Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen seuranta lapsille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä sähköimpedanssitomografialla

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Sähköimpedanssitomografian käyttö lapsilla, joilla on akuutti hengitystiehäiriö

JOHDANTO: Sähköimpedanssitomografia on työkalu keuhkojen ventilaation noninvasiiviseen seurantaan reaaliajassa, jota käytetään keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteissä potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. TAVOITTEET: Tunnistaa hengitys- ja hemodynaamiset muutokset keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen aikana lapsilla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä sähköisen impedanssitomografian avulla. MENETELMÄT: Valitaan 20 lasta, iältään 4–12 vuotta, joilla on diagnoosi hengitysvaikeusoireyhtymästä ja joilla on merkkejä alveolaarisesta rekrytaatiosta, jotka on otettu Parán Santa Casa de Misericórdian säätiön lasten tehohoitoyksikköön. Tiedonkeruu koostuu kolmesta ennen keuhkorakkuloiden rekrytointia, välittömästi keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteen jälkeen, 2 tuntia keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteen jälkeen, joissa analysoidaan keuhkojen ventilaation jakautumista, ajopainetta ja reaaliaikaista lukeman noudattamista. Timpel-tuotemerkin tomografia, autonominen sykemodulaatio Polar® RS800CX -laitteen avulla, fysiologiset muuttujat, kuten syke, happipulssin saturaatio ja verenpaine mittaamalla DIXTAL-moniparametrimonitori, veren happipaine ja happipitoisuus koira. Tilastollinen analyysi suoritetaan Biostat 5.2 -ohjelmassa ja testien valinta riippuu löydettyjen jakaumien tyypeistä ja vastaavien varianssien homogeenisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kehitetään lähetesairaalassa maan pohjoisosassa, Santa Casa de Misericórdian säätiössä Parássa, joka sijaitsee osoitteessa Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), lasten intensiivisen hoidon yksikkö. yksikön tieteidenvälisestä tiimistä. Tiedonkeruujakso kestää joulukuun 2017 ja helmikuun 2019 välisenä aikana.

Ventilaatiomuuttujien mittaamiseen (staattinen ja alueellinen yhteensopivuus, alueellinen ventilaatio, ajopaine, keuhkorakkuloiden hyperdension, alveolaarinen kollapsi ja PEEP-titraus) Timpel® Brand Electrical Impedance Tomography -monitoria käytetään mittaamaan hemodynaamisia muuttujia, valtimoiden ja happipulssin saturaatiota. Käytetään DIXTAL®-merkkistä näyttöä.

HRV:n mittaamiseen käytettävä instrumentti on Polar® RS800CX -laite, jossa on WearLink-sykeanturi, elastinen nauha, kontaktigeeli, USB-liitäntä ja tietokone.

Suostumusehtojen valinnan ja hyväksymisen sekä epäilysten selvittämisen jälkeen tutkimus suoritetaan neljässä vaiheessa, joista ensimmäinen aloitetaan ennen alveolaarisen rekrytointiliikkeen suorittamista; toinen alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana; kolmas, 24 tuntia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen; ja neljäs 48 tuntia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen. Jokainen mainituista vaiheista jaetaan alavaiheisiin menettelyjen mukaisesti.

Ennen keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteen alkua alaikäinen rauhoitetaan ja kurarisoidaan, jotta vältytään rekrytointiprotokollan häiriintymiseltä ja siten lisättäisiin komplikaatioiden, kuten kohonneen rintakehän paineen ja siitä johtuvan alveolaarisen repeämän, ilmaantuvuutta.

Seuraavaksi hengityslaitteen mekaaninen virtausanturi kytketään lapsen intuboitavan orotrakeaaliputken ja potilaan vatsan oikealla kyljellä olevan vertailuanturin väliin. Sähköimpedanssitomografia kytketään ja sitä tarkkaillaan, jos kaikki elektrodit on kytketty potilaan rintakehään. Tällä hetkellä kerätään tutkimuksen hemodynaamiset ja ventilaatiomuuttujat.

Alveolaarinen rekrytointiliike perustuu Borgesin et al. (2006), muokattu siten, että PEEP saavuttaa maksimiarvon 25 cmH2O, ja rekrytointi suoritetaan asteittain, kuten kuvassa 2 on esitetty, jossa paineen vaihtelu pidetään 15 cmH2O:ssa ja PEEP-lisäys tapahtuu asteittain 2 cmH2O:ssa 2 minuutin välein. hengitystiheys asetettu 15 hengitystä minuutissa ja hengitystila kontrolloidulla paineventilaatiolla (PCV). Alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen suoritetaan PEEP-titraus tai -määritys, jossa 2 cmH2O:n PEEP-arvoa pienennetään 2 minuutin välein ja keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteen ja PEEP-huollon jälkeiset muuttujat tarkistetaan TIMPEL-merkin laitteissa kohdassa, jossa potilaalla on parempi keuhkorakkuloiden kerääntyminen, vähemmän keuhkorakkuloiden romahduskohtia ja keuhkojen hypertensiota. Tämä PEEP säilyy 24 tuntia, jotta keuhkorakkuloiden kerääntyminen ei katoa. Muuttujat arvioidaan uudelleen 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteestä niiden hyödyn tunnistamiseksi.

Modulaation keräämistä varten suoritetaan HRV-analyysi, jossa aluksi elastisen nauhan elektrodit kostutetaan kontaktigeelillä, sitten WearLink-anturi liitetään nauhaan, joka sijoitetaan potilaan rintakehän ympärille, juuri sen alapuolelle. rintalihakset ja koukku kiinnitetään nauhan toiseen päähän, jonka jälkeen nauhan pituus säädetään niin, että nauha on ihon vieressä, mutta silti mukava. Se tarkastetaan, ovatko elektrodien kostuneet alueet kosketuksissa ihoon ja onko liittimen Polar-logo keskellä ja suorassa. Vapaaehtoinen asetetaan sitten makuuasentoon, hänen systeeminen valtimopaineensa (BP) mitataan ja potilasta neuvotaan olemaan puhumatta, nukkumatta, liikuttamatta käsiään tai yskimättä testin aikana.

Kun edellä mainitut toimenpiteet on suoritettu, kaapataan R-R-välit, jotka kestävät 10 minuuttia, johon FR merkitään minuutin välein. Lopuksi verenpaine mitataan uudelleen makuuasennossa. Sitten RS800CX-liitäntä asetetaan tietokoneen USB-porttiin ja anturi asetetaan sen viereen infrapunatiedon keräämistä varten. Tällä tavalla tiedot ladataan ja tallennetaan yhdessä potilaan nimen ja keräyspäivän kanssa Softwere Polar ProTreiner 5:een. Sitten tiedot muunnetaan .txt-muotoon. muodossa ja lähetetty Kubios HRV 2.2 -ohjelmistoon sykevaihtelun analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-diagnoosi, 7–12-vuotiaat;
  • Hoidon indikaatio alveolaarisella rekrytointiliikkeellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tila, joka ei salli alveolaaristen rekrytointitoimenpiteitä
  • Vaikea hypotensio
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Pneumothorax
  • Pneumatocele käsittelemätön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEP Titriointi
hengitysvaikeusoireyhtymää sairastaville potilaille suoritetaan keuhkorakkuloiden kerääntyminen mekaaniseen ventilaattoriin, ja heidän lopullinen positiivinen mekaanisen ventilaattoripaineensa määritetään ventilaattorin arvioimalla sähköimpedanssitomografilla. Mekaanisen hengityslaitteen kurkistus lisää keuhkorakkuloiden kerääntymistä varten 2 in 2 cmH2O 2 minuutin välein, kunnes paine saavuttaa 25 cmH20, paineen alentamisen jälkeen tomografissa arvioidaan, mikä on järkeä enemmän keuhkorakkuloita, joilla on suurempi ventilaatio, ilman alveolaarista hyperdensiona tai alveolaarisen kollapsia.
Alveolaarinen rekrytointioperaatio PEEP saavuttaa maksimiarvon 25 cmH2O, kun rekrytointi suoritetaan asteittain, jolloin paineen vaihtelu pidetään 15 cmH2O:ssa ja PEEP-lisäys tapahtuu asteittain 2 cmH2O:ssa joka 2. minuutti ja Hengitystila kontrolloidulla painehengityksellä. Alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen suoritetaan PEEP-titraus tai -määritys, jossa 2 cmH2O:n PEEP-arvoa pienennetään 2 minuutin välein ja keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteen ja PEEP-huollon jälkeiset muuttujat tarkistetaan TIMPEL-merkin laitteissa kohdassa, jossa potilaalla on parempi keuhkorakkuloiden kerääntyminen, vähemmän keuhkorakkuloiden romahduskohtia ja keuhkojen hypertensiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajopaine
Aikaikkuna: arviointi kahden päivän aikana
Ajopaine, joka ilmaisee keuhkorakkuloiden paineen vaihtelua ja keuhkorakkuloiden venymiskykyä, arvioidaan.
arviointi kahden päivän aikana
Alveolaarinen romahdus
Aikaikkuna: arviointi kahden päivän aikana
alveolaarisen romahtamisen prosenttiosuus, joka osoittaa, kuinka paljon keuhkorakkuloissa ei ole ilmaa.
arviointi kahden päivän aikana
Alveolaarinen hypertensioon
Aikaikkuna: Arviointi kahden päivän aikana
hypertensoituneiden alveolien prosenttiosuus, mikä osoittaa, että keuhkorakkuloiden sisällä on ylimääräistä ilmaa.
Arviointi kahden päivän aikana
Alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Arviointi kahden päivän aikana
Alueellinen ilmanvaihto, joka ilmaisee, miten ilma jakautuu keuhkoissa ja osoittaa keuhkojen parhaiten tuuletetuimmat ja vähiten tuuletetut alueet.
Arviointi kahden päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa