Keskuspohjainen tutkimus keskeisestä vastehoidosta esikouluikäisille, joilla on autismi (PRT-C)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Keskuspohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskeisestä vastehoidosta esikouluikäisille, joilla on autismi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pivotal response -koulutuksen (PRT) tehokkuutta intensiivisessä keskuspohjaisessa ympäristössä autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisten kommunikaatiovajeiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pivotal response -koulutuksen (PRT) tehokkuutta intensiivisessä keskuspohjaisessa esikouluympäristössä autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisten kommunikaatiovajeiden hoidossa.
Tutkimuksessa verrataan Pivotal Response -hoitoa (PRT) viivästettyyn hoitoryhmään (DTG).
PRT on sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteisiin perustuva naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi ASD-lasten perusvajeiden hoidossa.
Tutkimuksessa verrataan vanhempien koulutuksen ja intensiivisen keskuspohjaisen PRT:n (PRT-C) yhdistelmää DTG:hen, ja siihen osallistuu 44 lasta iältään 2–3,11 vuotta, joilla on ASD ja sosiaalisen kommunikoinnin puute.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi perustuu kliiniseen haastatteluun ja Diagnostic and Statistical Manual, 5. painos (DSM-5) ja vahvistettu käyttämällä Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos (ADOS-2) ) tai Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS-2); Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) ja asiantuntijan kliininen lausunto
- Pojat ja tytöt 2-3 vuotta ja 11 kuukautta
- Kyky osallistua testausmenettelyihin siinä määrin, että kelvolliset standardipisteet voidaan saada
- Vakaa hoito (esim. sovellettu käyttäytymisanalyysi (ABA), puheterapia, psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset interventiot) vähintään 1 kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana
- Kehitys viivästynyt Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla (MSEL) tai kehitysprofiilin (DP-4) yhdistelmäpistemäärällä alle 85 (1 keskihajonta alle keskiarvon)
- Vähintään yhden englanninkielisen vanhemman saatavuus, joka voi jatkuvasti osallistua vanhempien koulutukseen ja tutkimustoimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai elinikäinen vakava psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
- Aktiivinen lääketieteellinen ongelma (esim. epästabiili kohtaushäiriö tai sydänsairaus)
- Lapsen ensisijainen kieli muu kuin englanti
- Edellinen riittävä Pivotal Response -hoidon kokeilu
- Yli 15 tuntia viikossa kotona sovellettavaa käyttäytymisanalyysiä (ABA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C)
Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) koostuu yhdestä viikoittaisesta 60 minuutin yksilöllisen vanhemman harjoittelusta ja 12 viikoittaisesta tunnista (3 tuntia päivässä 4 päivänä viikossa) lapsen kanssa keskusterapiassa. ympäristössä yhteensä 13 hoitotuntia viikossa.
|
Intensive Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) koostuu viikoittaisista yksittäisistä vanhempainkoulutuksista ja keskuspohjaisesta terapiasta yhteensä 13 viikoittaisen hoitotunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästetty hoitoryhmä (DTG)
Viivästetty hoitoryhmä koostuu tavallisesta hoidosta.
Hallitun vaiheen lopussa DTG:n osallistujille tarjotaan PRT-C esikouluympäristössä avoimella tavalla, joka on samanlainen kuin kaksoissokkovaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta sosiaalisen reagointikyvyn asteikon 2 kokonaispistemäärässä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta BOSCC:n (Bhief Observation of Communication Change) kokonaispistemäärässä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta taajuudessa, jos lapsen toiminnalliset lausunnot strukturoidussa laboratoriohavainnossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition Socialization -alaasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta MacArthur-Bates Communication Development Inventoryssa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-49033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .