Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorisk overvågning hos børn med respiratorisk distress-syndrom med elektrisk impedanstomografi

11. august 2020 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Brug af elektrisk impedanstomografi hos børn med syndrom af akut luftvejssygdom

INTRODUKTION: Elektrisk impedanstomografi er et værktøj til non-invasiv monitorering af lungeventilation i realtid, som bruges under alveolære rekrutteringsmanøvrer hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom. MÅL: At identificere ventilatoriske og hæmodynamiske ændringer under den alveolære rekrutteringsmanøvre hos børn med akut respiratorisk distress-syndrom ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. METODER: Tyve børn i alderen 4 til 12 år, som har en diagnose af respiratory distress syndrome, med indikation af alveolær rekruttering indlagt på den pædiatriske intensivafdeling i Santa Casa de Misericórdia Foundation i Pará, vil blive udvalgt. Dataindsamlingen vil bestå af tre før den alveolære rekrutteringsmanøvre, umiddelbart efter den alveolære rekrutteringsmanøvre, 2 timer efter den alveolære rekrutteringsmanøvre, hvor lungeventilationsfordelingen, køretrykket, realtidsaflæsningsoverensstemmelsen vil blive analyseret. tomografi af mærket Timpel, autonom pulsmodulation gennem Polar® RS800CX-enheden, fysiologiske variabler såsom hjertefrekvens, iltpulsmætning og blodtryk ved måling af DIXTAL-multiparametermonitoren, blodilttryk og hundens iltindhold. Den statistiske analyse vil blive udført i Biostat 5.2-programmet, og valget af test vil afhænge af de fundne typer af fordelinger og homogeniteten af ​​de respektive varianser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil blive udviklet på henvisningshospitalet i den nordlige del af landet, Santa Casa de Misericórdia Foundation i Pará, beliggende på Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), Unit of Intensive Pediatric Therapy, med deltagelse af enhedens tværfaglige team. Dataindsamlingsperioden vil finde sted mellem december 2017 og februar 2019.

Til måling af respiratoriske variabler (statisk og regional compliance, regional ventilation, drivtryk, alveolær hyperdistension, alveolær kollaps og PEEP-titrering), vil Timpel® Brand Electrical Impedance Tomography monitor blive brugt til at måle hæmodynamiske variable arteriel og oxygenpulsmætning) a DIXTAL® mærkemonitor vil blive brugt.

Instrumenterne, der bruges til at måle HRV, vil være Polar® RS800CX-enheden, der har WearLink-pulssensor, elastik, kontaktgel, interface med USB-indgang og en computer.

Efter udvælgelsen og accepten af ​​vilkårene for samtykke og afklaring af tvivl vil forskningen blive udført i fire faser, hvor den første starter, før den alveolære rekrutteringsmanøvre udføres; den anden, under den alveolære rekrutteringsmanøvre; den tredje, 24 timer efter den alveolære rekrutteringsmanøvre; og den fjerde 48 timer efter den alveolære rekrutteringsmanøvre. Hvert af de nævnte trin vil blive opdelt i undertrin i overensstemmelse med procedurerne.

Inden påbegyndelsen af ​​den alveolære rekrutteringsmanøvre vil den mindreårige blive bedøvet og kurariseret, for at undgå indblanding i rekrutteringsprotokollen og dermed øge forekomsten af ​​komplikationer såsom øget intrathorax tryk og deraf følgende alveolær ruptur.

Dernæst vil ventilatorens mekaniske flowsensor blive koblet mellem barnets orotracheale tube, der er intuberet, og referencesensoren på højre flanke af patientens mave. Den elektriske impedanstomografi vil blive tilsluttet og observeret, hvis alle elektroder er koblet til patientens bryst. På dette tidspunkt vil undersøgelsens hæmodynamiske og ventilatoriske variabler blive indsamlet.

Den alveolære rekrutteringsmanøvre baseret på undersøgelsen af ​​Borges et al. (2006), modificeret således, at PEEP når et maksimum på 25 cmH2O, hvor rekruttering udføres progressivt, som vist i figur 2, hvor trykvariationen fastholdes på 15 cmH2O, og PEEP-stigningen sker progressivt ved 2 cmH2O hvert 2. minut, med respirationsfrekvens indstillet til 15 vejrtrækninger pr. minut og Ventilationstilstand med Controlled Pressure Ventilation (PCV). Efter den alveolære rekrutteringsmanøvre vil PEEP-titreringen eller -bestemmelsen blive udført, hvor PEEP på 2 cmH2O reduceres hvert 2. minut, og variablerne efter den alveolære rekrutteringsmanøvre og PEEP-vedligeholdelse vil blive kontrolleret i TIMPEL-mærkeudstyret på det punkt, hvor patienten har bedre alveolær rekruttering med færre alveolære kollapspunkter og pulmonal hyperdistension. Denne PEEP opretholdes i 24 timer, så alveolær rekruttering ikke går tabt. Variablerne vil blive evalueret igen om 24 timer og 48 timer efter den alveolære rekrutteringsmanøvre for at identificere fordelene ved det samme.

