선택적 제왕절개 환자의 복횡단면차단술에서 Dexmedetomidine과 Clonidine의 비교
2020년 8월 3일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
선택적 제왕절개 수술을 받는 환자에서 복횡단 평면 차단을 위한 Bupivacaine과 병용 투여된 Dexmedetomidine 또는 Clonidine의 역할: 무작위, 이중 맹검 대조 시험
선택적 제왕절개술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 TAP(횡복부 평면) 차단에 대한 부피바카인 및 부피바카인 0.25% 단독 투여와 공동 투여된 덱스메데토미딘 또는 클로니딘의 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다.
- 그룹 1: bupivacaine 0.25% + Dexmedetomidine 0.5 mcg/kg (TAP 블록은 총 부피 40 ml(한 면당 20 ml) 사용)
- 그룹 2: 20ml 부피바카인 + 1ug/kg 클로니딘 양측(총 부피 40ml(양쪽 각각 20ml)이 TAP에 사용됨
- 그룹 3: 부피바카인 0.25% + 위약(총 부피 40ml(각면 20ml)이 TAP A 전향적 무작위 개입 이중맹검 연구에 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 여성은 산모와 신생아의 복지 향상을 위해 최적의 수술 후 통증 완화를 받아야 하는 훨씬 더 강력한 이유가 있습니다.
또한 적절한 통증 완화는 환자가 조기에 보행하고 혈전성 사건을 예방하는 데 도움이 됩니다.
이미다졸 화합물인 덱스메데토미딘은 메데토미딘의 약리학적 활성 덱스트로이성질체로서 특이적이고 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제 활성을 나타내며 진정, 정신 착란 없이 진통 또는 호흡 억제를 유발합니다.
작용 메커니즘은 독특하며 클로니딘을 포함하여 현재 사용되는 약제와 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 제왕절개를 시행할 예정인 분만
제외 기준:
- 척추마취를 거부한 환자
- 만성 골반 통증이 있거나 만성 모르핀을 사용하는 여성
- 약물 알레르기의 역사
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토미딘
bupivacaine 0.25% + Dexmedetomidine 0.5 mcg/kg (TAP 블록은 총 부피 40 ml(한 면당 20 ml) 사용)
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부피바카인 0.25% 총 부피 40ml(각면 20ml)
다른 이름들:
덱스메데토미딘 0.5mcg/kg
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인과 클로니딘
20 ml bupivacaine + 1ug/kg clonidine 양측성(총 부피 40 ml(양쪽 각각 20 ml)이 TAP에 사용됨
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부피바카인 0.25% 총 부피 40ml(각면 20ml)
다른 이름들:
1ug/kg 클로니딘
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 부피바카인과 위약
bupivacaine 0.25% + 위약(총 부피 40ml(각면 20ml)이 TAP에 사용됨
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부피바카인 0.25% 총 부피 40ml(각면 20ml)
다른 이름들:
플라시보 9 일반 식염수 추가)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAP 차단 후 첫 구조적 진통제를 위한 시간
기간: 수술 후 24시간
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TAP 차단 후 최초 구조 진통에 필요한 시간 계산
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 필요한 구조 진통제의 총 용량 계산
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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소양증, 메스꺼움 및 구토, 저혈압, 서맥 및 진정과 같은 부작용.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/182/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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