Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KETODEX pro urgentní delirium u dětí podstupujících ambulantní operaci strabismu

17. prosince 2018 aktualizováno: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Operace strabismu u dětí je velmi častým zákrokem s vysokým výskytem emergentního deleria na dospávacím pokoji. Již dříve bylo prokázáno, že kombinace intravenózního ketaminu/dexmedetomidinu nebo ketodexu snižuje vznik deleria u dětí podstupujících adenotonsilektomii. Zde studujeme jeho aplikaci v chirurgii strabismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Main Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti ve věku 0-18 let podstupující ambulantní operaci strabismu v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ASA I/II podstupující ambulantní operaci strabismu

Kritéria vyloučení:

  • cokoliv, co nesplňuje výše uvedené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
dětští pacienti podstupující ambulantní operaci strabismu, kteří nedostávají ketodex
studie
dětští pacienti podstupující ambulantní operaci strabismu a užívající ketodex
Lék: Dexmedetomidin
viz popisy
Ostatní jména:
  • ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály deliria pro dětskou anestezii
Časové okno: až 6 hodin v zotavovací místnosti
Nízké celkové skóre by naznačovalo menší emergenci deliria
až 6 hodin v zotavovací místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-baker nebo numerické skóre bolesti v závislosti na věku
Časové okno: až 6 hodin v zotavovací místnosti
Nízké celkové skóre by znamenalo menší bolest
až 6 hodin v zotavovací místnosti
doba vybíjení
Časové okno: až 24 hodin
čas, kdy je pacient skutečně propuštěn z zotavovací místnosti
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00014439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit