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Beatmungsüberwachung bei Kindern mit Atemnotsyndrom mit elektrischer Impedanztomographie

11. August 2020 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei Kindern mit akutem Atemwegssyndrom

EINFÜHRUNG: Die elektrische Impedanztomographie ist ein Instrument zur nichtinvasiven Überwachung der Lungenventilation in Echtzeit, das während alveolärer Rekrutierungsmanöver bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom verwendet wird. ZIELE: Identifizierung von ventilatorischen und hämodynamischen Veränderungen während des alveolären Rekrutierungsmanövers bei Kindern mit akutem Atemnotsyndrom mittels elektrischer Impedanztomographie. METHODEN: Zwanzig Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die eine Diagnose eines Atemnotsyndroms mit Hinweis auf eine alveoläre Rekrutierung aufweisen, die in die pädiatrische Intensivstation der Stiftung Santa Casa de Misericórdia in Pará aufgenommen werden, werden ausgewählt. Die Datensammlung besteht aus drei Daten vor dem alveolären Rekrutierungsmanöver, unmittelbar nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver, 2 Stunden nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver, wobei die Verteilung der Lungenventilation, der Antriebsdruck und die Einhaltung der Messwerte in Echtzeit analysiert werden. Tomographie der Marke Timpel, autonome Herzfrequenzmodulation durch das Gerät Polar® RS800CX, physiologische Größen wie Herzfrequenz, Sauerstoffpulssättigung und Blutdruck durch Messung des DIXTAL Multiparameter-Monitors, Blutsauerstoffdruck und Sauerstoffgehalt des Hundes. Die statistische Analyse wird im Programm Biostat 5.2 durchgeführt, und die Auswahl der Tests hängt von den Arten der gefundenen Verteilungen und der Homogenität der jeweiligen Varianzen ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird im Überweisungskrankenhaus im Norden des Landes, der Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará, in der Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), Unit of Intensive Pediatric Therapy, unter Beteiligung entwickelt des interdisziplinären Teams der Einheit. Der Datenerhebungszeitraum wird zwischen Dezember 2017 und Februar 2019 stattfinden.

Für die Messung von Beatmungsvariablen (statische und regionale Compliance, regionale Ventilation, Antriebsdruck, alveoläre Hyperdehnung, Alveolarkollaps und PEEP-Titration) wird der elektrische Impedanztomographie-Monitor der Marke Timpel® verwendet, um hämodynamische Variablen (arterielle und Sauerstoffpulssättigung) zu messen) a Es wird ein Monitor der Marke DIXTAL® verwendet.

Die zur HRV-Messung verwendeten Instrumente sind das Polar® RS800CX-Gerät mit WearLink-Herzfrequenzsensor, elastischem Band, Kontaktgel, Schnittstelle mit USB-Eingang und einem Computer.

Nach der Auswahl und Annahme der Einwilligungsbedingungen und der Klärung von Zweifeln wird die Forschung in vier Phasen durchgeführt, wobei die erste vor der Durchführung des alveolären Rekrutierungsmanövers beginnt; die zweite während des alveolären Rekrutierungsmanövers; die dritte 24 Stunden nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver; und die vierten 48 Stunden nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver. Jeder dieser Schritte wird gemäß den Verfahren in Teilschritte unterteilt.

Vor Beginn des alveolären Rekrutierungsmanövers wird der Minderjährige sediert und kurarisiert, um eine Störung des Rekrutierungsprotokolls zu vermeiden und somit das Auftreten von Komplikationen wie erhöhtem intrathorakalem Druck und daraus resultierender Alveolarruptur zu erhöhen.

Als nächstes wird der mechanische Durchflusssensor des Beatmungsgeräts zwischen den intubierten Orotrachealtubus des Kindes und den Referenzsensor an der rechten Seite des Abdomens des Patienten gekoppelt. Das elektrische Impedanztomogramm wird angeschlossen und beobachtet, wenn alle Elektroden mit der Brust des Patienten verbunden sind. Zu diesem Zeitpunkt werden die hämodynamischen und ventilatorischen Variablen der Studie gesammelt.

Das alveoläre Rekrutierungsmanöver basierend auf der Studie von Borges et al. (2006), so modifiziert, dass der PEEP ein Maximum von 25 cmH2O erreicht, wobei die Rekrutierung schrittweise durchgeführt wird, wie in Abbildung 2 gezeigt, wobei die Druckvariation bei 15 cmH2O gehalten wird und der PEEP-Anstieg schrittweise bei 2 cmH2O alle 2 Minuten erfolgt, mit Atemfrequenz eingestellt auf 15 Atemzüge pro Minute und Beatmungsmodus mit kontrollierter Druckbeatmung (PCV). Nach dem Alveolar-Recruitment-Manöver wird die PEEP-Titration oder -Bestimmung durchgeführt, wobei der PEEP von 2 cmH2O alle 2 Minuten reduziert wird und die Variablen nach dem Alveolar-Recruitment-Manöver und PEEP-Beibehaltung in der Marke TIMPEL an der Stelle überprüft werden, wo Der Patient hat eine bessere alveoläre Rekrutierung mit weniger Alveolarkollapspunkten und pulmonaler Hyperdehnung. Dieser PEEP wird 24 Stunden lang aufrechterhalten, damit die alveoläre Rekrutierung nicht verloren geht. Die Variablen werden 24 Stunden und 48 Stunden nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver erneut bewertet, um den Nutzen derselben zu ermitteln.

