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영혼에 동기를 부여하는 라티나 친구(ALMA)

2023년 5월 8일 업데이트: India Ornelas, University of Washington

영혼에 동기를 부여하는 라틴계 친구(ALMA): 라틴계 이민 여성의 정신 건강 격차를 줄이기 위한 프로그램의 지연 개입 통제 시험

라티나 이민 여성은 높은 빈곤, 낮은 교육 수준, 가족 의무, 폭력에 대한 노출, 지역 사회 자원에 대한 제한된 접근 등 그들이 직면하는 사회적 및 경제적 스트레스 요인으로 인해 특히 우울증과 불안에 취약합니다. ALMA는 라티나 이민 여성의 우울증과 불안을 예방하고 줄이는 것을 목표로 합니다. 여성들은 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려하기 위해 그룹 형식으로 8주간의 세션에 참석합니다. 개입은 참가자의 사회적 유대와 다른 라틴계 이민 여성으로부터 받는 사회적 지원을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 또한 정신 건강과 관련된 낙인을 줄이는 데 도움이 되며 필요할 때 여성을 정신 건강 서비스에 연결합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 지연된 개입 통제 시험에서 ALMA(라티나 프렌즈 동기 부여 영혼) 개입의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. ALMA는 그룹 형식으로 제공되는 8주 프로그램으로 여성에게 새로운 대처 전략을 가르치고 사회적 유대와 사회적 지원을 강화하여 우울증과 불안을 예방 및 감소시킵니다. 목표 2는 지연 중재 제어 연구 설계를 사용하여 우울 및 불안 증상을 줄이기 위한 ALMA 중재의 효능을 결정하는 것입니다. 조사관은 라틴계 이민자를 지원하는 지역사회 기반 조직에서 여성을 모집하여 지역사회 환경에서 제공될 프로그램에 참여할 것입니다. 조사관은 참가자와의 관찰 및 심층 인터뷰를 통해 모집, 유지, 충실도 및 참가자 만족도의 프로세스 결과를 평가합니다. 연구자들은 4가지 시점(기준선, 3개월 추적, 6개월 추적, 후속 조치). 목표 3은 개인(낙인, 스트레스, 대처 전략) 및 대인 관계(사회적 지원, 사회적 유대) 요인 모두에 대한 개입의 잠재적 영향과 개입의 영향이 이러한 요인에 의해 조정되는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구팀에는 심리학, 의학, 사회 사업 및 공중 보건 분야의 조사관과 라티나 이민자를 지원하는 지역사회 기반 조직이 포함됩니다. 이 연구는 엄격한 방법을 사용하여 문화적으로 관련성이 있고 증거 기반 전략을 통합하는 혁신적인 프로그램을 테스트하여 고위험 및 소외된 인구의 심각한 정신 건강 불균형을 해결합니다. 연구 결과는 향후 연구 및 실습에 도움이 될 것입니다. 라틴계 인구의 증가를 감안할 때 멕시코 이주 여성 간의 정신 건강 격차를 줄이는 개입을 식별하는 것은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Casa Latina
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • El Centro de la Raza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 자격이 되려면 참가자는 18세 이상이어야 하고, 여성이고, 스페인어를 구사하고, 라틴계로 자칭해야 하며, 미국 외에서 태어났어야 합니다.

제외 기준:

  • 조사관은 현재 높은 수준의 우울 증상(PHQ-9에서 20점 이상으로 표시됨)이 있는 여성을 선별하여 제외합니다. 연구에서 제외된 여성이 아직 정신 건강 치료를 받지 않은 경우 스페인어로 저비용 서비스를 제공하는 정신 건강 제공자에게 의뢰됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALMA 개입 그룹
영혼에 동기를 부여하는 라티나 친구(ALMA). 이 그룹은 기본 평가 후 개입을 받습니다.
일련의 8주 세션에서 프로그램은 그룹 형식을 사용하여 여성이 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려합니다. 8개의 ALMA 세션 동안 25명의 여성이 (1) 현재 사용하고 있는 대처 전략을 식별하는 활동에 참여하고 이를 계속 사용하도록 권장합니다. (2) 새로운 대처 전략(예: 마음챙김 기술, 사회적 유대 및 사회적 지원 증가); (3) 필요한 경우 추가 도움을 받을 수 있는 리소스 제공
활성 비교기: ALMA 지연 개입 제어 그룹
영혼에 동기를 부여하는 라티나 친구(ALMA). 이 그룹은 기준선 평가 6개월 후(중재 후 및 3개월 평가가 완료된 후) 개입을 받습니다.
일련의 8주 세션에서 프로그램은 그룹 형식을 사용하여 여성이 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려합니다. 8개의 ALMA 세션 동안 25명의 여성이 (1) 현재 사용하고 있는 대처 전략을 식별하는 활동에 참여하고 이를 계속 사용하도록 권장합니다. (2) 새로운 대처 전략(예: 마음챙김 기술, 사회적 유대 및 사회적 지원 증가); (3) 필요한 경우 추가 도움을 받을 수 있는 리소스 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)
지난 2주 동안 PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)로 측정한 우울 증상의 빈도. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 일반적으로 총 10 이상이면 우울증이 있음을 암시합니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증.
측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)
불안 증상
기간: 측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)
지난 2주 동안 일반 불안 장애 7(GAD_&)로 측정한 불안 증상의 빈도. 범불안장애 7(GAD-7)은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 ≥10. 불안 정도: 경미한 증상 1~4개, 가벼운 증상 5~9개, 중간 증상 10~14개, 심각한 증상 15~21개
측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)
지난 한 달 동안 인지된 스트레스의 빈도. PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14~26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
측정 변경(기준, 4개월, 6개월, 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005476
  • R01MD012230 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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