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KETODEX para el delirio de emergencia en niños sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Khaled Dajani, Ochsner Health System
La cirugía de estrabismo en niños es un procedimiento muy frecuente, con una alta incidencia de delirio de emergencia en la sala de recuperación. Se ha demostrado previamente que una combinación de ketamina/dexmedetomidina, o ketodex, por vía intravenosa reduce el delirio de emergencia en niños sometidos a adenoamigdalectomía. Aquí estudiamos su aplicación en la cirugía del estrabismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Main Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sanos, de 0 a 18 años, sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños ASA I/II sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo

Criterio de exclusión:

  • cualquier cosa que no cumpla con lo anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo y que no reciben ketodex
estudiar
pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo y que reciben ketodex
Droga: Dexmedetomidina
ver descripciones
Otros nombres:
  • ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica
Periodo de tiempo: hasta 6 horas en la sala de recuperación
Una puntuación total baja indicaría menos delirio de emergencia
hasta 6 horas en la sala de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor de wong-baker o numéricas, según la edad
Periodo de tiempo: hasta 6 horas en la sala de recuperación
Una puntuación total baja indicaría menos dolor
hasta 6 horas en la sala de recuperación
tiempo de descarga
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
momento en que el paciente es realmente dado de alta de la sala de recuperación
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ochsner Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00014439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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