Latina Friends motywujący duszę (ALMA)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: India Ornelas, University of Washington
Latina Friends Motivating the Soul (ALMA): opóźniona interwencja kontrolna próbna programu zmniejszania dysproporcji w zdrowiu psychicznym u latynoskich imigrantek
Latynoskie imigrantki są szczególnie narażone na depresję i lęk ze względu na społeczne i ekonomiczne stresory, z którymi się borykają, w tym wysoki poziom ubóstwa, niski poziom wykształcenia, obowiązki rodzinne, narażenie na przemoc i ograniczony dostęp do zasobów społeczności.
ALMA ma na celu zapobieganie i zmniejszanie depresji i lęków wśród latynoskich imigrantek.
Kobiety uczestniczą w 8 cotygodniowych sesjach w formacie grupowym, aby uczyć i zachęcać kobiety do stosowania strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia depresji i lęku.
Interwencja ma na celu wzmocnienie więzi społecznych uczestników i wsparcie społeczne, jakie otrzymują od innych latynoskich imigrantek.
Program pomaga również zmniejszyć piętno związane ze zdrowiem psychicznym i w razie potrzeby łączy kobiety ze służbami zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) w opóźnionej próbie kontrolnej interwencji.
ALMA to 8-tygodniowy program oferowany w formie grupowej, mający na celu nauczenie kobiet nowych strategii radzenia sobie oraz wzmocnienie ich więzi społecznych i wsparcia społecznego w celu zapobiegania i zmniejszania depresji i lęku.
Celem 2 jest określenie skuteczności interwencji ALMA w zmniejszaniu objawów depresyjnych i lękowych przy użyciu projektu badania kontrolnego z opóźnioną interwencją.
Śledczy będą rekrutować kobiety z organizacji społecznych służących latynoskim imigrantom do udziału w programie, który będzie oferowany w środowiskach lokalnych.
Badacze ocenią wyniki procesu rekrutacji, retencji, wierności i zadowolenia uczestników poprzez obserwacje i pogłębione wywiady z uczestnikami.
Badacze ocenią skuteczność interwencji, porównując zmiany w objawach depresji i lęku u kobiet w grupie interwencji i grupie kontrolnej uwagi w czterech punktach czasowych (początkowy, 3-miesięczny okres obserwacji, 6-miesięczny okres obserwacji i 9-miesięczny okres obserwacji). podejmować właściwe kroki).
Celem 3 jest ocena potencjalnego wpływu interwencji zarówno na czynniki indywidualne (piętno, stres, strategie radzenia sobie), jak i interpersonalne (wsparcie społeczne, więzi społeczne) oraz czy wpływ interwencji jest zapośredniczony przez te czynniki.
W skład zespołu badawczego wchodzą badacze z dziedziny psychologii, medycyny, pracy socjalnej i zdrowia publicznego, a także organizacje społeczne obsługujące imigrantów latynoskich.
W badaniu zastosowano rygorystyczne metody w celu przetestowania innowacyjnego programu, który integruje zarówno strategie istotne kulturowo, jak i oparte na dowodach, aby zająć się znacznymi dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego w populacji wysokiego ryzyka i niedostatecznej.
Odkrycia pomogą w przyszłych badaniach i praktyce.
Biorąc pod uwagę wzrost populacji Latynosów, określenie interwencji, które zmniejszają dysproporcje w zakresie zdrowia psychicznego wśród meksykańskich imigrantek, może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Casa Latina
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- El Centro de la Raza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, być kobietą, mówić po hiszpańsku, muszą identyfikować się jako Latynosi i urodzić się poza Stanami Zjednoczonymi
Kryteria wyłączenia:
- Badacze będą szukać i wykluczać kobiety, które obecnie mają wysoki poziom objawów depresyjnych (na co wskazuje wynik 20 lub wyższy w PHQ-9). Jeśli kobiety wykluczone z badania nie są jeszcze leczone w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną skierowane do dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego oferujących tanie usługi w języku hiszpańskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna ALMA
Latina Friends motywujący duszę (ALMA).
Ta grupa otrzymuje interwencję po ocenie wyjściowej.
|
W serii 8 cotygodniowych sesji program wykorzystuje format grupowy, aby uczyć i zachęcać kobiety do stosowania strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia depresji i lęku.
W trakcie ośmiu sesji ALMA 25 kobiet jest (1) zaangażowanych w działania mające na celu identyfikację strategii radzenia sobie, których obecnie używają i zachęcanie ich do dalszego ich stosowania; (2) wprowadzono do nowych strategii radzenia sobie (np.
techniki uważności, zacieśnianie więzi społecznych i wsparcie społeczne); oraz (3) zapewnił środki umożliwiające poszukiwanie dodatkowej pomocy w razie potrzeby
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna opóźnionej interwencji ALMA
Latina Friends motywujący duszę (ALMA).
Ta grupa otrzymuje interwencję sześć miesięcy po ocenie wyjściowej (po zakończeniu oceny po interwencji i 3 miesiącach).
|
W serii 8 cotygodniowych sesji program wykorzystuje format grupowy, aby uczyć i zachęcać kobiety do stosowania strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia depresji i lęku.
W trakcie ośmiu sesji ALMA 25 kobiet jest (1) zaangażowanych w działania mające na celu identyfikację strategii radzenia sobie, których obecnie używają i zachęcanie ich do dalszego ich stosowania; (2) wprowadzono do nowych strategii radzenia sobie (np.
techniki uważności, zacieśnianie więzi społecznych i wsparcie społeczne); oraz (3) zapewnił środki umożliwiające poszukiwanie dodatkowej pomocy w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
Częstość występowania objawów depresyjnych mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27.
Ogólnie rzecz biorąc, suma 10 lub więcej wskazuje na obecność depresji.
Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
|
Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
Częstość objawów lękowych mierzona za pomocą ogólnych zaburzeń lękowych 7 (GAD_&) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7) to samoopisowy kwestionariusz do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyniki ≥10.
Nasilenie lęku: 1-4 minimalne objawy, 5-9 łagodne objawy, 10-14 umiarkowane objawy, 15-21 poważne objawy
|
Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
Częstotliwość odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest klasycznym narzędziem oceny stresu.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana miary (wartość wyjściowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .