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자폐증이 있는 미취학 아동을 위한 중심 반응 치료에 대한 센터 기반 연구 (PRT-C)

2026년 11월 2일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University

자폐증이 있는 미취학 아동을 위한 중추 반응 치료의 센터 기반 무작위 통제 시험

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pivotal response training (PRT) in an intensive center-based environment to treat social communication deficits in children with autism spectrum disorder (ASD).

연구 개요

상세 설명

The purpose of this study is to examine the effectiveness of pivotal response training (PRT) in an intensive center-based preschool environment to treat social communication deficits in children with autism spectrum disorder (ASD). The study will compare Pivotal Response Treatment (PRT) to a delayed treatment group (DTG). PRT is a naturalistic behavioral intervention based on the principles of applied behavior analysis which has shown to be effective in treating the core deficits in children with ASD. The study will compare the combination of parent training with intensive center-based PRT (PRT-C) to a DTG and will include 44 children ages 2 to 3.11 years with ASD and social communication deficits.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) based on clinical interview and Diagnostic and Statistical Manual, 5th edition (DSM-5) and confirmed using the Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) and Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd edition (ADOS-2) or Childhood Autism Rating Scale (CARS-2); Diagnostic and Statistical Manual, 5th edition (DSM-5), and expert clinical opinion
  • Boys and girls between 2 years and 3 years and 11 months
  • Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained
  • Stable treatment (e.g., applied behavior analysis (ABA), speech therapy, psychotropic medication(s) or biomedical intervention(s) for at least 1 month prior to baseline measurements with no anticipated changes during study participation
  • Developmentally delayed with Mullen Scales of Early Learning (MSEL) or Developmental Profile (DP-4) composite score below 85 (1 Standard Deviation below the mean)
  • Availability of at least one English-speaking parent who can consistently participate in parent training and research measures.

Exclusion Criteria:

  • Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.)
  • Presence of active medical problem (e.g., unstable seizure disorder or heart disease)
  • Child primary language other than English
  • Previous adequate trial of Pivotal Response Treatment
  • More than 15 hours per week of in-home applied behavior analysis (ABA).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C)

Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) will consist of a combination of one weekly 60-minute individual parent training session and 12 weekly hours ( 3 hours per day for 4 days per week) with the child in center-based therapy environment for a total of 13 weekly treatment hours.

Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) will consist of a combination of weekly individual parent training sessions and center-based therapy for a total of 13 weekly treatment hours.

간섭 없음: Delayed Treatment Group (DTG)

Delayed Treatment Group will consist of treatment as usual. At the end of controlled phase, participants in the DTG will be offered PRT-C in a preschool setting in an open-label fashion with a design similar to the double-blind phase.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주째에 사회적 반응 척도-2 총 점수에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
12주째 BOSCC(간단한 의사소통 변화 관찰) 총점의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
12주에 구조화된 실험실 관찰에서 아동의 기능적 발화가 빈도에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12주차에 Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition Socialization 하위 척도의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
12주에 MacArthur-Bates Communication Development Inventory의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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