KETODEX 治疗接受门诊斜视手术的儿童出现谵妄
2018年12月17日 更新者：Khaled Dajani、Ochsner Health System
儿童斜视手术是一种非常常见的手术，恢复室出现谵妄的发生率很高。
静脉注射氯胺酮/右美托咪定或酮地克斯的组合先前已被证明可以减少接受腺样体扁桃体切除术的儿童出现的谵妄。
在此，我们研究其在斜视手术中的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Jefferson、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Main Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊全麻斜视手术0-18岁健康儿童
描述
纳入标准：
- ASA I/II 儿童接受门诊斜视手术
排除标准：
- 任何不符合上述条件的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
接受门诊斜视手术但未接受酮妥昔单抗的儿科患者
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学习
接受门诊斜视手术并接受酮妥昔单抗治疗的儿科患者
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看说明
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿麻醉出现谵妄量表评分
大体时间：在恢复室长达 6 小时
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总分低表明出现的谵妄较少
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在恢复室长达 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
wong-baker 或数字疼痛评分，取决于年龄
大体时间：在恢复室长达 6 小时
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总分低表明疼痛较轻
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在恢复室长达 6 小时
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放电时间
大体时间：长达 24 小时
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患者实际从康复室出院的时间
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khaled Dajani, MD、Ochsner Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年9月15日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月17日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00014439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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