拉丁朋友激励灵魂 (ALMA)
2023年5月8日 更新者：India Ornelas、University of Washington
拉丁裔朋友激励灵魂 (ALMA)：一项旨在减少拉丁裔移民妇女心理健康差异的延迟干预控制试验
由于面临社会和经济压力，包括高度贫困、教育水平低、家庭义务、遭受暴力以及获得社区资源的机会有限，拉丁裔移民妇女特别容易患上抑郁和焦虑。
ALMA 旨在预防和减少拉丁裔移民妇女的抑郁和焦虑。
女性以小组形式参加每周 8 次的课程，以教导和鼓励女性使用应对策略来减少抑郁和焦虑。
干预旨在增加参与者的社会联系以及她们从其他拉丁移民妇女那里获得的社会支持。
该计划还有助于减少与心理健康相关的耻辱感，并在需要时为女性提供心理健康服务。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在测试 Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) 干预在延迟干预对照试验中的效果。
ALMA 是一个以小组形式提供的为期 8 周的计划，旨在向女性传授新的应对策略并加强她们的社会关系和社会支持，以预防和减少她们的抑郁和焦虑。
目标 2 是使用延迟干预控制研究设计来确定 ALMA 干预减少抑郁和焦虑症状的功效。
调查人员将从为拉丁裔移民服务的社区组织中招募女性参与该计划，该计划将在社区环境中提供。
调查人员将通过观察和与参与者的深入访谈来评估招聘、保留、忠诚度和参与者满意度的过程结果。
研究者将通过比较干预组和注意力控制组在四个时间点（基线、3 个月随访、6 个月随访和 9 个月）女性抑郁和焦虑症状的变化来评估干预的效果跟进）。
目标 3 是评估干预对个人（耻辱、压力、应对策略）和人际（社会支持、社会关系）因素的潜在影响，以及干预的影响是否由这些因素调节。
该研究团队包括心理学、医学、社会工作和公共卫生领域的研究人员，以及为拉丁裔移民服务的社区组织。
该研究使用严格的方法来测试一项创新计划，该计划整合了文化相关和基于证据的策略，以解决高风险和服务不足人群中的重大心理健康差异。
调查结果将有助于为未来的研究和实践提供信息。
鉴于拉丁裔人口的增长，确定减少墨西哥移民妇女心理健康差异的干预措施可能会对公共卫生产生重大影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98144
- Casa Latina
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Seattle、Washington、美国、98144
- El Centro de la Raza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 要获得参与研究的资格，参与者必须年满 18 岁，女性，讲西班牙语，必须自我认同为拉丁裔，并且出生在美国境外
排除标准：
- 调查人员将筛选并排除目前具有高水平抑郁症状的女性（如 PHQ-9 中得分为 20 分或更高所示）。 如果被排除在研究之外的女性尚未接受心理健康治疗，她们将被转介给提供西班牙语低成本服务的心理健康服务提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ALMA干预组
拉丁朋友激励灵魂 (ALMA)。
该组在基线评估后接受干预。
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在一系列每周 8 次的课程中，该计划使用小组形式教授和鼓励女性使用应对策略来减少抑郁和焦虑。
在八次 ALMA 会议期间，25 名女性 (1) 参与活动以确定她们目前正在使用的应对策略，并鼓励她们继续使用这些策略； (2) 引入新的应对策略（例如
正念技巧，增加社会联系和社会支持）； (3) 在需要时提供寻求额外帮助的资源
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有源比较器：ALMA延迟干预控制组
拉丁朋友激励灵魂 (ALMA)。
该组在基线评估后六个月接受干预（干预后，并完成 3 个月的评估）。
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在一系列每周 8 次的课程中，该计划使用小组形式教授和鼓励女性使用应对策略来减少抑郁和焦虑。
在八次 ALMA 会议期间，25 名女性 (1) 参与活动以确定她们目前正在使用的应对策略，并鼓励她们继续使用这些策略； (2) 引入新的应对策略（例如
正念技巧，增加社会联系和社会支持）； (3) 在需要时提供寻求额外帮助的资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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在过去两周内，根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状频率。
PHQ-9 是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途仪器。
分数范围从 0 到 27。
一般而言，总分达 10 或以上即表示存在抑郁症。
抑郁严重程度：0-4 无，5-9 轻度，10-14 中度，15-19 中度重度，20-27 重度。
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变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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焦虑症状
大体时间：变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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在过去两周内，根据一般性焦虑症 7 (GAD_&) 测量的焦虑症状频率。
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一种自我报告的问卷，用于筛查和测量广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。
分数范围从 0 到 21。分数≥10。
焦虑严重程度：1-4 轻微症状，5-9 轻微症状，10-14 中度症状，15-21 严重症状
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变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力
大体时间：变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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上个月感知压力的频率。
感知压力量表 (PSS) 是一种经典的压力评估工具。
PSS 的个人分数范围为 0 到 40，分数越高表示感知到的压力越大。
0-13 之间的分数将被视为低压力。
分数范围为 14-26 将被视为中度压力。
27-40 的分数将被视为高感知压力。
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变化测量（基线、4 个月、6 个月、9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：India J Ornelas, PhD, MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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