통증 관리를 위한 대마초 오일 및 방사선 요법

포함 기준:

1. 영어 또는 프랑스어로 된 연구별 서면 동의서에 동의할 수 있는 능력
2. 18세에서 75세 사이의 성인 환자(남녀 포함);

3. 전립선, 폐 또는 유방의 전이성 암종의 진단이 확정된 환자;

   1. 전이(뼈 및 내장)의 수에 대한 제한 없음;
   2. 모든 뇌 전이를 배제하도록 제한된 전이 위치
4. 11점 NRS에서 주당 평균 통증 강도 점수가 4점 이상이고 완화적 RT가 필요한 환자;
5. KPS 60 이상
6. 피험자는 프로토콜을 따르기로 동의했습니다.
7. RT를 받도록 추천되고 어떤 형태로든(주당 3회 이상) 대마초를 비정기적으로 사용하며 연구 전과 연구 중에 1주 동안 금주할 의향이 있는 환자;
8. 오피오이드 및 기타 병용 진통제를 투여받는 환자는 지난 15일 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
9. MiniCog에 따른 정상적인 인지 상태;
10. 정상 간 기능(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 10-40 U/L 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 7-56 U/L로 정의됨)
11. 정상 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치로 정의됨)
12. β인간 융모막 성선자극호르몬 임신 검사에서 음성 결과(해당되는 경우)

13. 여성 자원봉사자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

    1. 가임 가능성이 있는 경우 - 첫 번째 약물 투여 전 최소 28일부터 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 최소 60일 동안 승인된 피임 요법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다.
    2. 가임 가능성이 있는 경우 - 외과적으로 불임이거나 폐경기 상태여야 합니다.
14. 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 임신할 가능성이 있는 성 파트너와 함께 있는 남성 지원자는 외과적으로 불임이거나 첫 번째 약물 투여부터 마지막 ​​약물 투여 후 3개월까지 허용된 피임 요법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 지시에 동의하거나 따를 수 없는 환자
2. 암과 관련되지 않은 통증을 주로 앓고 있는 환자;
3. < 60의 KPS;
4. 대마초 또는 칸나비노이드에 대한 이전의 심각한 부작용 또는 과민성;
5. 연구자의 의견에 따라 환자를 임상적으로 유의한 부정맥 또는 심근 경색의 위험에 빠뜨릴 중대한 심장 질환(불안정한 허혈성 심장 질환, 심부전, 중증 및 조절되지 않는 고혈압의 병력)의 존재;
6. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM 5)에 따른 현재 물질 사용 장애;
7. DSM 5에 따른 대마초 의존성 또는 대마초 사용 장애(CUD) 진단의 평생 이력;
8. DSM 5 정신분열증, 양극성 장애 또는 카나비노이드에 대한 이전 정신병 또는 편협의 평생 병력;
9. Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따른 현재 자살 생각;
10. 임신, 모유 수유 또는 가임 여성 환자 및 파트너가 가임 가능성이 있는 남성 환자(자신 또는 파트너가 효과적인 피임법을 사용하도록 의향이 없는 경우)
11. 간 장애(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제가 정상의 3배 이상) 또는 신기능 장애(혈청 크레아티닌 수치 >133 µmol/L.
12. MiniCog에 따른 인지 장애;
13. 모든 형태의 대마초를 주당 3회 이상 현재 사용하거나 연구 시작 7일 이내에 카나비노이드 기반 약물을 사용하고 연구 기간 동안 기권을 거부함;
14. 스크리닝 시 카나비노이드에 대한 양성 혈액 검사 또는 기타 잠재적 남용 물질에 대한 양성 소변 스크리닝(예: 알코올, 코카인, 암페타민 및 메탐페타민, 처방되지 않은 오피오이드);
15. 스크리닝 방문 후 30일 이내의 다른 임상시험 참여