Латинские друзья мотивируют душу (ALMA)
8 мая 2023 г. обновлено: India Ornelas, University of Washington
Латиноамериканские друзья, мотивирующие душу (ALMA): отсроченное контрольное испытание программы по сокращению различий в психическом здоровье у латиноамериканских женщин-иммигрантов
Женщины-иммигранты из Латинской Америки особенно уязвимы к депрессии и тревоге из-за социальных и экономических факторов стресса, с которыми они сталкиваются, включая высокий уровень бедности, низкий уровень образования, семейные обязательства, подверженность насилию и ограниченный доступ к общественным ресурсам.
ALMA стремится предотвратить и уменьшить депрессию и беспокойство среди женщин-иммигрантов из Латинской Америки.
Женщины посещают 8 еженедельных занятий в групповом формате, чтобы научить и побудить женщин использовать стратегии преодоления депрессии и тревоги.
Вмешательство направлено на расширение социальных связей участников и социальной поддержки, которую они получают от других женщин-иммигрантов из Латинской Америки.
Программа также помогает уменьшить стигматизацию, связанную с психическим здоровьем, и при необходимости связывает женщин со службами охраны психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на проверку эффективности вмешательства Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) в контрольном испытании с отсроченным вмешательством.
ALMA — это 8-недельная программа, предлагаемая в групповом формате для обучения женщин новым стратегиям выживания и расширения их социальных связей и социальной поддержки для предотвращения и уменьшения их депрессии и беспокойства.
Цель 2 состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательства ALMA для уменьшения симптомов депрессии и тревоги с использованием дизайна исследования с отсроченным вмешательством и контролем.
Следователи будут набирать женщин из общественных организаций, обслуживающих латиноамериканских иммигрантов, для участия в программе, которая будет предлагаться в местных условиях.
Исследователи будут оценивать результаты процесса найма, удержания, верности и удовлетворенности участников посредством наблюдений и подробных интервью с участниками.
Исследователи будут оценивать эффективность вмешательства, сравнивая изменения в симптомах депрессии и тревоги у женщин в группах вмешательства и контроля внимания в четырех временных точках (исходный уровень, 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение и 9-месячное наблюдение). следовать за).
Цель 3 – оценить потенциальное влияние вмешательства как на индивидуальные (стигма, стресс, стратегии выживания), так и на межличностные (социальная поддержка, социальные связи) факторы, а также определить, опосредовано ли воздействие вмешательства этими факторами.
В исследовательскую группу входят исследователи в области психологии, медицины, социальной работы и общественного здравоохранения, а также общественные организации, обслуживающие латиноамериканских иммигрантов.
В исследовании используются строгие методы для тестирования инновационной программы, которая объединяет как культурно значимые, так и основанные на фактических данных стратегии для устранения значительных различий в психическом здоровье среди населения с высоким риском и недостаточного обслуживания.
Выводы помогут в будущих исследованиях и практике.
Учитывая рост латиноамериканского населения, определение вмешательств, которые уменьшают различия в психическом здоровье среди мексиканских женщин-иммигрантов, может оказать значительное влияние на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
- Casa Latina
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
- El Centro de la Raza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие в исследовании, участники должны быть не моложе 18 лет, женского пола, говорить по-испански, должны идентифицировать себя как латиноамериканцы и родиться за пределами Соединенных Штатов.
Критерий исключения:
- Исследователи будут проводить скрининг и исключать женщин, которые в настоящее время имеют высокий уровень депрессивных симптомов (о чем свидетельствует оценка 20 или выше по шкале PHQ-9). Если женщины, исключенные из исследования, еще не получают лечение в области психического здоровья, их направят к поставщикам психиатрических услуг, предлагающим недорогие услуги на испанском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ALMA
Латинские друзья, мотивирующие душу (ALMA).
Эта группа получает вмешательство после базовой оценки.
|
В серии из 8 еженедельных занятий программа использует групповой формат для обучения и поощрения женщин к использованию стратегий преодоления депрессии и тревоги.
В ходе восьми сессий ALMA 25 женщин (1) участвуют в мероприятиях по определению стратегий преодоления трудностей, которые они используют в настоящее время, и поощряются к их дальнейшему использованию; (2) знакомство с новыми стратегиями выживания (например,
техники осознанности, усиление социальных связей и социальной поддержки); и (3) предоставил ресурсы для поиска дополнительной помощи, если это необходимо
|
|
Активный компаратор: Группа управления отсроченным вмешательством ALMA
Латинские друзья, мотивирующие душу (ALMA).
Эта группа получает вмешательство через шесть месяцев после исходной оценки (после завершения оценки после вмешательства и через 3 месяца).
|
В серии из 8 еженедельных занятий программа использует групповой формат для обучения и поощрения женщин к использованию стратегий преодоления депрессии и тревоги.
В ходе восьми сессий ALMA 25 женщин (1) участвуют в мероприятиях по определению стратегий преодоления трудностей, которые они используют в настоящее время, и поощряются к их дальнейшему использованию; (2) знакомство с новыми стратегиями выживания (например,
техники осознанности, усиление социальных связей и социальной поддержки); и (3) предоставил ресурсы для поиска дополнительной помощи, если это необходимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
Частота депрессивных симптомов, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9) за последние две недели.
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 27.
В целом, общее количество баллов 10 или выше свидетельствует о наличии депрессии.
Депрессия Тяжесть: 0-4 нет, 5-9 легкая, 10-14 умеренная, 15-19 умеренно тяжелая, 20-27 тяжелая.
|
Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
Частота симптомов тревоги, измеренная с помощью общего тревожного расстройства 7 (GAD_&) за последние две недели.
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7) представляет собой заполняемый самостоятельно опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы варьируются от 0 до 21. Баллы ≥10.
Тревога Тяжесть: 1-4 минимальных симптома, 5-9 легких симптомов, 10-14 умеренных симптомов, 15-21 тяжелых симптомов
|
Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
Частота восприятия стресса за последний месяц.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — классический инструмент оценки стресса.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Мера изменения (базовый уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .