待機的帝王切開を受ける患者における腹横筋平面ブロックに対するデクスメデトミジンとクロニジンの比較
2020年8月3日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
待機的帝王切開を受ける患者における腹横筋平面ブロックのためのブピバカインとのデクスメデトミジンまたはクロニジンの同時投与の役割：無作為化二重盲検対照試験
選択的帝王切開を受ける患者の術後鎮痛のための腹横筋平面 (TAP) ブロックに対するブピバカインとの併用投与されたデクスメデトミジンまたはクロニジンの有効性、およびブピバカイン 0.25% 単独の有効性を研究することを目的としています。
- グループ 1: ブピバカイン 0.25% + デクスメデトミジン 0.5 mcg/kg (合計 40 ml (両側 20 ml) が TAP ブロックに使用されました。)
- グループ 2: ブピバカイン 20 ml + クロニジン 1 μg/kg 両側 (合計容量 40 ml (各サイド 20 ml) を TAP に使用)
- グループ 3: ブピバカイン 0.25% + プラセボ (合計容量 40 ml (各側で 20 ml) を TAP A 前向き無作為介入二重盲検研究に使用しました。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後の女性には、母体と新生児の健康状態を改善するために、最適な術後疼痛緩和を受けなければならないさらに説得力のある理由があります。
また、適切な痛みの軽減は、患者が早期に移動し、血栓症の発生を防ぐのに役立ちます.
イミダゾール化合物であるデクスメデトミジンは、特異的かつ選択的なα 2 アドレナリン受容体アゴニスト活性を示し、せん妄のない鎮静、鎮痛、または呼吸抑制を引き起こすメデトミジンの薬理学的に活性な右旋性異性体です。
作用機序は独特であり、クロニジンを含む現在使用されている薬剤とは異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で帝王切開を受ける予定の妊婦
除外基準:
- 脊椎麻酔を拒否した患者
- 慢性骨盤痛または慢性モルヒネ使用の女性
- 薬物アレルギー歴
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン 0.25% およびデクスメデトミジン
ブピバカイン 0.25% + デクスメデトミジン 0.5 mcg/kg (合計 40 ml (両側 20 ml) を TAP ブロックに使用しました。)
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ブピバカイン 0.25% 総量 40 ml (片面 20 ml)
他の名前：
デクスメデトミジン 0.5 mcg/kg
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカインとクロニジン
ブピバカイン 20 ml + クロニジン 1 μg/kg 両側 (合計容量 40 ml (両側 20 ml) を TAP に使用)
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ブピバカイン 0.25% 総量 40 ml (片面 20 ml)
他の名前：
1ug/kg クロニジン
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：ブピバカインとプラセボ
ブピバカイン 0.25% + プラセボ (合計容量 40 ml (両側 20 ml) を TAP に使用)
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ブピバカイン 0.25% 総量 40 ml (片面 20 ml)
他の名前：
プラセボ9生理食塩水を追加）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TAP ブロック後の最初のレスキュー鎮痛の時間
時間枠：術後24時間
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TAPブロック後の最初のレスキュー鎮痛に必要な時間を計算する
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間に必要なレスキュー鎮痛の総投与量の計算
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術後24時間
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有害な影響
時間枠：術後24時間
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かゆみ、吐き気と嘔吐、低血圧、徐脈、鎮静などの副作用。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- aswu/182/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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