kuukauden kuluttua toimistokäynnin päivämäärästä.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Ei-insuliinin glykeemisen lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat vähintään 80 %:n katettujen päivien osuuden (PDC) vähintään yhdestä ei-insuliinista glykeemisestä lääkkeestä kussakin tällä hetkellä määrätyssä glykeemisen lääkityksen luokassa 12 kuukauden kuluttua toimistokäynnin päivämäärästä.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Statiinilääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat vähintään 80 %:n katettujen päivien osuuden statiinilääkitystä, jos sitä tällä hetkellä määrätään, 12 kuukauden kuluttua toimistokäynnin päivämäärästä.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräinen muutos indeksistä viimeiseen SBP-arvoon 12 kuukauden sisällä indeksikäynnistä.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos A1c:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
A1c-arvon (glykoituneen hemoglobiinin) keskimääräinen muutos indeksikäynnistä viimeiseen laboratoriokokeeseen 12 kuukauden sisällä indeksikäynnistä.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikkakohtaiset sairaanhoidon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Terveysjärjestelmän näkökulmasta määritelty vuosittaisten klinikkakohtaisten sairaanhoitokustannusten muutos.
|
12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J O'Connor, MD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A16-691
- 1R01HL136937-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .