Aderência à Medicação Apoio à Decisão Clínica (ADH-Wizard)
Uma intervenção de adesão baseada em equipe e impulsionada pela tecnologia para melhorar os resultados de doenças crônicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são alocados aleatoriamente 1:1 por meio de um programa gerado por computador para controle ou intervenção.
Controle: Todos os pacientes de controle continuarão a receber a ferramenta básica de Apoio à Decisão Clínica (CDS) vinculada ao Registro Médico Eletrônico (EMR) para gerenciamento de fatores de risco cardiovascular (CV). Este CDS inclui identificação derivada de algoritmos de pacientes com alto risco CV e sugestões de tratamento priorizado para lipídios, pressão arterial (PA), controle glicêmico, peso, tabaco e uso de aspirina com base na distância do objetivo, medicamentos atuais, laboratórios, alergias e considerações de segurança . O CDS básico não inclui nenhuma informação sobre adesão à medicação. Os pacientes receberão CDS básico mais cuidados habituais.
Intervenção: Para pacientes de intervenção, o sistema CDS básico para controle de fatores de risco CV é aprimorado para oferecer suporte a um modelo de atendimento baseado em equipe que identifica o risco de não adesão, calcula as informações de adesão e as incorpora no CDS, cria um registro para direcionar ações proativas alcance farmacêutico e coordena planos de ação. Para fazer isso, o serviço da Web do CDS combinará os medicamentos identificados pelo EMR com os dados da pontuação Epic Medication Adherence (e-PDC). Os algoritmos identificarão a baixa adesão usando as pontuações do e-PDC disponíveis no Epic EMR nos encontros com os pacientes. Quando problemas de adesão à medicação são identificados, mensagens de alerta aparecerão nas ferramentas do CDS para pacientes e provedores. Os pacientes com consultas iniciais serão acompanhados por 6 meses, pois continuarão a receber CDS nas consultas subsequentes. Aos 6 meses, o e-PDC do paciente, bem como os resultados clínicos, serão reavaliados. Os pacientes com problemas persistentes de adesão identificados são adicionados a um registro que é usado pelos farmacêuticos para conduzir a divulgação. O contato com o farmacêutico será realizado principalmente por telefone, mas os acordos pessoais também são uma opção. Os farmacêuticos que conduzem a divulgação se identificarão aos pacientes como parte da equipe de atendimento que trabalha com o prestador de cuidados primários (PCP). Exemplos de planos de ação específicos que podem ser recomendados incluem educação, recomendação de medicamentos alternativos de baixo custo ou medicamentos combinados, abordagem de efeitos colaterais, uso de caixas de comprimidos, modificação de horários de ingestão de comprimidos e/ou uso de sistemas de lembrete ou encaminhamentos para gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM) serviços ou educadores de saúde. Os farmacêuticos serão guiados por um modelo de roteiro para atendimento telefônico que os orienta na intervenção IMB e na coleta de dados. Os farmacêuticos envolvidos terão acesso total de leitura/gravação ao EMR em total conformidade com os regulamentos da HIPAA. Eles podem fazer alterações na medicação por meio de protocolos de atendimento estabelecidos e/ou se comunicar com o prescritor por meio de mensagens seguras ou consulta por telefone. A data do alcance do farmacêutico e as ações resultantes da intervenção do IMB serão documentadas no EMR e incorporadas nas ferramentas e registros subsequentes do CDS para refletir o novo estado do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um ou mais dos seguintes critérios clínicos:
A. Nos 12 meses anteriores à visita índice, A1C mais recente ≥8% E tem um ou mais medicamentos glicêmicos não insulínicos ativos em sua lista de medicamentos de registro eletrônico de saúde (EHR) E um possível problema de adesão para um ou mais destes medicamentos com base na pontuação Epic Medication Adherence (e-PDC
B. Dois encontros consecutivos com valores de PA ≥140/90 mm Hg E um ou mais medicamentos para PA em sua lista de medicamentos EHR E um possível problema de adesão identificado (e-PDC
C. Atende aos critérios do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) listados abaixo para uso moderado ou de alta intensidade de estatina E um medicamento com estatina em sua lista de medicamentos EHR E um possível problema de adesão à estatina identificado (e-PDC
- Idade > 21 anos com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) identificada por um diagnóstico de doença cardiovascular (DCV) na lista de problemas ou dois ou mais códigos diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 nos últimos 2 anos
- Idade >21 e LDL >190 mg/dL
- De 40 a 75 anos E diabetes identificado pelo diagnóstico na lista de problemas ou dois ou mais códigos diagnósticos da CID-10 nos últimos 2 anos
- Idade de 40 a 75 anos com pontuação de risco CV de 10 anos > 7,5% com base na equação de risco de ASCVD de 10 anos ACC/AHA.
Critério de exclusão:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da análise do estudo:
- Pacientes matriculados em hospício,
- Pacientes com câncer ativo ou em quimioterapia
- Pacientes com gravidez no último ano
- Os pacientes sem cobertura de seguro da HealthPartners por pelo menos 11 dos 12 meses antes da visita inicial serão excluídos da análise de custos.
- Para coorte de estatina, ≥1 resultado de LDL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes no braço de cuidados habituais recebem suporte básico à decisão clínica relacionada a doenças cardiovasculares, que é considerado padrão de atendimento na organização.
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Experimental: Intervenção de adesão
Os pacientes no grupo de apoio à decisão clínica melhorado para adesão à medicação receberam a intervenção de apoio à decisão melhorada durante um período de 6 meses.
Os pacientes foram registrados ao longo de 6 meses e acompanhados por 12 meses, momento em que foram avaliados quanto à melhora na adesão à medicação e nos resultados clínicos.
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A intervenção para melhoria da adesão consiste no apoio à decisão clínica relacionada aos fatores de risco cardiovascular, aprimorada com informações externas sobre adesão à medicação e é entregue no ponto de atendimento ao profissional de saúde e ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação para pressão arterial
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Número de pacientes que atingem uma proporção de dias cobertos (PDC) maior ou igual a 80% para pelo menos um medicamento anti-hipertensivo em cada classe de medicação para pressão arterial atualmente prescrita 12 meses após a data da visita ao consultório índice.
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12 meses após uma visita de índice
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Adesão a medicamentos glicêmicos não insulínicos
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Número de pacientes que atingem uma proporção de dias cobertos (PDC) maior ou igual a 80% para pelo menos um medicamento glicêmico não insulínico em cada classe de medicamento glicêmico atualmente prescrito 12 meses após a data da visita ao consultório índice.
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12 meses após uma visita de índice
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Adesão à medicação com estatinas
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Número de pacientes que atingem uma proporção de dias cobertos (PDC) maior ou igual a 80% para um medicamento com estatina, se atualmente prescrito 12 meses após a data da visita ao consultório índice.
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12 meses após uma visita de índice
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Alteração média na pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Alteração média na pressão arterial sistólica (PAS) do índice até o último valor da PAS dentro de 12 meses após a visita índice.
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12 meses após uma visita de índice
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Mudança média em A1c
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Alteração média no valor de A1c (hemoglobina glicada) desde a visita índice até o último teste laboratorial dentro de 12 meses após a visita índice.
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12 meses após uma visita de índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de cuidados médicos baseados em clínicas
Prazo: 12 meses após uma visita de índice
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Alteração nos custos anuais de cuidados médicos baseados em clínicas, definidos na perspectiva do sistema de saúde.
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12 meses após uma visita de índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, HealthPartners Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A16-691
- 1R01HL136937-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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