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Monitorización ventilatoria en niños con síndrome de dificultad respiratoria con tomografía de impedancia eléctrica

11 de agosto de 2020 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Uso de tomografía de impedancia eléctrica en niños con síndrome de trastorno respiratorio agudo

INTRODUCCIÓN: La tomografía de impedancia eléctrica es una herramienta de monitorización no invasiva de la ventilación pulmonar en tiempo real, que se utiliza durante las maniobras de reclutamiento alveolar en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda. OBJETIVOS: Identificar cambios ventilatorios y hemodinámicos durante la maniobra de reclutamiento alveolar en niños con síndrome de distrés respiratorio agudo mediante tomografía de impedancia eléctrica. MÉTODOS: Se seleccionarán veinte niños, con edades entre 4 y 12 años, que presenten diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria, con indicación de reclutamiento alveolar ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos de la Fundación Santa Casa de Misericordia de Pará. La toma de datos constará de tres antes de la maniobra de reclutamiento alveolar, inmediatamente después de la maniobra de reclutamiento alveolar, 2 horas después de la maniobra de reclutamiento alveolar, donde se analizará la distribución de la ventilación pulmonar, la presión de conducción, el cumplimiento de la lectura en tiempo real. tomografía de la marca Timpel, modulación autonómica de la frecuencia cardíaca mediante el dispositivo Polar® RS800CX, variables fisiológicas como frecuencia cardíaca, saturación de pulso de oxígeno y presión arterial mediante la medición del monitor multiparamétrico DIXTAL, presión arterial de oxígeno y contenido de oxígeno del perro. El análisis estadístico se realizará en el programa Biostat 5.2, y la elección de las pruebas dependerá de los tipos de distribuciones encontradas y de la homogeneidad de las respectivas varianzas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio será desarrollado en el hospital de referencia del norte del país, Fundación Santa Casa de Misericordia de Pará, sito en Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica, con la participación del equipo interdisciplinario de la unidad. El periodo de recogida de datos tendrá lugar entre diciembre de 2017 y febrero de 2019.

Para la medición de las variables ventilatorias (distensibilidad estática y regional, ventilación regional, presión de conducción, hiperdistensión alveolar, colapso alveolar y titulación de PEEP), se utilizará el monitor de Tomografía de Impedancia Eléctrica Marca Timpel® para medir las variables hemodinámicas arterial y saturación de pulso de oxígeno) a Se utilizará un monitor de la marca DIXTAL®.

Los instrumentos utilizados para medir la VFC serán el dispositivo Polar® RS800CX que cuenta con sensor de frecuencia cardíaca WearLink, banda elástica, gel de contacto, interfaz con entrada USB y una computadora.

Luego de la selección y aceptación de los términos de consentimiento y aclaración de dudas la investigación se realizará en cuatro etapas, donde la primera se iniciará antes de realizar la maniobra de reclutamiento alveolar; el segundo, durante la maniobra de reclutamiento alveolar; el tercero, 24 horas después de la maniobra de reclutamiento alveolar; y el cuarto 48 horas después de la maniobra de reclutamiento alveolar. Cada uno de dichos pasos se dividirá en subpasos de acuerdo con los procedimientos.

Antes del inicio de la maniobra de reclutamiento alveolar, el menor será sedado y curarizado, con el fin de evitar interferencias en el protocolo de reclutamiento y así aumentar la incidencia de complicaciones como aumento de la presión intratorácica y consecuente ruptura alveolar.

A continuación, se acoplará el sensor de flujo mecánico del ventilador entre el tubo orotraqueal del niño que está intubado y el sensor de referencia en el flanco derecho del abdomen del paciente. La Tomografía de Impedancia Eléctrica estará conectada y observada si todos los electrodos están acoplados al tórax del paciente. En este momento se recogerán las variables hemodinámicas y ventilatorias del estudio.

La maniobra de reclutamiento alveolar basada en el estudio de Borges et al. (2006), modificado para que la PEEP alcance un máximo de 25 cmH2O, realizándose el reclutamiento progresivamente, como se demuestra en la Figura 2, donde la variación de presión se mantiene en 15 cmH2O y el aumento de la PEEP se produce progresivamente en 2 cmH2O cada 2 minutos, con frecuencia respiratoria establecida en 15 respiraciones por minuto y modo Ventilatorio con Ventilación a Presión Controlada (PCV). Posterior a la maniobra de reclutamiento alveolar se realizará la titulación o determinación de la PEEP, donde se reducirá la PEEP de 2 cmH2O cada 2 minutos y se revisarán las variables posteriores a la maniobra de reclutamiento alveolar y mantenimiento de la PEEP en el equipo marca TIMPEL en el punto donde el paciente tiene mejor reclutamiento alveolar, con menos puntos de colapso alveolar e hiperdistensión pulmonar. Esta PEEP se mantiene durante 24 horas para que no se pierda el reclutamiento alveolar. Las variables serán evaluadas nuevamente a las 24 horas y 48 horas posteriores a la maniobra de reclutamiento alveolar para identificar los beneficios de la misma.

Para la recolección de la modulación se realizará el análisis de la VFC donde inicialmente se humedecerán los electrodos de la tira elástica con gel de contacto, luego se conectará el sensor WearLink a la banda que se colocará alrededor del tórax del paciente, justo debajo los músculos pectorales y el gancho se unirán al otro extremo de la tira, posteriormente se ajustará la longitud de la tira para que la tira quede yuxtapuesta a la piel, pero cómoda. Se comprobará si las zonas húmedas de los electrodos están en contacto con la piel y si el logo de Polar en el conector está centrado y recto. Luego se colocará al voluntario en posición supina, se medirá su Presión Arterial Sistémica (PA) y luego se recomendará al paciente que no hable, duerma, mueva los brazos o tosa durante la prueba.

Una vez realizados los procedimientos anteriores, se procederá a la captura de los intervalos R-R, que tendrán una duración de 10 minutos, donde se marcará el FR cada minuto. Al finalizar, se volverá a medir la PA en decúbito supino. Luego, la interfaz RS800CX se colocará en el puerto USB de la computadora y el sensor se colocará junto a él para la captura de datos infrarrojos. De esta forma los datos serán descargados y almacenados con el nombre del paciente y el día de la recolección en el Softwere Polar ProTreiner 5. Luego los datos serán transformados en .txt formato y enviado al software Kubios HRV 2.2 para analizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de SDRA, edad de 7 a 12 años;
  • Indicación de tratamiento con maniobra de reclutamiento alveolar.

Criterio de exclusión:

  • Condición clínica que no permite maniobras de reclutamiento alveolar
  • Hipotensión severa
  • Arritmia cardiaca
  • Neumotórax
  • Neumatocele sin tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Valoración de PEEP
los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria se someterán al reclutamiento alveolar en el ventilador mecánico y la presión positiva final del ventilador mecánico se determinará mediante la evaluación del ventilador por el tomógrafo de impedancia eléctrica. El aumento del pío en el ventilador mecánico para realizar el reclutamiento alveolar será de 2 en 2 cmH2O cada 2 minutos hasta que la presión llegue a 25 cmH20, luego se redujo la presión de la misma manera evaluando en el tomógrafo cuál será el punto con mayor reclutamiento alveolar, teniendo mayor ventilación, sin hiperdistensión alveolar ni colapso alveolar.
La maniobra de reclutamiento alveolar PEEP alcanza un máximo de 25 cmH2O, realizándose el reclutamiento progresivamente, donde la variación de presión se mantiene en 15 cmH2O y el aumento de PEEP se produce progresivamente a 2 cmH2O cada 2 minutos y Modo Ventilatorio con Ventilación a Presión Controlada. Posterior a la maniobra de reclutamiento alveolar se realizará la titulación o determinación de la PEEP, donde se reducirá la PEEP de 2 cmH2O cada 2 minutos y se revisarán las variables posteriores a la maniobra de reclutamiento alveolar y mantenimiento de la PEEP en el equipo marca TIMPEL en el punto donde el paciente tiene mejor reclutamiento alveolar, con menos puntos de colapso alveolar e hiperdistensión pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de conducción
Periodo de tiempo: evaluación durante dos días
Se evaluará la presión de conducción, que indica la variación de la presión alveolar y la capacidad de distensión alveolar.
evaluación durante dos días
Colapso alveolar
Periodo de tiempo: evaluación durante dos días
el porcentaje de colapso alveolar, que indica cuánto queda sin aire el alvéolo pulmonar.
evaluación durante dos días
Hiperdistensión alveolar
Periodo de tiempo: Evaluación durante dos días
el porcentaje de alvéolos hiperdistendidos, lo que indica que los alvéolos están con exceso de aire en su interior.
Evaluación durante dos días
Ventilación de aire regional
Periodo de tiempo: Evaluación durante dos días
Ventilación de aire regional, que indica cómo se distribuye el aire en el pulmón, demostrando las áreas más ventiladas y menos ventiladas del pulmón.
Evaluación durante dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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