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외래 사시 수술을 받는 소아의 출현 섬망에 대한 KETODEX

2018년 12월 17일 업데이트: Khaled Dajani, Ochsner Health System
어린이를 위한 사시 수술은 회복실에서 출현 섬망의 발생률이 높은 매우 일반적인 절차입니다. 정맥 내 케타민/덱스메데토미딘 또는 케토덱스의 조합은 이전에 선편도 절제술을 받는 어린이의 출현 섬망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 여기에서 우리는 사시 수술에서의 적용을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Main Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 외래사시수술을 받는 0-18세의 건강한 소아

설명

포함 기준:

  • 외래사시수술을 받는 ASA I/II 소아

제외 기준:

  • 위의 사항을 충족하지 않는 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
외래 사시 수술을 받고 케토덱스를 투여받지 않은 소아 환자
공부하다
외래사시수술을 받고 케토덱스를 투여받는 소아환자
의약품: 덱스메데토미딘
설명 참조
다른 이름들:
  • 케타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 마취 출현 섬망 척도 점수
기간: 회복실에서 최대 6시간
낮은 총점은 출현 섬망이 적음을 나타냅니다.
회복실에서 최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령에 따른 웡 베이커 또는 숫자 통증 점수
기간: 회복실에서 최대 6시간
낮은 총점은 통증이 적음을 나타냅니다.
회복실에서 최대 6시간
방전 시간
기간: 최대 24시간
환자가 회복실에서 실제로 퇴원하는 시간
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ochsner Health System

수사관

  • 수석 연구원: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00014439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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