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전기 임피던스 단층촬영을 이용한 호흡곤란증후군 소아의 환기 모니터링

2020년 8월 11일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

급성 호흡기 장애 증후군이 있는 소아에서 전기 임피던스 단층 촬영의 사용

소개: 전기 임피던스 단층 촬영은 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 폐포 모집 조작 중에 사용되는 폐 환기를 실시간으로 비침습적으로 모니터링하는 도구입니다. 목적: 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 급성 호흡곤란 증후군이 있는 어린이의 폐포 동원술 동안 환기 및 혈역학적 변화를 확인합니다. 방법: Pará의 Santa Casa de Misericórdia 재단의 소아과 집중 치료실에 입원한 폐포 모집 징후와 함께 호흡 곤란 증후군 진단을 받은 4세에서 12세 사이의 20명의 어린이를 선택합니다. 데이터 수집은 폐포 동원술 전, 폐포 동원술 직후, 폐포 모집술 2시간 후의 3개로 구성되며, 여기서 폐 환기 분포, 운전 압력, 실시간 판독 순응도가 분석됩니다. Timpel 브랜드의 단층 촬영, Polar® RS800CX 장치를 통한 자율 심박 변조, DIXTAL 다중 매개 변수 모니터를 측정하여 심박수, 산소 맥박 포화도 및 혈압과 같은 생리적 변수, 혈중 산소 압력 및 산소 함량 개. 통계 분석은 Biostat 5.2 프로그램에서 수행되며 테스트 선택은 발견된 분포 유형과 각 분산의 균질성에 따라 달라집니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém(PA), Unit of Intensive Pediatric Therapy에 위치한 Pará의 Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará의 북쪽에 있는 소개 병원에서 개발될 예정입니다. 단위의 학제 간 팀의. 데이터 수집 기간은 2017년 12월부터 2019년 2월까지입니다.

환기 변수(정적 및 국소 순응도, 국부 환기, 구동 압력, 폐포 과팽창, 폐포 허탈 및 PEEP 적정)의 측정을 위해 Timpel® 브랜드 전기 임피던스 단층 촬영 모니터를 사용하여 혈류역학적 변수 동맥 및 산소 맥박 포화도를 측정합니다. DIXTAL® 브랜드 모니터가 사용됩니다.

HRV 측정에 사용되는 기기는 WearLink 심박수 센서, 탄성 밴드, 접촉 젤, USB 입력 인터페이스 및 컴퓨터를 갖춘 Polar® RS800CX 장치입니다.

동의 조건의 선택 및 수락과 의심의 해명 후에 연구가 4단계로 수행될 것입니다. 두 번째, 폐포 동원 기동 동안; 세 번째, 폐포 동원술 후 24시간; 및 폐포 동원술 후 네 번째 48시간. 각 단계는 절차에 따라 하위 단계로 나뉩니다.

폐포 동원술을 시작하기 전에 모집 프로토콜의 간섭을 피하기 위해 미성년자를 진정시키고 큐라이징하여 흉강 내압 증가 및 그에 따른 폐포 파열과 같은 합병증의 발생률을 증가시킵니다.

다음으로 인공호흡기 기계식 유량 센서는 삽관된 어린이의 구강기관 튜브와 환자 복부의 오른쪽 옆구리에 있는 기준 센서 사이에 연결됩니다. Electrical Impedance Tomography는 모든 전극이 환자의 가슴에 연결되어 있으면 연결되어 관찰됩니다. 이 시점에서 연구의 혈역학 및 환기 변수가 수집됩니다.

Borges et al.의 연구에 기초한 폐포 모집술. (2006), 압력 변동이 15 cmH2O로 유지되고 PEEP 증가가 2분마다 2 cmH2O에서 점진적으로 발생하는 그림 2에서 보여지는 것처럼 모집이 점진적으로 수행되면서 PEEP가 최대 25 cmH2O에 도달하도록 수정되었습니다. 호흡수는 분당 15회 호흡으로 설정되고 제어된 압력 환기(PCV)가 있는 인공호흡 모드. 폐포 동원술 후, PEEP 적정 또는 결정이 수행될 것입니다. 여기서 PEEP는 2분마다 2 cmH2O 감소하고 폐포 모집술 및 PEEP 유지 후 변수는 TIMPEL 브랜드 장비에서 확인됩니다. 환자는 더 적은 폐포 붕괴 지점과 폐 팽창과 함께 더 나은 폐포 모집을 보입니다. 이 PEEP는 24시간 동안 유지되어 폐포 모집이 소실되지 않습니다. 변수는 동일한 이점을 식별하기 위해 폐포 모집 조작 후 24시간 및 48시간 후에 다시 평가됩니다.

