- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03785028
Electrocorticographic 신호 분석
연구 개요
상세 설명
제안된 2개의 개별 실험이 있으며 둘 다 반복 측정 설계를 사용합니다.
1: 시각적 작업 기억에 대한 Electrocorticography(ECoG) 연구. 행동 과제의 각 시도는 얼굴, 단어 및 야외 장면의 세 가지 범주 중 두 가지에서 각각 하나씩 두 개의 시각적 이미지로 주제를 제시하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 인식 프로브로 테스트할 대상에 대해 신호를 받고 첫 번째 프로브 후에 신호-프로빙 프로세스가 반복됩니다. 이 연구를 위해 선택된 환자는 왼쪽 내측 측두엽 및/또는 왼쪽 후두엽, 측두엽 및/또는 두정엽 피질을 덮는 그리드에 이식된 깊이 전극을 갖게 되며, 최종 데이터 세트에 대한 환자 데이터의 적합성은 최소 하나의 자극이 필요합니다. 범주는 그들로부터 해독될 수 있습니다. (필요한 정확한 최소 시행 횟수는 선험적으로 계산할 수 없습니다. 이는 전기 피질 검사 데이터에서 매우 가변적인 특성인 데이터 세트의 신호 대 잡음비를 알아야 하기 때문입니다.)
2. 공간 선택적 주의력의 전기피질검사. 행동 작업의 각 평가판은 각 팔이 잠재적인 목표 위치를 가리키는 화면에 흰색 "+"로 주제를 제시하는 것으로 시작됩니다. 각 92번의 시험 블록 동안, "+"의 한 팔이 노란색으로 바뀌고 반대쪽 팔이 파란색으로 바뀌면서 180도 반대편 위치 두 개만 신호를 받아 75% 타당성으로 방향이 지정된 위치를 나타냅니다. Gabor 패치가 나타나서(고정에서 5도, 큐 색상 매핑이 균형을 이룸) 빠른 "R/L" 기울기 판단이 필요합니다. 큐 색상 구성과 직교하는 각 블록의 시험 중 절반은 예측할 수 없는 지연(.5초 +/- .3)으로 45도 회전하는 "x" 표시로 시작됩니다. 이러한 시도에서 큐-대상 간격(즉, 회전에서 "+"에서 색상 큐 시작까지)은 750msec입니다. "+"의 시작으로 시작하는 시도에서 큐-대상 간격은 650, 750 및 850msec 사이에서 예측할 수 없게 다양합니다. 알파 대역 진동(초당 약 10회 순환하는 뇌파)을 각 위치와 관련된 구성 요소로 분해하면 4개의 중요한 위치를 인코딩하도록 훈련된 역 인코딩 모델의 가중치로 전체 두피 신호를 필터링하여 파생됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여할 의향이 있고 협력하고 연구 지침을 따를 수 있는 이식된 전극 배열을 가진 참가자를 모집합니다.
- 읽을 수 있어야 합니다.
- 사물에 이름을 붙일 수 있어야 함
- 생각을 언어로 표현할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 마약이 필요한 수술 후 통증
- 반복되는 발작 혼탁 의식
- IQ 85 이하
- 수술 후 경막하 출혈
- 기록이 만들어지는 피질 영역에 영향을 미치는 대뇌 병리학
- 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 팔
이 기초 과학 연구의 유일한 부분인 참가자는 작업 기억 및 주의력 작업을 수행합니다.
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작업 기억과 주의력 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 측정: 우선순위 및 우선순위가 지정되지 않은 항목 디코딩 가능성에 대해 이진으로 보고된 자극의 신경 표현의 우선순위 단서 관련 변경
기간: 20분
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이 실험에서는 기계 학습 분석(다변량 패턴 분류)을 사용하여 뇌전도검사 전극에서 측정된 뇌 신호를 "디코딩"합니다.
즉, 분석을 통해 기억되고 있는 얼굴/단어/장면이 이러한 특정 뇌 신호로 표현되는지 여부가 결정됩니다.
일차 결과는 해당 시험에서 제시된 다른 자극이 먼저 테스트될 것이라는 점을 환자가 조사할 때 얼굴과 같은 신경 표현에 어떤 일이 발생하는지 평가하는 것입니다. 즉, 분석에서는 두 항목의 해독 가능성을 평가합니다. 다가오는 작업 요구에 대한 우선순위에 따라 결정됩니다.
여기에 보고된 것은 우선 순위가 지정된 메모리 항목과 우선 순위가 지정되지 않은 메모리 항목(얼굴, 장면 또는 단어)을 디코딩하기 위해 10겹 교차 검증 절차를 사용하여 훈련된 SVM(지원 벡터 머신)의 범주별 성능입니다.
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20분
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정성적 측정: 영역 및 자극 유형에 대한 방향(증가/감소)으로 보고된 작업 메모리 지연 기간 위상 진폭 커플링
기간: 20분
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위상 진폭 커플링(PAC)은 저주파 진동과 고주파 신호 버스트 사이의 동기화를 말하며, 이는 뉴런 발화의 프록시로 해석됩니다.
일차 결과 측정은 해당 자극이 큐에 의해 우선 순위가 지정되거나 우선 순위가 취소된 후 자극과 관련된 위상 진폭 결합 수준이 변경(증가, 감소, 다른 주파수로 변경)되는지 여부입니다.
여기에 보고된 것은 PAC가 세 가지 자극 유형(얼굴, 장면 또는 단어)에 대해 증가 또는 감소했는지 여부에 따라 이진법으로 낮은 세타 진동(6Hz)과 높은 감마 버스트(>140Hz) 사이의 PAC 방향입니다. 다양한 뇌 영역에서 분석된 전극 신호.
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20분
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실험 3.b. 위상 진폭 결합의 은밀한 공간 주의 관련 변경
기간: 20분
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위상 진폭 결합은 저주파 진동과 고주파 신호 버스트 사이의 동기화를 말하며, 이는 뉴런 발사의 프록시로 해석됩니다.
일차 결과 측정은 전체 시험 블록과 관련이 없는 공간 영역을 나타내는 조직의 위상 진폭 결합 수준이 각 시험의 단서가 없는 위치에 대해 예상되는 동적 변화를 반영하는 방식으로 변경되는지 여부입니다. 정의에 따르면 해당 시험 블록 과정에서 해당 조직과 전혀 관련이 없는 주의 전환에 둔감합니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-0282
- A538900 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (기타 식별자: UW Madison)
- 2R01MH095984 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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작업기억과 주의력에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한