면역매개 비알코올성 지방간염; 유병률 및 특성화. 본능 연구 (INSTInCT)
NAFLD는 염증성 장 질환 및 건선을 포함한 IMID 환자의 공통 질환입니다.
그럼에도 불구하고 IMID 인구에서 NAFLD 및 NASH의 유병률은 명확하지 않으며 위험 요소는 완전히 이해되지 않았습니다. 흥미롭게도, NASH와 대부분의 IMID는 TNFα에 의존하는 염증 경로 또는 Th17/Treg와 같은 T 세포 아형의 불균형과 같이 질병의 주요 분자 및 면역학적 메커니즘을 공유합니다. 이 일반적인 병인은 적어도 일부 환자에서 고전적인 대사 위험 인자가 없는 경우 NASH의 발달을 설명할 수 있습니다.
따라서, 우리의 주요 가설은 IMID와 관련된 NASH에서 두 가지 다른 표현형이 공존한다는 것입니다.
첫째, 주로 염증성 표현형이며 대사 증후군과 관련이 없으며 두 번째는 대사 증후군과 강하게 관련된 주로 대사성 표현형입니다.
이러한 방식으로 NAFLD 환자의 특정 하위 집합에서 NASH는 IMID의 결정적인 특징 대부분이 존재하므로 IMID로 간주될 수 있다고 생각합니다. 가설을 입증하기 위해 2단계 연구를 고려합니다. 먼저 잘 특성화된 IMID 환자 및 대조군 집단에서 NAFLD 및 NASH 유병률을 결정할 것입니다. 둘째, IMID의 공존 유무에 관계없이 NASH 환자의 간 생검에서 분자 및 면역 표현형 특성을 다룰 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Teresa Arias Loste, MD
- 전화번호: 942202520
- 이메일: mteresa.arias@scsalud.es
연구 장소
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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연락하다:
- Maria Teresa Arias Loste, MD
- 전화번호: 942204089
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 생검으로 입증된 질병이 있는 NAFLD
- 18세 이상의 IMID 환자
- 모든 참가자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 악성의 임상적 증거가 있는 환자
- 만성 간 질환의 다른 이차 원인. 간 질환의 다른 원인으로는 과도한 알코올 섭취(여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상), 바이러스성 간염, 만성 알코올 섭취, 자가면역 간염, 윌슨병, 알파-1-항트립신 결핍증, 선천성 간염 등이 있습니다. 신진 대사 오류 또는 약물 유발 간 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IMID 환자의 NAFLD 유병률
면역 매개 염증성 질환 IMID 환자에서 NAFLD의 전 세계 유병률을 분석하기 위해
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IMID 환자의 고위험 NASH 유병률
임상, 방사선학적 및 조직학적 평가를 통해 IMID 환자에서 고위험 NASH(진행성 섬유증이 있는 NASH)의 유병률을 평가하기 위해
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Immunophenptypic 특성화
IMID 유무에 관계없이 NASH 대상자와 간 침범이 없는 IMID 환자 사이의 공통 및 차등 면역 표현형의 존재를 조사하기 위해
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유전 및 분자 특성화
IMID와 관련된 NASH의 간 분자 특성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMID 환자의 NAFLD 유병률
기간: 2019년 1월 - 2020년 12월
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IMID 환자의 NAFLD 유병률
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2019년 1월 - 2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI18/01304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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