Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Clonidin til Transversus Abdominis Plane Block hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit

3. august 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Rolle af co-administreret dexmedetomidin eller clonidin med bupivacain til transversus abdominis plan blokering hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit: et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet er at undersøge effektiviteten af ​​co-administreret Dexmedetomidin eller Clonidin med Bupivacaine og af bupivacain 0,25 % alene for Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit.

  • Gruppe 1: bupivacain 0,25% + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg (et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side) blev brugt til TAP-blokken.)
  • Gruppe 2: 20 ml bupivacain + 1 ug/kg clonidin bilateralt (et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side) blev brugt til TAP'en
  • Gruppe 3: bupivacain 0,25 % + placebo (et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side) blev brugt til TAP A prospektivt randomiseret interventionelt dobbeltblindet studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder har efter kejsersnit endnu mere overbevisende grunde til at modtage optimal postoperativ smertelindring for at forbedre moderens og neonatale velvære. Tilstrækkelig smertelindring hjælper også patienten med at ambulere tidligt og forhindre trombotiske hændelser. Dexmedetomidin, en imidazolforbindelse, er den farmakologisk aktive dextroisomer af medetomidin, der udviser specifik og selektiv α2-adrenoceptoragonistaktivitet og forårsager sedation, analgesi uden delirium eller respirationsdepression. Virkningsmekanismen er unik og adskiller sig fra virkningsmekanismen for aktuelt anvendte midler, herunder clonidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende, der er planlagt til at gennemgå kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede spinalbedøvelse
  • kvinder med kroniske bækkensmerter eller på kronisk morfinbrug
  • historie med lægemiddelallergi
  • koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacain 0,25 % og Dexmedetomidin
bupivacain 0,25% + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg (et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side) blev brugt til TAP-blokken.)
Medicin: bupivacain
bupivacain 0,25 % et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Andre navne:
  • Aktiv komparator
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacain og clonidin
20 ml bupivacain + 1 ug/kg clonidin bilateralt (et samlet volumen på 40 ml (20 ml hver side) blev brugt til TAP
Medicin: bupivacain
bupivacain 0,25 % et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Medicin: clonidin
1 ug/kg clonidin
Andre navne:
  • Aktiv komparator
PLACEBO_COMPARATOR: bupivacain og placebo
bupivacain 0,25 % + placebo (et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side) blev brugt til TAP
Medicin: bupivacain
bupivacain 0,25 % et samlet volumen på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Medicin: placebo
tilføje placebo 9 normal saltvand)
Andre navne:
  • placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første redningsanalgesi efter TAP-blokken
Tidsramme: 24 timer efter operationen
beregning af den nødvendige tid til første redningsanalgesi efter TAP-blokken
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
beregning af total dosis redningsanalgesi påkrævet i 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Bivirkninger som pruritus, kvalme og opkastning, hypotension, bradykardi og sedation.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/182/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner