Amici latini che motivano l'anima (ALMA)
8 maggio 2023 aggiornato da: India Ornelas, University of Washington
Amici latini che motivano l'anima (ALMA): una prova di controllo dell'intervento ritardato del programma per ridurre le disparità di salute mentale nelle donne immigrate latine
Le donne immigrate latine sono particolarmente vulnerabili alla depressione e all'ansia a causa degli stress sociali ed economici che devono affrontare, inclusi alti livelli di povertà, bassi livelli di istruzione, obblighi familiari, esposizione alla violenza e accesso limitato alle risorse della comunità.
ALMA mira a prevenire e ridurre la depressione e l'ansia tra le donne immigrate latine.
Le donne partecipano a 8 sessioni settimanali in un formato di gruppo per insegnare e incoraggiare le donne a utilizzare strategie di coping per ridurre la depressione e l'ansia.
L'intervento mira ad aumentare i legami sociali delle partecipanti e il sostegno sociale che ricevono da altre donne immigrate latine.
Il programma aiuta anche a ridurre lo stigma associato alla salute mentale e collega le donne ai servizi di salute mentale quando necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto mira a testare l'efficacia dell'intervento di Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) in una prova di controllo dell'intervento ritardato.
ALMA è un programma di 8 settimane offerto in un formato di gruppo per insegnare alle donne nuove strategie di coping e migliorare i loro legami sociali e il supporto sociale per prevenire e ridurre la depressione e l'ansia.
L'obiettivo 2 è determinare l'efficacia dell'intervento ALMA per ridurre i sintomi depressivi e ansiosi utilizzando un disegno di studio di controllo dell'intervento ritardato.
Gli investigatori recluteranno donne da organizzazioni basate sulla comunità che servono immigrati latini per partecipare al programma, che sarà offerto in contesti comunitari.
Gli investigatori valuteranno i risultati del processo di reclutamento, conservazione, fedeltà e soddisfazione dei partecipanti attraverso osservazioni e interviste approfondite con i partecipanti.
I ricercatori valuteranno l'efficacia dell'intervento confrontando i cambiamenti nei sintomi depressivi e ansiosi delle donne nei gruppi di controllo dell'intervento e dell'attenzione in quattro punti temporali (basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 9 mesi seguito).
L'obiettivo 3 è valutare il potenziale impatto dell'intervento su fattori sia individuali (stigma, stress, strategie di coping) che interpersonali (supporto sociale, legami sociali) e se l'impatto dell'intervento è mediato da questi fattori.
Il gruppo di ricerca comprende investigatori in psicologia, medicina, assistenza sociale e sanità pubblica, nonché organizzazioni basate sulla comunità al servizio degli immigrati latini.
Lo studio utilizza metodi rigorosi per testare un programma innovativo che integra strategie culturalmente rilevanti e basate su prove per affrontare significative disparità di salute mentale in una popolazione ad alto rischio e svantaggiata.
I risultati aiuteranno a informare la ricerca e la pratica future.
Data la crescita della popolazione latina, l'identificazione di interventi che riducano le disparità di salute mentale tra le donne immigrate messicane può avere un impatto significativo sulla salute pubblica.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
- Casa Latina
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
- El Centro de la Raza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per poter partecipare allo studio, i partecipanti devono avere almeno 18 anni, essere donne, parlare spagnolo, identificarsi come latini e essere nati al di fuori degli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori esamineranno ed escluderanno le donne che attualmente hanno alti livelli di sintomi depressivi (come indicato da un punteggio di 20 o superiore sul PHQ-9). Se le donne escluse dallo studio non stanno già ricevendo cure per la salute mentale, verranno indirizzate a fornitori di salute mentale che offrono servizi a basso costo in spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento ALMA
Amici latini che motivano l'anima (ALMA).
Questo gruppo riceve l'intervento dopo la valutazione di base.
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In una serie di 8 sessioni settimanali, il programma utilizza un formato di gruppo per insegnare e incoraggiare le donne a utilizzare strategie di coping per ridurre la depressione e l'ansia.
Nel corso delle otto sessioni di ALMA, 25 donne sono (1) impegnate in attività per identificare le strategie di coping che stanno attualmente utilizzando e incoraggiate a continuare a utilizzarle; (2) introdotto a nuove strategie di coping (ad es.
tecniche di mindfulness, maggiori legami sociali e supporto sociale); e, (3) ha fornito risorse per cercare ulteriore aiuto se necessario
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'intervento ritardato ALMA
Amici latini che motivano l'anima (ALMA).
Questo gruppo riceve l'intervento sei mesi dopo la valutazione di base (dopo che le valutazioni post-intervento e 3 mesi sono state completate).
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In una serie di 8 sessioni settimanali, il programma utilizza un formato di gruppo per insegnare e incoraggiare le donne a utilizzare strategie di coping per ridurre la depressione e l'ansia.
Nel corso delle otto sessioni di ALMA, 25 donne sono (1) impegnate in attività per identificare le strategie di coping che stanno attualmente utilizzando e incoraggiate a continuare a utilizzarle; (2) introdotto a nuove strategie di coping (ad es.
tecniche di mindfulness, maggiori legami sociali e supporto sociale); e, (3) ha fornito risorse per cercare ulteriore aiuto se necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Frequenza dei sintomi depressivi misurata dal Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) nelle ultime due settimane.
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27.
In generale, un totale di 10 o più suggerisce la presenza di depressione.
Gravità della depressione: 0-4 nessuna, 5-9 lieve, 10-14 moderata, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
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Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Frequenza dei sintomi di ansia misurata dai Disturbi d'Ansia Generale 7 (GAD_&) nelle ultime due settimane.
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riportato per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
I punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi ≥10.
Ansia Gravità: 1-4 sintomi minimi, 5-9 sintomi lievi, 10-14 sintomi moderati, 15-21 sintomi gravi
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Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Frequenza dello stress percepito nell'ultimo mese.
La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso.
I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato.
I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito.
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Modifica misura (basale, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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