Kannabisöljy ja sädehoito kivun hallintaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky antaa suostumus tutkimuskohtaiseen kirjalliseen suostumuslomakkeeseen englanniksi tai ranskaksi;
2. Aikuiset potilaat, miehet ja naiset, 18–75-vuotiaat (mukaan lukien);

3. Potilaat, joilla on vahvistettu eturauhasen, keuhkojen tai rintojen metastaattinen syöpä;

   1. Ei rajoitusta metastaasien (luun ja sisäelinten) lukumäärän suhteen;
   2. Etäpesäkkeiden sijainti on rajoitettu aivometastaasien sulkemiseen pois
4. Potilaat, joiden keskimääräinen viikoittainen kivun voimakkuuspistemäärä on 4 tai korkeampi 11 pisteen NRS:ssä ja jotka tarvitsevat palliatiivista RT:tä;
5. KPS yhtä suuri tai suurempi kuin 60;
6. Tutkittava suostui noudattamaan protokollaa;
7. Potilaat, joille on lähetetty RT-hoito ja jotka ovat epäsäännöllisiä kannabiksen käyttäjiä missä tahansa muodossa (kolme kertaa viikossa tai useammin) ja ovat valmiita pidättymään 1 viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana;
8. Opioideja ja muita samanaikaisia ​​kipulääkkeitä saavilla potilailla on oltava vakaa annos viimeisen 15 päivän ajan;
9. Normaali kognitiivinen tila MiniCogin mukaan;
10. Normaali maksan toiminta (määritelty aspartaattiaminotransferaasiksi 10-40 U/L ja alaniiniaminotransferaasiksi 7-56 U/L)
11. Normaali munuaisten toiminta (määritelty seerumin kreatiniinitasoksi
12. Negatiivinen tulos β-ihmisen koriongonadotropiinin raskaustestissä (tarvittaessa)

13. Naispuolisen vapaaehtoisen tulee täyttää jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Jos on hedelmällisessä iässä - suostuu käyttämään jotakin hyväksytyistä ehkäisyohjelmista vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä lääkkeen antoa, tutkimuksen aikana ja vähintään 60 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
    2. Jos ei ole hedelmällisessä iässä - sen tulee olla kirurgisesti steriili tai menopausaalisessa tilassa
14. Vapaaehtoisen miespuolisen seksuaalikumppanin, joka on raskaana, mahdollisesti raskaana tai voi tulla raskaaksi, on oltava kirurgisesti steriili tai suostuu käyttämään jotakin hyväksytyistä ehkäisyohjelmista ensimmäisestä lääkkeen annosta 3 kuukauden ajan viimeisestä lääkkeen annosta.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tutkimukseen tai noudattamaan ohjeita;
2. Potilaat, jotka kärsivät pääasiassa kivusta, joka ei liity syöpään;
3. KPS < 60;
4. Aiempi vakava haittatapahtuma tai yliherkkyys kannabikselle tai kannabinoideille;
5. Merkittävä sydänsairaus (historiassa epästabiili iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, vaikea ja hallitsematon verenpainetauti), joka tutkijan mielestä saattaisi potilaan kliinisesti merkittävän rytmihäiriön tai sydäninfarktin riskin;
6. Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM 5) mukaan;
7. Elinikäinen kannabisriippuvuus tai kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) diagnoosi DSM 5:n mukaan;
8. Elinikäinen DSM 5 -skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aiempi psykoosi, johon liittyy kannabinoideja tai intoleranssi niille;
9. Nykyiset itsemurha-ajatukset Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) mukaan;
10. raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ja miespotilaat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, elleivät he ole halukkaita varmistamaan, että he tai heidän kumppaninsa käyttävät tehokasta ehkäisyä;
11. Maksan vajaatoiminta (aspartaattiaminotransferaasi yli kolme kertaa normaaliarvo) tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso > 133 µmol/l).
12. Kognitiivinen vajaatoiminta MiniCogin mukaan;
13. Kannabiksen nykyinen käyttö missä tahansa muodossa yli 3 kertaa viikossa tai kannabinoidipohjaisten lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta ja kieltäytyminen pidättäytymästä tutkimuksen ajan;
14. Positiivinen verikoe kannabinoidien varalta seulonnassa tai positiivinen virtsaseulonta muiden mahdollisten väärinkäyttöaineiden varalta (esim. alkoholi, kokaiini, amfetamiinit ja metamfetamiinit, reseptivapaat opioidit);
15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä