Dexmedetomidina Versus Clonidina para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Submetidas a Cesariana Eletiva
3 de agosto de 2020 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Papel da administração concomitante de dexmedetomidina ou clonidina com bupivacaína para bloqueio do plano transverso do abdome em pacientes submetidas à cesariana eletiva: um estudo randomizado, duplo-cego controlado
Objetivo: estudar a eficácia da administração concomitante de Dexmedetomidina ou Clonidina com Bupivacaína e da bupivacaína 0,25% isoladamente no Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) para Analgesia Pós-operatória em Pacientes Submetidas à Cesariana Eletiva.
- Grupo 1: bupivacaína 0,25% + Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o bloqueio TAP).
- Grupo 2: 20 ml de bupivacaína+1ug/kg de clonidina bilateralmente (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o TAP
- Grupo 3: bupivacaína 0,25% + placebo (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o estudo prospectivo Randomized Interventional duplo-cego TAP A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres, após o parto por cesariana, têm motivos ainda mais convincentes para receber alívio ideal da dor pós-operatória, para melhorar o bem-estar materno e neonatal.
Além disso, o alívio adequado da dor ajuda o paciente a deambular precocemente e a prevenir quaisquer incidentes trombóticos.
A dexmedetomidina, um composto imidazólico, é o dextroisômero farmacologicamente ativo da medetomidina que exibe atividade agonista específica e seletiva do α 2-adrenoceptor e causa sedação, analgesia sem qualquer delírio ou depressão respiratória.
O mecanismo de ação é único e difere dos agentes atualmente utilizados, incluindo a clonidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes programadas para cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram raquianestesia
- mulheres com dor pélvica crônica ou em uso crônico de morfina
- história de alergia a medicamentos
- distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaína 0,25% e Dexmedetomidina
bupivacaína 0,25% + Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o bloqueio TAP).
|
bupivacaína 0,25% um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado
Outros nomes:
Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaína e clonidina
20 ml de bupivacaína+1ug/kg de clonidina bilateralmente (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o TAP
|
bupivacaína 0,25% um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado
Outros nomes:
1ug/kg de clonidina
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bupivacaína e placebo
bupivacaína 0,25% + placebo (um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado) foi usado para o TAP
|
bupivacaína 0,25% um volume total de 40 ml (20 ml de cada lado
Outros nomes:
adicionar placebo 9 soro fisiológico)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo para a primeira analgesia de resgate após o bloqueio TAP
Prazo: 24 horas pós operatório
|
calcular o tempo necessário para a primeira analgesia de resgate após o bloqueio TAP
|
24 horas pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
cálculo da dose total de analgesia de resgate necessária em 24 h de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Efeitos adversos como prurido, náuseas e vômitos, hipotensão, bradicardia e sedação.
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- aswu/182/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .