Latina Friends Motivating the Soul (ALMA)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: India Ornelas, University of Washington
Latina Friends Motivating the Soul (ALMA): Viivästetty interventiokontrollikoe ohjelmasta, jolla vähennetään Latinalaisen maahanmuuttajanaisten mielenterveyseroja
Latinalaisesta maahanmuuttajanaiset ovat erityisen alttiita masennukselle ja ahdistukselle heidän kohtaamiensa sosiaalisten ja taloudellisten stressitekijöiden vuoksi, kuten korkea köyhyys, alhainen koulutustaso, perhevelvoitteet, altistuminen väkivallalle ja rajallinen pääsy yhteisön resursseihin.
ALMA pyrkii ehkäisemään ja vähentämään latinalaismaahanmuuttajanaisten masennusta ja ahdistusta.
Naiset osallistuvat 8 viikoittaiseen ryhmämuotoiseen istuntoon opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Interventiolla pyritään lisäämään osallistujien sosiaalisia siteitä ja sosiaalista tukea, jota he saavat muilta latinalaisilta maahanmuuttajanaisista.
Ohjelma auttaa myös vähentämään mielenterveyteen liittyvää stigmaa ja yhdistää naiset mielenterveyspalveluihin tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) -intervention tehokkuutta viivästetyssä interventiokontrollitutkimuksessa.
ALMA on 8-viikkoinen ryhmämuotoinen ohjelma, jossa opetetaan naisille uusia selviytymisstrategioita ja vahvistetaan sosiaalisia siteitä ja sosiaalista tukea masennuksen ja ahdistuksen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.
Tavoitteena 2 on määrittää ALMA-intervention tehokkuus masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä käyttämällä viivästetyn interventiokontrollin tutkimussuunnitelmaa.
Tutkijat rekrytoivat naisia yhteisöpohjaisista latinomaahanmuuttajia palvelevista organisaatioista osallistumaan ohjelmaan, jota tarjotaan yhteisöllisissä ympäristöissä.
Tutkijat arvioivat rekrytoinnin, säilyttämisen, uskollisuuden ja osallistujien tyytyväisyyden prosessin tuloksia havaintojen ja osallistujien syvähaastattelujen avulla.
Tutkijat arvioivat intervention tehokkuutta vertaamalla muutoksia naisten masennus- ja ahdistuneisuusoireissa interventio- ja tarkkaavaisuusryhmissä neljällä aikapisteellä (perustilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukautta). seuranta).
Tavoitteena 3 on arvioida intervention mahdollista vaikutusta sekä yksilöllisiin (stigma, stressi, selviytymisstrategiat) että ihmisten välisiin (sosiaalinen tuki, sosiaaliset siteet) tekijöihin ja välittyvätkö interventiot näiden tekijöiden vaikutuksesta.
Tutkimusryhmään kuuluu psykologian, lääketieteen, sosiaalityön ja kansanterveyden tutkijoita sekä latinalaisia maahanmuuttajia palvelevia yhteisöllisiä organisaatioita.
Tutkimuksessa testataan tiukkoja menetelmiä innovatiivisen ohjelman testaamiseksi, joka yhdistää sekä kulttuurisesti merkitykselliset että todisteisiin perustuvat strategiat merkittävien mielenterveyserojen ratkaisemiseksi riskialttiissa ja alipalveltuissa väestössä.
Tulokset auttavat tulevaa tutkimusta ja käytäntöä varten.
Ottaen huomioon latinalaisväestön kasvu, meksikolaisten maahanmuuttajanaisten mielenterveyden eroja vähentävien toimenpiteiden tunnistaminen voi vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
- Casa Latina
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
- El Centro de la Raza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, naisia, puhua espanjaa, tunnistaa itsensä latinaksi ja olla syntyneet Yhdysvaltojen ulkopuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat seulovat ja sulkevat pois naiset, joilla on tällä hetkellä paljon masennusoireita (kuten PHQ-9:n pistemäärä on 20 tai korkeampi). Jos tutkimuksesta poissuljetut naiset eivät jo saa mielenterveyshoitoa, heidät ohjataan mielenterveyspalvelujen tarjoajien puoleen, jotka tarjoavat edullisia espanjankielisiä palveluja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALMA Interventioryhmä
Latina Friends Motivating the Soul (ALMA).
Tämä ryhmä saa intervention perustilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Kahdeksan viikoittaisen istunnon sarjassa ohjelma käyttää ryhmämuotoa opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Kahdeksan ALMA-istunnon aikana 25 naista (1) osallistuu aktiviteetteihin tunnistaakseen tällä hetkellä käyttämiään selviytymisstrategioita ja rohkaistaan jatkamaan niiden käyttöä; (2) tutustuttu uusiin selviytymisstrategioihin (esim.
mindfulness-tekniikat, lisääntyneet sosiaaliset siteet ja sosiaalinen tuki); ja (3) tarjosi resursseja lisäavun hakemiseen tarvittaessa
|
|
Active Comparator: ALMA viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Latina Friends Motivating the Soul (ALMA).
Tämä ryhmä saa toimenpiteen kuuden kuukauden kuluttua perusarvioinnista (intervention jälkeisen ja 3 kuukauden arvioinnin jälkeen).
|
Kahdeksan viikoittaisen istunnon sarjassa ohjelma käyttää ryhmämuotoa opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Kahdeksan ALMA-istunnon aikana 25 naista (1) osallistuu aktiviteetteihin tunnistaakseen tällä hetkellä käyttämiään selviytymisstrategioita ja rohkaistaan jatkamaan niiden käyttöä; (2) tutustuttu uusiin selviytymisstrategioihin (esim.
mindfulness-tekniikat, lisääntyneet sosiaaliset siteet ja sosiaalinen tuki); ja (3) tarjosi resursseja lisäavun hakemiseen tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Masennusoireiden esiintymistiheys mitattuna Patient Health Questionnaire 9:llä (PHQ-9) viimeisen kahden viikon aikana.
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Yleensä yhteensä 10 tai enemmän viittaa masennukseen.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys yleisten ahdistuneisuushäiriöiden 7 (GAD_&) mukaan mitattuna viimeisen kahden viikon aikana.
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21. Pisteet ≥10.
Ahdistuneisuuden vaikeusaste: 1-4 minimaalista oiretta, 5-9 lieviä oireita, 10-14 kohtalaista oireita, 15-21 vakavaa oireita
|
Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Koetun stressin esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana.
Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Muutosmitta (perustila, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .