Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KETODEX för Emergence Delirium hos barn som genomgår poliklinisk skelning

17 december 2018 uppdaterad av: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Strabismuskirurgi för barn är en mycket vanlig procedur, med en hög förekomst av uppkomst av delerium i uppvakningsrummet. En kombination av intravenös ketamin/dexmedetomidin, eller ketodex, har tidigare visat sig minska uppkomsten av delerium hos barn som genomgår adenotonsillektomi. Här studerar vi dess tillämpning vid skelningkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Main Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn i åldern 0-18 år som genomgår poliklinisk skelning i narkos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II barn som genomgår poliklinisk skelning

Exklusions kriterier:

  • något som inte uppfyller ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
pediatriska patienter som genomgår poliklinisk skelning och inte får ketodex
studie
pediatriska patienter som genomgår poliklinisk skelning och får ketodex
Läkemedel: Dexmedetomidin
se beskrivningar
Andra namn:
  • ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk anestesi Emergence Delirium skala poäng
Tidsram: upp till 6 timmar i uppvakningsrummet
En låg totalpoäng skulle indikera mindre uppkomstdelirium
upp till 6 timmar i uppvakningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
wong-baker eller numeriska smärtpoäng, beroende på ålder
Tidsram: upp till 6 timmar i uppvakningsrummet
En låg totalpoäng skulle indikera mindre smärta
upp till 6 timmar i uppvakningsrummet
urladdningstid
Tidsram: upp till 24 timmar
tid då patienten faktiskt skrivs ut från uppvakningsrummet
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ochsner Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00014439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera