Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování ventilace u dětí se syndromem respirační tísně pomocí elektrické impedanční tomografie

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Využití elektrické impedanční tomografie u dětí se syndromem akutní respirační poruchy

ÚVOD: Elektrická impedanční tomografie je nástroj pro neinvazivní monitorování plicní ventilace v reálném čase, který se využívá při alveolárních náborových manévrech u pacientů se syndromem akutní respirační tísně. CÍLE: Identifikovat ventilační a hemodynamické změny během alveolárního náborového manévru u dětí se syndromem akutní respirační tísně pomocí elektrické impedanční tomografie. METODY: Bude vybráno dvacet dětí ve věku 4 až 12 let s diagnózou syndromu respirační tísně s indikací alveolárního náboru přijatých na jednotku intenzivní péče pro děti v Santa Casa de Misericórdia Foundation v Pará. Sběr dat se bude skládat ze tří před alveolárním náborovým manévrem, bezprostředně po alveolárním náborovém manévru, 2 hodiny po alveolárním náborovém manévru, kde bude analyzována distribuce plicní ventilace, hnací tlak a poddajnost čtení v reálném čase. tomografie značky Timpel, autonomní modulace srdeční frekvence prostřednictvím přístroje Polar® RS800CX, fyziologické proměnné jako srdeční frekvence, saturace kyslíkového pulzu a krevní tlak měřením víceparametrového monitoru DIXTAL, tlak kyslíku v krvi a obsah kyslíku psa. Statistická analýza bude provedena v programu Biostat 5.2 a výběr testů bude záviset na typech nalezených distribucí a homogenitě příslušných rozptylů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude vypracována v referenční nemocnici na severu země, Santa Casa de Misericórdia Foundation of Pará, se sídlem na adrese Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), jednotka intenzivní dětské terapie, za účasti interdisciplinárního týmu jednotky. Sběr dat bude probíhat od prosince 2017 do února 2019.

Pro měření ventilačních proměnných (statická a regionální poddajnost, regionální ventilace, hnací tlak, alveolární hyperdistenze, alveolární kolaps a titrace PEEP) bude použit monitor elektrické impedanční tomografie značky Timpel® k měření hemodynamických proměnných saturace tepen a kyslíku) a Bude použit monitor značky DIXTAL®.

K měření HRV bude použito zařízení Polar® RS800CX, které je vybaveno snímačem srdečního tepu WearLink, elastickým páskem, kontaktním gelem, rozhraním se vstupem USB a počítačem.

Po výběru a přijetí podmínek souhlasu a vyjasnění pochybností bude výzkum proveden ve čtyřech etapách, přičemž první bude zahájena před provedením alveolárního náborového manévru; druhý, během alveolárního náborového manévru; třetí, 24 hodin po alveolárním náborovém manévru; a čtvrtý 48 hodin po alveolárním náborovém manévru. Každý z uvedených kroků bude rozdělen do dílčích kroků podle postupů.

Před začátkem alveolárního náborového manévru bude nezletilá sedována a kurarizována, aby se předešlo interferenci v náborovém protokolu a tím se zvýšil výskyt komplikací, jako je zvýšený nitrohrudní tlak a následná alveolární ruptura.

Dále bude senzor mechanického průtoku ventilátoru zapojen mezi orotracheální trubici dítěte, která je intubována, a referenční senzor na pravém boku pacientova břicha. Elektrická impedanční tomografie bude připojena a sledována, pokud jsou všechny elektrody připojeny k hrudníku pacienta. V tomto okamžiku budou shromážděny hemodynamické a ventilační proměnné studie.

Alveolární náborový manévr založený na studii Borges et al. (2006), upravený tak, že PEEP dosahuje maximálně 25 cmH2O, přičemž nábor se provádí progresivně, jak je ukázáno na obrázku 2, kde se kolísání tlaku udržuje na 15 cmH2O a ke zvýšení PEEP progresivně dochází při 2 cmH2O každé 2 minuty, přičemž dechová frekvence nastavena na 15 dechů za minutu a ventilační režim s řízenou tlakovou ventilací (PCV). Po alveolárním náborovém manévru bude provedena titrace nebo stanovení PEEP, kdy se PEEP 2 cmH2O bude snižovat každé 2 minuty a proměnné po alveolárním náborovém manévru a udržení PEEP budou kontrolovány v zařízení značky TIMPEL v místě, kde pacient má lepší alveolární nábor, s menším počtem alveolárních kolapsových bodů a plicní hyperdistenzí. Tento PEEP je udržován po dobu 24 hodin, aby nedošlo ke ztrátě alveolárního náboru. Proměnné budou znovu vyhodnoceny za 24 hodin a 48 hodin po alveolárním náborovém manévru, aby se zjistily jejich přínosy.