Für die Erfassung der Modulation wird die HRV-Analyse durchgeführt, bei der zunächst die Elektroden des elastischen Streifens mit Kontaktgel befeuchtet werden, dann wird der WearLink-Sensor mit dem Band verbunden, das direkt darunter um die Brust des Patienten positioniert wird Die Brustmuskeln und der Haken werden am anderen Ende des Streifens befestigt, anschließend wird die Länge des Streifens so angepasst, dass der Streifen an der Haut anliegt und dennoch bequem ist. Es wird überprüft, ob die benetzten Bereiche der Elektroden Hautkontakt haben und ob das Polar-Logo auf dem Stecker zentriert und gerade ist. Der Proband wird dann in Rückenlage gebracht, sein systemischer arterieller Druck (BP) wird gemessen, und dann wird dem Patienten geraten, während des Tests nicht zu sprechen, zu schlafen, seine Arme zu bewegen oder zu husten.

Sobald die obigen Verfahren abgeschlossen sind, werden die R-R-Intervalle erfasst, die 10 Minuten dauern, wobei das FR jede Minute markiert wird. Am Ende wird der Blutdruck erneut in Rückenlage gemessen. Dann wird die RS800CX-Schnittstelle in den USB-Anschluss des Computers gesteckt und der Sensor wird daneben für die Infrarot-Datenerfassung platziert. Auf diese Weise werden die Daten heruntergeladen und mit dem Patientennamen und dem Entnahmetag in der Softwere Polar ProTreiner 5 gespeichert. Anschließend werden die Daten in .txt umgewandelt formatiert und an die Software Kubios HRV 2.2 gesendet, um die Herzfrequenzvariabilität zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ARDS im Alter von 7 bis 12 Jahren;
  • Indikation zur Behandlung mit alveolärem Recruitment-Manöver.

Ausschlusskriterien:

  • Klinischer Zustand, der keine alveolären Rekrutierungsmanöver zulässt
  • Schwere Hypotonie
  • Herzrythmusstörung
  • Pneumothorax
  • Pneumatozele unbehandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEP-Titration
Patienten mit Atemnotsyndrom werden einer alveolären Rekrutierung im mechanischen Beatmungsgerät unterzogen und ihr endgültiger positiver Beatmungsdruck wird durch Beatmungsbewertung durch den elektrischen Impedanztomographen bestimmt. Die Erhöhung des Piepsens im mechanischen Beatmungsgerät zur Durchführung der alveolären Rekrutierung beträgt alle 2 Minuten 2 in 2 cmH2O, bis der Druck 25 cmH2O erreicht, nachdem der Druck auf die gleiche Weise reduziert wurde, was im Tomographen bewertet wird, was der Punkt sein wird mit größerer alveolärer Rekrutierung, größerer Ventilation, ohne alveoläre Hyperdehnung oder alveolären Kollaps.
Der PEEP des alveolären Rekrutierungsmanövers erreicht ein Maximum von 25 cmH2O, wobei die Rekrutierung progressiv durchgeführt wird, wobei die Druckvariation bei 15 cmH2O gehalten wird und der PEEP-Anstieg schrittweise bei 2 cmH2O alle 2 Minuten und im Beatmungsmodus mit kontrollierter Druckbeatmung erfolgt. Nach dem Alveolar-Recruitment-Manöver wird die PEEP-Titration oder -Bestimmung durchgeführt, wobei der PEEP von 2 cmH2O alle 2 Minuten reduziert wird und die Variablen nach dem Alveolar-Recruitment-Manöver und PEEP-Beibehaltung in der Marke TIMPEL an der Stelle überprüft werden, wo Der Patient hat eine bessere alveoläre Rekrutierung mit weniger Alveolarkollapspunkten und pulmonaler Hyperdehnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrdruck
Zeitfenster: Auswertung an zwei Tagen
Der Antriebsdruck, der die alveoläre Druckänderung und die alveoläre Dehnungskapazität anzeigt, wird bewertet.
Auswertung an zwei Tagen
Alveolärer Kollaps
Zeitfenster: Auswertung an zwei Tagen
der Prozentsatz des Alveolarkollaps, der angibt, wie sehr die Lungenbläschen ohne Luft sind.
Auswertung an zwei Tagen
Alveoläre Hyperdistension
Zeitfenster: Auswertung an zwei Tagen
der Prozentsatz der hyperdehnten Alveolen, was darauf hinweist, dass die Alveolen mit überschüssiger Luft in ihrem Inneren sind.
Auswertung an zwei Tagen
Regionale Belüftung
Zeitfenster: Auswertung an zwei Tagen
Regionale Luftventilation, die angibt, wie Luft in der Lunge verteilt ist, und die am besten belüfteten und am wenigsten belüfteten Bereiche in der Lunge zeigt.
Auswertung an zwei Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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