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Monitorização Ventilatória em Crianças com Síndrome do Desconforto Respiratório com Tomografia por Impedância Elétrica

11 de agosto de 2020 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Uso da Tomografia por Impedância Elétrica em Crianças com Síndrome do Distúrbio Respiratório Agudo

INTRODUÇÃO: A tomografia de impedância elétrica é uma ferramenta de monitoramento não invasivo da ventilação pulmonar em tempo real, utilizada durante as manobras de recrutamento alveolar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo. OBJETIVOS: Identificar as alterações ventilatórias e hemodinâmicas durante a manobra de recrutamento alveolar em crianças com síndrome do desconforto respiratório agudo por meio da tomografia de impedância elétrica. MÉTODOS: Serão selecionadas 20 crianças, de 4 a 12 anos, que apresentem diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório, com indicação de recrutamento alveolar, internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica da Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará. A coleta de dados consistirá em três antes da manobra de recrutamento alveolar, imediatamente após a manobra de recrutamento alveolar, 2 horas após a manobra de recrutamento alveolar, onde serão analisadas a distribuição da ventilação pulmonar, a pressão motriz, a complacência da leitura em tempo real. tomografia da marca Timpel, modulação autonômica da frequência cardíaca através do aparelho Polar® RS800CX, variáveis ​​fisiológicas como frequência cardíaca, saturação de pulso de oxigênio e pressão arterial através da medição do monitor multiparamétrico DIXTAL, pressão arterial de oxigênio e o teor de oxigênio do cão. A análise estatística será realizada no programa Biostat 5.2, e a escolha dos testes dependerá dos tipos de distribuições encontradas e da homogeneidade das respectivas variâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo será desenvolvido no hospital de referência no norte do país, Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará, localizado na Rua Bernal do Couto 992, Bairro Umarizal, Belém (PA), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica, com a participação da equipe interdisciplinar da unidade. O período de coleta de dados ocorrerá entre dezembro de 2017 e fevereiro de 2019.

Para a medição das variáveis ​​ventilatórias (complacência estática e regional, ventilação regional, pressão de condução, hiperdistensão alveolar, colapso alveolar e titulação da PEEP), o monitor de Tomografia de Impedância Elétrica da marca Timpel® será usado para medir variáveis ​​hemodinâmicas arteriais e saturação de pulso de oxigênio) a Será utilizado monitor da marca DIXTAL®.

Os instrumentos utilizados para medir a VFC serão o aparelho Polar® RS800CX que conta com sensor de frequência cardíaca WearLink, faixa elástica, gel de contato, interface com entrada USB e computador.

Após a seleção e aceitação do termo de consentimento e esclarecimento de dúvidas a pesquisa será realizada em quatro etapas, onde a primeira terá início antes da realização da manobra de recrutamento alveolar; a segunda, durante a manobra de recrutamento alveolar; a terceira, 24 horas após a manobra de recrutamento alveolar; e a quarta 48 horas após a manobra de recrutamento alveolar. Cada uma dessas etapas será dividida em subetapas de acordo com os procedimentos.

Antes do início da manobra de recrutamento alveolar, o menor será sedado e curarizado, a fim de evitar interferência no protocolo de recrutamento e assim aumentar a incidência de complicações como aumento da pressão intratorácica e consequente ruptura alveolar.

A seguir, o sensor mecânico de fluxo do ventilador será acoplado entre o tubo orotraqueal da criança intubada e o sensor de referência no flanco direito do abdome do paciente. A Tomografia de Impedância Elétrica será conectada e observado se todos os eletrodos estão acoplados ao tórax do paciente. Neste momento serão coletadas as variáveis ​​hemodinâmicas e ventilatórias do estudo.

A manobra de recrutamento alveolar baseada no estudo de Borges et al. (2006), modificado para que a PEEP atinja o máximo de 25 cmH2O, sendo o recrutamento realizado progressivamente, conforme demonstrado na Figura 2, onde a variação de pressão é mantida em 15 cmH2O e o aumento da PEEP ocorre progressivamente em 2 cmH2O a cada 2 minutos, com frequência respiratória ajustada em 15 respirações por minuto e modo Ventilatório com Ventilação por Pressão Controlada (PCV). Após a manobra de recrutamento alveolar, será realizada a titulação ou determinação da PEEP, onde a PEEP de 2 cmH2O será reduzida a cada 2 minutos e as variáveis ​​após a manobra de recrutamento alveolar e manutenção da PEEP serão verificadas no equipamento da marca TIMPEL no ponto onde o paciente apresenta melhor recrutamento alveolar, com menos pontos de colapso alveolar e hiperdistensão pulmonar. Essa PEEP é mantida por 24 horas para que o recrutamento alveolar não seja perdido. As variáveis ​​serão avaliadas novamente em 24 horas e 48 horas após a manobra de recrutamento alveolar para identificar os benefícios da mesma.

Para a coleta da modulação será realizada a análise da VFC onde inicialmente os eletrodos da tira elástica serão umedecidos com gel de contato, em seguida o sensor WearLink será conectado a faixa que será posicionada ao redor do tórax do paciente, logo abaixo os músculos peitorais e o gancho serão presos na outra extremidade da tira, posteriormente o comprimento da tira será ajustado para que a tira fique justaposta à pele, mas confortável. Será verificado se as áreas molhadas dos eletrodos estão em contato com a pele e se o logotipo Polar no conector está centralizado e reto. O voluntário será então colocado em decúbito dorsal, será aferida a sua Pressão Arterial Sistêmica (PA), e então o paciente será orientado a não falar, dormir, mexer os braços ou tossir durante o teste.

Concluídos os procedimentos acima, serão capturados os intervalos R-R, que terão duração de 10 minutos, onde será marcado o FR a cada minuto. Ao final, a PA será aferida novamente na posição supina. Em seguida, a interface RS800CX será colocada na porta USB do computador e ao lado dela será colocado o sensor para captura de dados por infravermelho. Desta forma, os dados serão baixados e armazenados com o nome do paciente e o dia da coleta no Softwere Polar ProTreiner 5. Em seguida, os dados serão transformados em .txt e submetidos ao software Kubios HRV 2.2 para análise da variabilidade da frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de SDRA, dos 7 aos 12 anos;
  • Indicação de tratamento com manobra de recrutamento alveolar.

Critério de exclusão:

  • Condição clínica que não permite manobras de recrutamento alveolar
  • Hipotensão severa
  • Arritmia cardíaca
  • Pneumotórax
  • Pneumatocele não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Titulação PEEP
os pacientes com síndrome do desconforto respiratório serão submetidos ao recrutamento alveolar no ventilador mecânico e terão a pressão positiva final do ventilador mecânico determinada pela avaliação do ventilador pelo tomógrafo de impedância elétrica. O aumento do peep no ventilador mecânico para realizar o recrutamento alveolar será de 2 em 2 cmH2O a cada 2 minutos até a pressão atingir 25 cmH20, após a pressão foi reduzida da mesma forma sendo avaliado no tomógrafo qual será o ponto com maior recrutamento alveolar, com maior ventilação, sem hiperdistensão alveolar ou colapso alveolar.
A manobra de recrutamento alveolar PEEP atinge o máximo de 25 cmH2O, sendo o recrutamento realizado progressivamente, onde a variação de pressão é mantida em 15 cmH2O e o aumento de PEEP ocorre progressivamente em 2 cmH2O a cada 2 minutos e Modo Ventilatório com Ventilação por Pressão Controlada. Após a manobra de recrutamento alveolar, será realizada a titulação ou determinação da PEEP, onde a PEEP de 2 cmH2O será reduzida a cada 2 minutos e as variáveis ​​após a manobra de recrutamento alveolar e manutenção da PEEP serão verificadas no equipamento da marca TIMPEL no ponto onde o paciente apresenta melhor recrutamento alveolar, com menos pontos de colapso alveolar e hiperdistensão pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão motriz
Prazo: avaliação durante dois dias
A pressão motriz, que indica a variação da pressão alveolar e a capacidade de distensão alveolar, será avaliada.
avaliação durante dois dias
Colapso alveolar
Prazo: avaliação durante dois dias
a porcentagem de colapso alveolar, que indica o quanto o alvéolo pulmonar está sem ar.
avaliação durante dois dias
Hiperdistensão alveolar
Prazo: Avaliação durante dois dias
a porcentagem de alvéolos hiperdistendidos, que indica que os alvéolos estão com excesso de ar em seu interior.
Avaliação durante dois dias
Ventilação de ar regional
Prazo: Avaliação durante dois dias
Ventilação aérea regional, que indica como o ar é distribuído no pulmão, demonstrando as áreas mais ventiladas e menos ventiladas do pulmão.
Avaliação durante dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Titulação PEEP

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