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KETODEX para Delírio de Emergência em Crianças Submetidas a Cirurgia de Estrabismo em Ambulatório

17 de dezembro de 2018 atualizado por: Khaled Dajani, Ochsner Health System
A cirurgia de estrabismo em crianças é um procedimento muito comum, com alta incidência de delírios de emergência na sala de recuperação. Uma combinação intravenosa de cetamina/dexmedetomidina, ou cetodex, já demonstrou reduzir o surgimento do delerium em crianças submetidas à adenotonsilectomia. Aqui, estudamos sua aplicação na cirurgia de estrabismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Main Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças saudáveis, de 0 a 18 anos, submetidas à cirurgia de estrabismo ambulatorial sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças ASA I/II submetidas à cirurgia ambulatorial de estrabismo

Critério de exclusão:

  • qualquer coisa que não atenda ao acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de estrabismo ambulatorial e não recebendo cetodex
estudar
pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de estrabismo ambulatorial e recebendo cetodex
Medicamento: Dexmedetomidina
ver descrições
Outros nomes:
  • ketamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de delírio de emergência em anestesia pediátrica
Prazo: até 6 horas na sala de recuperação
Uma pontuação total baixa indicaria menos delírio de emergência
até 6 horas na sala de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
wong-baker ou pontuações numéricas de dor, dependendo da idade
Prazo: até 6 horas na sala de recuperação
Uma pontuação total baixa indicaria menos dor
até 6 horas na sala de recuperação
tempo de descarga
Prazo: até 24 horas
momento em que o paciente realmente recebe alta da sala de recuperação
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ochsner Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00014439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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