Pro sběr modulace bude provedena analýza HRV, kde nejprve budou elektrody elastického pásku navlhčeny kontaktním gelem, poté bude senzor WearLink připojen k pásku, který bude umístěn kolem pacientova hrudníku, těsně pod ním. prsní svaly a háček se připevní na druhý konec proužku, následně se délka proužku upraví tak, aby proužek přiléhal ke kůži a přesto byl pohodlný. Zkontroluje se, zda jsou smáčené oblasti elektrod v kontaktu s kůží a zda je logo Polar na konektoru vystředěné a rovné. Dobrovolník bude poté umístěn do polohy na zádech, bude mu změřen systémový arteriální tlak (BP) a poté bude pacientovi doporučeno, aby během testu nemluvil, nespal, nehýbal rukama a nekašel.

Po dokončení výše uvedených postupů budou zachyceny intervaly R-R, které budou trvat 10 minut, kde bude každou minutu vyznačen FR. Na konci bude TK opět změřen v poloze na zádech. Poté bude do USB portu počítače umístěno rozhraní RS800CX a vedle něj bude umístěn snímač pro infračervený sběr dat. Tímto způsobem budou data stažena a uložena se jménem pacienta a dnem odběru v Softwere Polar ProTreiner 5. Poté budou data převedena do .txt a odeslány do softwaru Kubios HRV 2.2 k analýze variability srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ARDS ve věku 7 až 12 let;
  • Indikace léčby alveolárním náborovým manévrem.

Kritéria vyloučení:

  • Klinický stav, který neumožňuje alveolární náborové manévry
  • Těžká hypotenze
  • Srdeční arytmie
  • Pneumotorax
  • Pneumatokéla neléčená.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP titrace
pacienti se syndromem dechové tísně podstoupí alveolární nábor v mechanickém ventilátoru a jejich konečný pozitivní tlak na mechanickém ventilátoru bude určen hodnocením ventilátoru elektrickým impedančním tomografem. Zvýšení pípnutí v mechanickém ventilátoru pro provedení alveolárního náboru bude 2 v 2 cmH2O každé 2 minuty, dokud tlak nedosáhne 25 cmH20, poté, co byl tlak snížen stejným způsobem, vyhodnoceno na tomografu, jaký bude bod s větším alveolárním náborem, s větší ventilací, bez alveolární hyperdistenze nebo alveolárního kolapsu.
Manévr PEEP alveolárního náboru dosahuje maximálně 25 cmH2O, přičemž nábor se provádí progresivně, přičemž kolísání tlaku se udržuje na 15 cmH2O a ke zvýšení PEEP progresivně dochází při 2 cmH2O každé 2 minuty a ventilační režim s řízenou tlakovou ventilací. Po alveolárním náborovém manévru bude provedena titrace nebo stanovení PEEP, kdy se PEEP 2 cmH2O bude snižovat každé 2 minuty a proměnné po alveolárním náborovém manévru a udržení PEEP budou kontrolovány v zařízení značky TIMPEL v místě, kde pacient má lepší alveolární nábor, s menším počtem alveolárních kolapsových bodů a plicní hyperdistenzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací tlak
Časové okno: vyhodnocení během dvou dnů
Bude vyhodnocen hnací tlak, který indikuje kolísání alveolárního tlaku a kapacitu alveolární distenze.
vyhodnocení během dvou dnů
Alveolární kolaps
Časové okno: vyhodnocení během dvou dnů
procento alveolárního kolapsu, které udává, jak moc je plicní alveolus bez vzduchu.
vyhodnocení během dvou dnů
Alveolární hiperdistenze
Časové okno: Hodnocení během dvou dnů
procento hyperroztažených alveolů, což ukazuje, že alveoly jsou s přebytkem vzduchu ve svém nitru.
Hodnocení během dvou dnů
Regionální ventilace vzduchu
Časové okno: Hodnocení během dvou dnů
Regionální ventilace vzduchu, která udává, jak je vzduch distribuován v plicích, ukazující nejvíce ventilované a nejméně ventilované oblasti v plicích.
Hodnocení během dvou dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit