Amigas Latinas Motivando a Alma (ALMA)
8 de maio de 2023 atualizado por: India Ornelas, University of Washington
Amigos latinos motivando a alma (ALMA): um teste de controle de intervenção tardia do programa para reduzir as disparidades de saúde mental em mulheres latinas imigrantes
As mulheres imigrantes latinas são particularmente vulneráveis à depressão e ansiedade devido aos estressores sociais e econômicos que enfrentam, incluindo altos níveis de pobreza, baixos níveis de educação, obrigações familiares, exposição à violência e acesso limitado aos recursos da comunidade.
A ALMA visa prevenir e reduzir a depressão e a ansiedade entre mulheres latinas imigrantes.
As mulheres participam de 8 sessões semanais em formato de grupo para ensinar e incentivar as mulheres a usar estratégias de enfrentamento para reduzir a depressão e a ansiedade.
A intervenção visa aumentar os laços sociais das participantes e o apoio social que recebem de outras mulheres latinas imigrantes.
O programa também ajuda a diminuir o estigma associado à saúde mental e conecta as mulheres aos serviços de saúde mental quando necessário.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto visa testar a eficácia da intervenção Latina Friends Motivating the Soul (ALMA) em um estudo de controle de intervenção tardia.
ALMA é um programa de 8 semanas oferecido em formato de grupo para ensinar às mulheres novas estratégias de enfrentamento e melhorar seus laços sociais e apoio social para prevenir e reduzir sua depressão e ansiedade.
O objetivo 2 é determinar a eficácia da intervenção ALMA para reduzir os sintomas depressivos e de ansiedade usando um projeto de estudo de controle de intervenção tardia.
Os investigadores recrutarão mulheres de organizações comunitárias que atendem a imigrantes latinos para participar do programa, que será oferecido em ambientes comunitários.
Os investigadores avaliarão os resultados do processo de recrutamento, retenção, fidelidade e satisfação dos participantes por meio de observações e entrevistas detalhadas com os participantes.
Os investigadores avaliarão a eficácia da intervenção comparando as mudanças nos sintomas depressivos e ansiosos das mulheres nos grupos de intervenção e controle de atenção em quatro momentos (linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 9 meses). seguir).
O objetivo 3 é avaliar o impacto potencial da intervenção nos fatores individuais (estigma, estresse, estratégias de enfrentamento) e interpessoais (apoio social, laços sociais) e se o impacto da intervenção é mediado por esses fatores.
A equipe de pesquisa inclui investigadores em psicologia, medicina, serviço social e saúde pública, bem como organizações comunitárias que atendem imigrantes latinas.
O estudo usa métodos rigorosos para testar um programa inovador que integra estratégias culturalmente relevantes e baseadas em evidências para abordar disparidades significativas de saúde mental em uma população de alto risco e carente.
Os resultados ajudarão a informar futuras pesquisas e práticas.
Dado o crescimento da população latina, a identificação de intervenções que reduzam as disparidades de saúde mental entre mulheres imigrantes mexicanas pode ter um impacto significativo na saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Casa Latina
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- El Centro de la Raza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se qualificar para a participação no estudo, os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade, ser do sexo feminino, falar espanhol, devem se identificar como latinas e nascer fora dos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Os investigadores irão rastrear e excluir mulheres que atualmente apresentam altos níveis de sintomas depressivos (conforme indicado por uma pontuação de 20 ou mais no PHQ-9). Se as mulheres excluídas do estudo ainda não estiverem recebendo tratamento de saúde mental, elas serão encaminhadas para provedores de saúde mental que oferecem serviços de baixo custo em espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção ALMA
Amigas Latinas Motivando a Alma (ALMA).
Este grupo recebe a intervenção após a avaliação inicial.
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Em uma série de 8 sessões semanais, o programa usa um formato de grupo para ensinar e incentivar as mulheres a usar estratégias de enfrentamento para reduzir a depressão e a ansiedade.
Ao longo das oito sessões do ALMA, 25 mulheres estão (1) engajadas em atividades para identificar as estratégias de enfrentamento que estão usando atualmente e são encorajadas a continuar a usá-las; (2) apresentado a novas estratégias de enfrentamento (por exemplo,
técnicas de atenção plena, aumento dos laços sociais e apoio social); e, (3) forneceu recursos para buscar ajuda adicional, se necessário
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Intervenção Retardada do ALMA
Amigas Latinas Motivando a Alma (ALMA).
Este grupo recebe a intervenção seis meses após a avaliação inicial (após a pós-intervenção e as avaliações de 3 meses foram concluídas).
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Em uma série de 8 sessões semanais, o programa usa um formato de grupo para ensinar e incentivar as mulheres a usar estratégias de enfrentamento para reduzir a depressão e a ansiedade.
Ao longo das oito sessões do ALMA, 25 mulheres estão (1) engajadas em atividades para identificar as estratégias de enfrentamento que estão usando atualmente e são encorajadas a continuar a usá-las; (2) apresentado a novas estratégias de enfrentamento (por exemplo,
técnicas de atenção plena, aumento dos laços sociais e apoio social); e, (3) forneceu recursos para buscar ajuda adicional, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frequência de sintomas depressivos medida pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) nas últimas duas semanas.
O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
Em geral, um total de 10 ou mais é sugestivo da presença de depressão.
Gravidade da Depressão: 0-4 nenhuma, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
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Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frequência de sintomas de ansiedade medida pelo General Anxiety Disorders 7 (GAD_&) nas últimas duas semanas.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorreferido para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
As pontuações variam de 0 a 21. Pontuações ≥10.
Gravidade da ansiedade: 1-4 sintomas mínimos, 5-9 sintomas leves, 10-14 sintomas moderados, 15-21 sintomas graves
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Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Frequência de estresse percebido no último mês.
A Perceived Stress Scale (PSS) é um instrumento clássico de avaliação do estresse.
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse.
Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto.
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Medida de mudança (linha de base, 4 meses, 6 meses, 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005476
- R01MD012230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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