자폐증이 있는 미취학 아동을 위한 중심 반응 치료에 대한 센터 기반 연구 (PRT-C)
2026년 6월 22일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
자폐증이 있는 미취학 아동을 위한 중추 반응 치료의 센터 기반 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 의사소통 결함을 치료하기 위해 집중적인 센터 기반 환경에서 중추적 반응 훈련(PRT)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 의사소통 결함을 치료하기 위해 집중 센터 기반 유아원 환경에서 중추적 반응 훈련(PRT)의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 중추 반응 치료(PRT)를 지연 치료 그룹(DTG)과 비교할 것입니다.
PRT는 ASD 아동의 핵심 결함을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타난 응용 행동 분석의 원칙에 기반한 자연주의적 행동 개입입니다.
이 연구는 부모 훈련과 집중 센터 기반 PRT(PRT-C)의 조합을 DTG와 비교하고 ASD 및 사회적 의사소통 결함이 있는 2~3.11세 어린이 44명을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 진단은 임상 면담 및 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5)에 근거하고 Autism Diagnostic Interview Revised(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 일정, 2판(ADOS-2)을 사용하여 확인되었습니다. ) 또는 아동기 자폐증 평가 척도(CARS-2); Diagnostic and Statistical Manual, 5판(DSM-5) 및 전문가의 임상 소견
- 2세에서 3세 11개월 사이의 남아 및 여아
- 유효한 표준 점수를 얻을 수 있는 범위 내에서 테스트 절차에 참여할 수 있는 능력
- 안정적인 치료(예: 응용 행동 분석(ABA), 언어 요법, 향정신성 약물(들) 또는 연구 참여 중 예상되는 변화 없이 기준선 측정 전 최소 1개월 동안의 생의학 개입(들)
- MSEL(Mullen Scales of Early Learning) 또는 DP-4(Developmental Profile) 종합 점수가 85 미만(평균보다 1 표준 편차 낮음)으로 발달 지연
- 학부모 교육 및 연구 조치에 지속적으로 참여할 수 있는 영어를 구사하는 학부모가 최소 한 명 있습니다.
제외 기준:
- 중증 정신 장애(예: 양극성 장애 등)의 현재 또는 평생 진단
- 활성 의학적 문제(예: 불안정 발작 장애 또는 심장 질환)의 존재
- 영어 이외의 아동 기본 언어
- 중추 반응 치료에 대한 이전의 적절한 시도
- 주당 15시간 이상의 가정 내 적용 행동 분석(ABA).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 센터 기반 중추 반응 치료(PRT-C)
집중 센터 기반 중추 반응 치료(PRT-C)는 매주 60분 개별 부모 교육 세션 1회와 센터 기반 치료를 받는 아동과 함께 매주 12시간(매일 3시간, 주당 4일)의 조합으로 구성됩니다. 주당 총 13시간의 치료 시간 동안 환경.
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집중 센터 기반 중추 반응 치료(PRT-C)는 주간 개별 부모 교육 세션과 총 13주 치료 시간 동안 센터 기반 요법의 조합으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 지연 치료 그룹(DTG)
지연 치료 그룹은 평소와 같이 치료로 구성됩니다.
제어 단계가 끝나면 DTG 참가자는 이중 눈가림 단계와 유사한 디자인의 공개 라벨 방식으로 프리스쿨 환경에서 PRT-C를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주째에 사회적 반응 척도-2 총 점수에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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12주째 BOSCC(간단한 의사소통 변화 관찰) 총점의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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12주에 구조화된 실험실 관찰에서 아동의 기능적 발화가 빈도에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주차에 Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition Socialization 하위 척도의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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12주에 MacArthur-Bates Communication Development Inventory의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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