Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Clonidin for Transversus Abdominis Plane Block hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt

3. august 2020 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital

Rollen til samtidig administrert dexmedetomidin eller klonidin med bupivakain for transversus abdominis planblokk hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt: en randomisert, dobbeltblind kontrollert studie

Mål å studere effekten av samtidig administrert dexmedetomidin eller klonidin med bupivakain og den av bupivakain 0,25 % alene for Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt.

  • Gruppe 1: bupivakain 0,25 % + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg (et totalvolum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt for TAP-blokken.)
  • Gruppe 2: 20 ml bupivakain + 1 ug/kg klonidin bilateralt (et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt for TAP
  • Gruppe 3: bupivakain 0,25 % + placebo (et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt for TAP A prospektiv randomisert intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner etter keisersnitt har enda mer overbevisende grunner til å motta optimal postoperativ smertelindring, for forbedret mors og nyfødte velvære. Tilstrekkelig smertelindring hjelper også pasienten til å gå tidlig og forhindre trombotiske hendelser. Dexmedetomidine, en imidazolforbindelse, er den farmakologisk aktive dekstroisomeren av medetomidin som viser spesifikk og selektiv α2-adrenoceptoragonistaktivitet og forårsaker sedasjon, analgesi uten delirium eller respirasjonsdepresjon. Virkningsmekanismen er unik og skiller seg fra midler som brukes i dag, inkludert klonidin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende som er planlagt å gjennomgå keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet spinalbedøvelse
  • kvinner med kroniske bekkensmerter eller på kronisk morfinbruk
  • historie med legemiddelallergi
  • koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain 0,25 % og Dexmedetomidin
bupivakain 0,25 % + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg (et totalvolum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt for TAP-blokken.)
Legemiddel: bupivakain
bupivakain 0,25 % et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navn:
  • Aktiv komparator
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Andre navn:
  • Aktiv komparator
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain og klonidin
20 ml bupivakain + 1 ug/kg klonidin bilateralt (et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt for TAP
Legemiddel: bupivakain
bupivakain 0,25 % et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navn:
  • Aktiv komparator
Legemiddel: klonidin
1 ug/kg klonidin
Andre navn:
  • Aktiv komparator
PLACEBO_COMPARATOR: bupivakain og placebo
bupivakain 0,25 % + placebo (et totalvolum på 40 ml (20 ml på hver side) ble brukt til TAP
Legemiddel: bupivakain
bupivakain 0,25 % et totalt volum på 40 ml (20 ml på hver side
Andre navn:
  • Aktiv komparator
Legemiddel: placebo
legg til placebo 9 normal saltvann)
Andre navn:
  • placebo komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første redningsanalgesi etter TAP-blokken
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
beregne tiden som trengs for første redningsanalgesi etter TAP-blokken
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose av redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
beregning av total dose redningsanalgesi som kreves i 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bivirkninger som kløe, kvalme og oppkast, hypotensjon, bradykardi og sedasjon.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/182/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere