Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KETODEX ambuláns strabismus műtéten átesett gyermekek fellépő delíriumára

2018. december 17. frissítette: Khaled Dajani, Ochsner Health System
A gyermekeknél végzett strabismusműtét nagyon gyakori eljárás, a lábadozószobában gyakran előfordul delerium. Az intravénás ketamin/dexmedetomidin vagy ketodex kombinációjáról korábban kimutatták, hogy csökkenti az adenotonsillectomián átesett gyermekeknél a delerium kialakulását. Itt tanulmányozzuk alkalmazását a strabismus sebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Main Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 0-18 éves gyermekek, akik ambuláns strabismus műtéten esnek át általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns strabismus műtéten átesett ASA I/II gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • bármi, ami nem felel meg a fentieknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
ambuláns strabismus műtéten átesett, ketodexet nem kapó gyermekgyógyászati ​​betegek
tanulmány
ambuláns strabismus műtéten átesett és ketodexet kapó gyermekgyógyászati ​​betegek
Drog: Dexmedetomidin
lásd a leírásokat
Más nevek:
  • ketamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek anesztézia kialakulása Delirium skála pontszámai
Időkeret: akár 6 órán keresztül a gyógyhelyiségben
Az alacsony összpontszám kisebb kelési delíriumot jelez
akár 6 órán keresztül a gyógyhelyiségben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
wong-baker vagy numerikus fájdalompontszámok, életkortól függően
Időkeret: akár 6 órán keresztül a gyógyhelyiségben
Az alacsony összpontszám kevesebb fájdalmat jelez
akár 6 órán keresztül a gyógyhelyiségben
kisülési idő
Időkeret: akár 24 óráig
amikor a beteget ténylegesen kiengedik a gyógyhelyiségből
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ochsner Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled Dajani, MD, Ochsner Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00014439

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel