탁산 유발 말초 신경병증에 대한 칸나비노이드
2023년 1월 3일 업데이트: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
탁산 유발 말초 신경병증에 대한 분배된 대마초의 효과
탁산 유발 말초신경병증(TIPN)은 유방암 치료를 받는 상당수의 여성에게 영향을 미칩니다.
일부 환자는 치료 과정을 단축해야 할 수 있으며 결과적으로 화학 요법의 완전한 이점을 얻지 못할 수 있습니다.
설치류 연구는 칸나비노이드가 파클리탁셀에 의해 유발된 통각과민 및 이질통을 상당히 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목표는 TIPN에 대한 칸나비노이드 THC 및 CBD를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 목표는 TIPN에 대한 잠재적인 치료제로서 칸나비노이드의 효능을 연구하는 것입니다.
유방암 및 파클리탁셀 또는 도세탁셀 치료에 이차적인 화학 요법 유발 말초 신경병증 진단을 받은 지원자가 등록됩니다.
이 연구는 다양한 강도 캡슐에 칸나비노이드를 투여하는 것을 포함합니다.
1차 결과 측정에는 통증 및 기능 장애(통증이 없는 증상) 측정이 포함됩니다.
척도에는 다음이 포함됩니다. 및 2) 기능 장애에 대한 BPI 통증 간섭 하위척도.
연구 결과에는 실험실에서 수행될 지각의 이차 측정도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 1051 Riverside Drive
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 파클리탁셀 또는 도세탁셀로 인해 TIPN을 경험한 유방암 환자.
- 2) 참가자는 ECOG 점수가 2 이상이어야 합니다. 참가자는 CTCAE(Common Toxicity Criteria Adverse Events)에 의해 평가된 감각 신경병증에 대해 2점 또는 3점을 받아야 합니다.
- 3) 정보에 입각한 동의를 하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 연구 참여를 방해하는 주요 의학적, 신경학적 또는 정신과적 장애의 진단.
- 2) 효과적인 형태의 피임법(콘돔, 격막, 피임약, IUD)을 시행하지 않거나 현재 임신 중인 여성.
- 3) 와파린을 복용 중인 피험자.
- 4) 기립성 저혈압, 고혈압, 심혈관 질환 또는 신경퇴행성 질환이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비노이드(THC 및 CBD)
THC 및 CBD
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THC 및 CBD 함유 칸나비노이드 대 위약 칸나비노이드
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위약 비교기: 위약 카나비노이드
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THC 및 CBD 함유 칸나비노이드 대 위약 칸나비노이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리-짧은 양식(BPI)
기간: 이후 시점(8주)의 값에서 이전 시점(기준선)의 값을 뺀 값
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이것은 통증을 측정하기 위한 표준 설문지입니다. 다양한 척도를 통해 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 통증 강도(지난 24시간 동안 현재 최소, 최대 및 평균)와 일상 생활의 다양한 활동 중에 기능하는 능력에 대한 통증의 영향에 대해 묻는 11개의 다른 질문을 작성합니다.
숫자가 높을수록 더 나쁩니다.
범위는 0~10
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이후 시점(8주)의 값에서 이전 시점(기준선)의 값을 뺀 값
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 치료제 탁산의 기능적 평가
기간: 기준선 및 연구가 끝날 때까지 매주.
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기준선 및 연구가 끝날 때까지 매주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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