변조 수집을 위해 처음에는 탄성 스트립의 전극을 접촉 젤로 적신 HRV 분석을 수행한 다음 WearLink 센서를 환자의 가슴 바로 아래에 배치할 밴드에 연결합니다. 가슴 근육과 후크가 스트립의 다른 쪽 끝에 부착되고 스트립이 피부에 나란히 놓이면서도 편안하도록 스트립의 길이가 조정됩니다. 전극의 젖은 부분이 피부에 닿았는지, 커넥터의 Polar 로고가 중앙에 정렬되어 있는지 확인합니다. 그런 다음 자원 봉사자는 앙와위 자세로 배치되고 그의 / 그녀의 전신 동맥압 (BP)이 측정 된 다음 환자는 테스트 중에 말하거나 자거나 팔을 움직이거나 기침하지 말라고 조언합니다.

위의 절차가 완료되면 R-R 간격이 캡처되며 10분 동안 지속되며 FR은 매 분마다 표시됩니다. 마지막에 누운 자세에서 다시 혈압을 측정합니다. 그런 다음 RS800CX 인터페이스는 컴퓨터의 USB 포트에 배치되고 센서는 적외선 데이터 캡처를 위해 그 옆에 배치됩니다. 이러한 방식으로 데이터가 다운로드되어 Softwere Polar ProTreiner 5에 환자 이름 및 수집 날짜와 함께 저장됩니다. 그러면 데이터가 .txt로 변환됩니다. 형식으로 저장되어 Kubios HRV 2.2 소프트웨어에 제출되어 심박수 변동성을 분석할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7세에서 12세 사이의 ARDS 진단;
  • 폐포 동원술을 이용한 치료의 적응증.

제외 기준:

  • 폐포 동원술을 허용하지 않는 임상 상태
  • 심한 저혈압
  • 심장 부정맥
  • 기흉
  • 치료되지 않은 폐렴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEEP 적정
호흡곤란 증후군이 있는 환자는 기계식 인공호흡기에서 폐포 동원을 받고 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 인공호흡기 평가에 의해 최종 기계적 인공호흡기 양압이 결정됩니다. 폐포 동원을 수행하기 위한 인공호흡기의 관음량 증가는 압력이 25 cmH20에 도달할 때까지 2분마다 2 in 2 cmH2O씩 증가합니다. 더 큰 폐포 동원, 더 큰 환기, 폐포 과팽창 또는 폐포 허탈 없이.
폐포 동원 조작 PEEP는 최대 25cmH2O에 도달하며, 압력 변동은 15cmH2O로 유지되고 PEEP 증가는 2분마다 2cmH2O에서 점진적으로 발생하며 제어된 압력 인공호흡을 사용하는 환기 모드에서 모집이 점진적으로 수행됩니다. 폐포 동원술 후, PEEP 적정 또는 결정이 수행될 것입니다. 여기서 PEEP는 2분마다 2 cmH2O 감소하고 폐포 모집술 및 PEEP 유지 후 변수는 TIMPEL 브랜드 장비에서 확인됩니다. 환자는 더 적은 폐포 붕괴 지점과 폐 팽창과 함께 더 나은 폐포 모집을 보입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 압력
기간: 이틀간 평가
폐포 압력 변화와 폐포 확장 용량을 나타내는 구동 압력이 평가됩니다.
이틀간 평가
폐포 허탈
기간: 이틀간 평가
폐포에 공기가 없는 정도를 나타내는 폐포 허탈의 백분율.
이틀간 평가
폐포 고관절 팽만
기간: 이틀간 평가
과팽창된 폐포의 비율, 이는 폐포 내부에 과도한 공기가 있음을 나타냅니다.
이틀간 평가
지역 환기
기간: 이틀간 평가
공기가 폐에 분포하는 방식을 나타내는 국소 공기 환기는 폐에서 가장 많이 환기되는 영역과 가장 적게 환기되는 영역을 나타냅니다.
이틀간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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