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Analisi dei segnali elettrocorticografici

2 aprile 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Gli obiettivi di questa ricerca sono capire come il cervello può tenere a mente le informazioni ("memoria di lavoro") e utilizzare queste informazioni per guidare il comportamento. I due esperimenti che rientrano in questo studio raccoglieranno segnali cerebrali da pazienti con epilessia sottoposti a intervento chirurgico come parte del loro trattamento. Più specificamente, questi segnali saranno studiati dal momento in cui il paziente sta eseguendo due compiti cognitivi. Gli endpoint sono la pubblicazione dei risultati di ciascuno degli esperimenti proposti in riviste peer-reviewed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ci sono 2 esperimenti separati proposti, entrambi i quali utilizzano disegni a misure ripetute.

1: Studio dell'elettrocorticografia (ECoG) della memoria di lavoro visiva. Ogni prova dal compito comportamentale inizierà presentando ai soggetti due immagini visive, una ciascuna da due di queste tre categorie: volti, parole e scene all'aperto. Saranno quindi indicati su quale saranno testati con una sonda di riconoscimento, e dopo la prima sonda viene ripetuto il processo di indagine. I pazienti selezionati per questo studio avranno elettrodi di profondità impiantati nel lobo temporale mediale sinistro e/o griglie che coprono la corteccia occipitale, temporale e/o parietale sinistra e l'idoneità dei dati di un paziente per il set di dati finale richiederà che almeno uno stimolo categoria può essere decodificata da essi. (Il numero minimo preciso di prove richieste non può essere calcolato a priori, perché ciò richiede la conoscenza del rapporto segnale-rumore in un set di dati, una proprietà che è molto variabile nei dati elettrocorticografici.)

2. Elettrocorticografia dell'attenzione selettiva spaziale. Ogni prova del compito comportamentale inizierà presentando i soggetti con un "+" bianco su uno schermo, con ciascun braccio che punta a una potenziale posizione bersaglio. Durante ogni blocco di prove di 92 prove, verranno segnalate solo due posizioni opposte di 180 gradi, con un braccio del "+" che diventa giallo e quello opposto che diventa blu, per indicare con una validità del 75% la posizione in cui è orientato un Apparirà il patch Gabor (5 gradi dalla fissazione; mappatura del colore di riferimento controbilanciata), richiedendo un giudizio di inclinazione "R/L" accelerato. Configurazione da ortogonale a cue-color, metà delle prove in ciascun blocco inizierà con la presentazione di una "x" che ruoterà di 45 gradi con un ritardo imprevedibile (0,5 sec +/- 0,3). In queste prove, l'intervallo cue-target (cioè, dalla rotazione a "+" all'insorgenza del segnale di colore) sarà di 750 msec. Nelle prove che iniziano con l'inizio di un "+", l'intervallo cue-target varierà in modo imprevedibile tra 650, 750 e 850 msec. La scomposizione delle oscillazioni della banda alfa (onde cerebrali che ciclano a circa 10 volte al secondo) in componenti associate a ciascuna posizione sarà derivata filtrando il segnale dell'intero cuoio capelluto con pesi dal modello di codifica invertito addestrato per codificare le quattro posizioni critiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno reclutati partecipanti con array di elettrodi impiantati che sono disposti a partecipare e in grado di collaborare e seguire le istruzioni di ricerca.
  • Deve essere in grado di leggere
  • Deve essere in grado di nominare gli oggetti
  • Deve essere in grado di articolare pensieri con la lingua parlata

Criteri di esclusione:

  • dolore post-operatorio che richiede narcotici
  • ripetute convulsioni che annebbiano la coscienza
  • QI di 85 e inferiore
  • sanguinamento subdurale postoperatorio
  • patologia cerebrale che colpisce le regioni corticali da cui vengono effettuate le registrazioni
  • donne in gravidanza o che pensano di poterlo essere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Unico braccio di questo studio scientifico di base, i partecipanti saranno sottoposti a compiti di memoria di lavoro e attenzione
memoria di lavoro e compiti di attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura qualitativa: cambiamenti legati ai segnali di prioritizzazione nella rappresentazione neurale degli stimoli riportati come binari per la decodificabilità degli elementi con e senza priorità
Lasso di tempo: Venti minuti
Questo esperimento utilizzerà un’analisi di apprendimento automatico – classificazione di modelli multivariati – per “decodificare” i segnali cerebrali misurati dagli elettrodi dell’elettrocorticografia. Cioè, l'analisi determinerà se il volto/parola/scena che viene ricordata è rappresentata da questi particolari segnali cerebrali). Il risultato primario sarà quello di valutare cosa succede alla rappresentazione neurale, ad esempio, di un volto, quando al paziente viene chiesto che l'altro stimolo presentato in quello studio verrà testato per primo - vale a dire, l'analisi valuterà la decodificabilità dei due elementi in funzione della loro priorità per le richieste di compiti imminenti. Di seguito sono riportate le prestazioni categoriche delle Support Vector Machines (SVM) addestrate utilizzando una procedura di convalida incrociata di 10 volte per decodificare gli elementi della memoria con e senza priorità (volti, scene o parole).
Venti minuti
Misura qualitativa: periodo di ritardo della memoria di lavoro. Accoppiamento fase-ampiezza riportato come direzione (aumento/diminuzione) per regione e tipo di stimolo
Lasso di tempo: Venti minuti
L'accoppiamento fase-ampiezza (PAC) si riferisce alla sincronia tra le oscillazioni a bassa frequenza e le esplosioni di segnali ad alta frequenza, che viene interpretato come un proxy per l'attivazione neuronale. La misura del risultato primario è se il livello di accoppiamento fase-ampiezza associato a uno stimolo cambierà (aumenterà, diminuirà, cambierà a frequenze diverse) dopo che allo stimolo viene data priorità o depriorizzazione dal segnale. Qui è riportata la direzione del PAC tra oscillazioni theta basse (6 Hz) e burst gamma-alti (>140 Hz) in termini binari a seconda che il PAC sia aumentato o diminuito per i tre tipi di stimolo (volti, scene o parole) in segnali degli elettrodi analizzati in diverse regioni del cervello.
Venti minuti
Esperimento 3.b. Cambiamenti nascosti legati all'attenzione spaziale nell'accoppiamento fase-ampiezza
Lasso di tempo: Venti minuti
L'accoppiamento fase-ampiezza si riferisce alla sincronia tra le oscillazioni a bassa frequenza e le esplosioni di segnali ad alta frequenza, che viene interpretato come un proxy per l'attivazione neuronale. La misura dell'esito primario è se il livello di accoppiamento fase-ampiezza nel tessuto che rappresenta una regione dello spazio che è irrilevante per un intero blocco di prove cambierà in un modo che rispecchia i cambiamenti dinamici attesi per la posizione non definita di ciascuna prova, o se cambierà essere insensibile agli spostamenti di attenzione che, per definizione, non sono mai rilevanti per quel tessuto nel corso di quel blocco di prove.
Venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0282
  • A538900 (Altro identificatore: UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 6/18/2019 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 2R01MH095984 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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