Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КЕТОДЕКС для лечения делирия у детей, перенесших амбулаторную операцию по поводу косоглазия

17 декабря 2018 г. обновлено: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Хирургия косоглазия у детей является очень распространенной процедурой с высокой частотой возникновения делирия в послеоперационной палате. Ранее было показано, что комбинация внутривенного введения кетамина/дексмедетомидина или кетодекса уменьшает проявления делирия у детей, перенесших аденотонзиллэктомию. Здесь мы изучаем его применение в хирургии косоглазия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые дети в возрасте 0-18 лет, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Дети ASA I/II, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия

Критерий исключения:

  • все, что не соответствует вышеизложенному

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
педиатрические пациенты, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия и не получающие кетодекс
изучать
педиатрические пациенты, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия и получающие кетодекс
Лекарство: Дексмедетомидин
см. описания
Другие имена:
  • кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале делирия при педиатрической анестезии
Временное ограничение: до 6 часов в послеоперационной палате
Низкий общий балл указывает на меньшее количество возникающих делирий.
до 6 часов в послеоперационной палате

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала Вонг-Бейкера или числовая шкала боли в зависимости от возраста
Временное ограничение: до 6 часов в послеоперационной палате
Низкий общий балл указывает на меньшую боль
до 6 часов в послеоперационной палате
время разряда
Временное ограничение: до 24 часов
время фактической выписки пациента из послеоперационной палаты
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Следователи

  • Главный следователь: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00014439

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться