Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA)
8 de mayo de 2023 actualizado por: India Ornelas, University of Washington
Amigos latinos motivando el alma (ALMA): un ensayo de control de intervención demorada del programa para reducir las disparidades de salud mental en mujeres inmigrantes latinas
Las mujeres inmigrantes latinas son particularmente vulnerables a la depresión y la ansiedad debido a los factores de estrés social y económico que enfrentan, incluidos los altos niveles de pobreza, los bajos niveles de educación, las obligaciones familiares, la exposición a la violencia y el acceso limitado a los recursos de la comunidad.
ALMA tiene como objetivo prevenir y reducir la depresión y la ansiedad entre las mujeres inmigrantes latinas.
Las mujeres asisten a 8 sesiones semanales en formato grupal para enseñar y alentar a las mujeres a usar estrategias de afrontamiento para reducir la depresión y la ansiedad.
La intervención pretende aumentar los lazos sociales de las participantes y el apoyo social que reciben de otras mujeres latinas inmigrantes.
El programa también ayuda a disminuir el estigma asociado con la salud mental y conecta a las mujeres con los servicios de salud mental cuando es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo probar la eficacia de la intervención Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) en un ensayo de control de intervención tardía.
ALMA es un programa de 8 semanas que se ofrece en formato grupal para enseñar a las mujeres nuevas estrategias de afrontamiento y mejorar sus lazos sociales y el apoyo social para prevenir y reducir su depresión y ansiedad.
El objetivo 2 es determinar la eficacia de la intervención ALMA para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad utilizando un diseño de estudio de control de intervención retardada.
Los investigadores reclutarán mujeres de organizaciones comunitarias que atienden a inmigrantes latinos para que participen en el programa, que se ofrecerá en entornos comunitarios.
Los investigadores evaluarán los resultados del proceso de reclutamiento, retención, fidelidad y satisfacción de los participantes a través de observaciones y entrevistas en profundidad con los participantes.
Los investigadores evaluarán la eficacia de la intervención comparando los cambios en los síntomas depresivos y de ansiedad de las mujeres en los grupos de intervención y control de atención en cuatro momentos (línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 9 meses). hacer un seguimiento).
El objetivo 3 es evaluar el impacto potencial de la intervención tanto en factores individuales (estigma, estrés, estrategias de afrontamiento) como interpersonales (apoyo social, lazos sociales), y si el impacto de la intervención está mediado por estos factores.
El equipo de investigación incluye investigadores en psicología, medicina, trabajo social y salud pública, así como organizaciones comunitarias que atienden a inmigrantes latinas.
El estudio utiliza métodos rigurosos para probar un programa innovador que integra estrategias culturalmente relevantes y basadas en evidencia para abordar las disparidades significativas de salud mental en una población marginada y de alto riesgo.
Los hallazgos ayudarán a informar futuras investigaciones y prácticas.
Dado el crecimiento de la población latina, identificar intervenciones que reduzcan las disparidades de salud mental entre las mujeres inmigrantes mexicanas puede tener un impacto significativo en la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Casa Latina
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- El Centro de la Raza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en el estudio, los participantes deben tener al menos 18 años de edad, ser mujeres, hablar español, deben identificarse como latinas y haber nacido fuera de los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores evaluarán y excluirán a las mujeres que actualmente tienen altos niveles de síntomas depresivos (como lo indica una puntuación de 20 o más en el PHQ-9). Si las mujeres excluidas del estudio aún no reciben tratamiento de salud mental, serán remitidas a proveedores de salud mental que ofrezcan servicios de bajo costo en español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención ALMA
Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA).
Este grupo recibe la intervención después de la evaluación inicial.
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En una serie de 8 sesiones semanales, el programa usa un formato grupal para enseñar y alentar a las mujeres a usar estrategias de afrontamiento para reducir la depresión y la ansiedad.
En el transcurso de las ocho sesiones de ALMA, 25 mujeres (1) participan en actividades para identificar las estrategias de afrontamiento que están usando actualmente y se las alienta a continuar usándolas; (2) introducido a nuevas estrategias de afrontamiento (p.
técnicas de atención plena, aumento de los lazos sociales y apoyo social); y (3) proporcionaron recursos para buscar ayuda adicional si fuera necesario
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Comparador activo: Grupo de Control de Intervención Retrasada de ALMA
Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA).
Este grupo recibe la intervención seis meses después de la evaluación inicial (después de que se hayan completado las evaluaciones posteriores a la intervención y 3 meses).
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En una serie de 8 sesiones semanales, el programa usa un formato grupal para enseñar y alentar a las mujeres a usar estrategias de afrontamiento para reducir la depresión y la ansiedad.
En el transcurso de las ocho sesiones de ALMA, 25 mujeres (1) participan en actividades para identificar las estrategias de afrontamiento que están usando actualmente y se las alienta a continuar usándolas; (2) introducido a nuevas estrategias de afrontamiento (p.
técnicas de atención plena, aumento de los lazos sociales y apoyo social); y (3) proporcionaron recursos para buscar ayuda adicional si fuera necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frecuencia de síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) en las últimas dos semanas.
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
En general, un total de 10 o más sugiere la presencia de depresión.
Severidad de la depresión: 0-4 ninguna, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa.
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Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frecuencia de los síntomas de ansiedad medidos por los Trastornos de Ansiedad General 7 (GAD_&) en las últimas dos semanas.
El trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado para la detección y medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Las puntuaciones van de 0 a 21. Puntuación ≥10.
Severidad de la ansiedad: 1-4 síntomas mínimos, 5-9 síntomas leves, 10-14 síntomas moderados, 15-21 síntomas severos
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Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frecuencia de estrés percibido en el último mes.
La Escala de estrés percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés.
Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado.
Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Medida de cambio (línea base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .