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KETODEX pour le délire d'émergence chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire du strabisme

17 décembre 2018 mis à jour par: Khaled Dajani, Ochsner Health System
La chirurgie du strabisme chez les enfants est une procédure très courante, avec une incidence élevée de délire d'émergence en salle de réveil. Il a déjà été démontré qu'une combinaison de kétamine/dexmédétomidine intraveineuse, ou kétodex, réduit le délire d'émergence chez les enfants subissant une adéno-amygdalectomie. Nous étudions ici son application en chirurgie du strabisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Main Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en bonne santé, âgés de 0 à 18 ans, subissant une chirurgie ambulatoire du strabisme sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ASA I/II subissant une chirurgie ambulatoire du strabisme

Critère d'exclusion:

  • tout ce qui ne répond pas à ce qui précède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle
patients pédiatriques subissant une chirurgie ambulatoire du strabisme et ne recevant pas de kétodex
étude
patients pédiatriques subissant une chirurgie ambulatoire du strabisme et recevant du kétodex
Médicament: Dexmédétomidine
voir les descriptifs
Autres noms:
  • kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'émergence du délire en anesthésie pédiatrique
Délai: jusqu'à 6 heures en salle de réveil
Un score total faible indiquerait moins de délire d'émergence
jusqu'à 6 heures en salle de réveil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur wong-baker ou numériques, selon l'âge
Délai: jusqu'à 6 heures en salle de réveil
Un score total faible indiquerait moins de douleur
jusqu'à 6 heures en salle de réveil
temps de décharge
Délai: jusqu'à 24 heures
heure à laquelle le patient sort effectivement de la salle de réveil
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ochsner Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00014439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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