Til opsamlingen af ​​moduleringen vil der blive udført analysen af ​​HRV, hvor i starten vil elektroderne på den elastiske strimmel blive fugtet med kontaktgel, derefter vil WearLink-sensoren blive forbundet til båndet, der vil blive placeret rundt om patientens bryst, lige under brystmusklerne og krogen vil blive fastgjort til den anden ende af strimlen, efterfølgende vil strimlens længde blive justeret, så strimlen er sidestillet med huden, men alligevel behagelig. Det vil blive kontrolleret, om de våde områder på elektroderne er i kontakt med huden, og om Polar-logoet på stikket er centreret og lige. Den frivillige vil derefter blive placeret i liggende stilling, hans/hendes systemiske arterielle tryk (BP) vil blive målt, og derefter vil patienten blive rådgivet om ikke at tale, sove, bevæge armene eller hoste under testen.

Når ovenstående procedurer er gennemført, vil R-R intervallerne blive fanget, som varer 10 minutter, hvor FR markeres hvert minut. Til sidst vil BP blive målt igen i liggende stilling. Derefter vil RS800CX-interfacet blive placeret i computerens USB-port, og sensoren vil blive placeret ved siden af ​​det til infrarød datafangst. På denne måde vil data blive downloadet og gemt med patientens navn og indsamlingsdagen i Softwere Polar ProTreiner 5. Derefter vil dataene blive transformeret til .txt format og indsendt til Kubios HRV 2.2-softwaren til at analysere hjertefrekvensvariabiliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ARDS, i alderen 7 til 12 år;
  • Indikation af behandling med alveolær rekrutteringsmanøvre.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tilstand, der ikke tillader alveolære rekrutteringsmanøvrer
  • Alvorlig hypotension
  • Hjertearytmi
  • Pneumothorax
  • Pneumatocele ubehandlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEP-titriering
patienter med respiratory distress syndrome vil gennemgå alveolær rekruttering i den mekaniske ventilator og vil få deres endelige positive mekaniske ventilatortryk bestemt ved ventilatorevaluering af den elektriske impedans tomograf. Forøgelsen af ​​peep i den mekaniske ventilator for at udføre den alveolære rekruttering vil være på 2 i 2 cmH2O hvert 2. minut, indtil trykket når 25 cmH20, efter at trykket blev reduceret på samme måde, som evalueres i tomografen, hvad vil være pointen med større alveolær rekruttering, med større ventilation, uden alveolær hyperdistension eller alveolær kollaps.
Den alveolære rekrutteringsmanøvre PEEP når et maksimum på 25 cmH2O, hvor rekruttering udføres progressivt, hvor trykvariationen fastholdes på 15 cmH2O, og PEEP-stigningen forekommer progressivt ved 2 cmH2O hvert 2. minut og Ventilationstilstand med kontrolleret trykventilation. Efter den alveolære rekrutteringsmanøvre vil PEEP-titreringen eller -bestemmelsen blive udført, hvor PEEP på 2 cmH2O reduceres hvert 2. minut, og variablerne efter den alveolære rekrutteringsmanøvre og PEEP-vedligeholdelse vil blive kontrolleret i TIMPEL-mærkeudstyret på det punkt, hvor patienten har bedre alveolær rekruttering med færre alveolære kollapspunkter og pulmonal hyperdistension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køretryk
Tidsramme: evaluering i løbet af to dage
Drivtrykket, som indikerer alveolær trykvariation og alveolær udspilningskapacitet, vil blive evalueret.
evaluering i løbet af to dage
Alveolær kollaps
Tidsramme: evaluering i løbet af to dage
procentdelen af ​​alveolært kollaps, som angiver, hvor meget lungealveolen er uden luft.
evaluering i løbet af to dage
Alveolær hiperdistension
Tidsramme: Evaluering over to dage
procentdelen af ​​hyperdistendede alveoler, hvilket indikerer, at alveolerne er med overskydende luft i deres indre.
Evaluering over to dage
Regional luftventilation
Tidsramme: Evaluering over to dage
Regional luftventilation, som angiver, hvordan luften fordeler sig i lungen, viser de mest ventilerede og mindst ventilerede områder i lungen.
Evaluering over to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner